产妇亲吻对疼痛、焦虑和恐惧的影响

方法

学习类型

本研究的设计是一项随机对照实验研究，具有单盲前测后测对照组。 该研究是根据 CONSORT 指南进行的。

假设 H01：侵入性干预期间母亲的亲吻对疼痛没有影响。

H11：侵入性干预期间母亲的亲吻对疼痛有影响。

H02：侵入性干预时母亲的亲吻对焦虑没有影响。

H12：侵入性干预期间母亲的亲吻对焦虑有影响。

H03：侵入性干预时母亲的亲吻对恐惧没有影响。

H13：侵入性干预期间母亲的亲吻对恐惧有影响。

人口和样本

该研究的人群包括124名5-7岁的儿童，他们在2023年1月11日至2023年5月5日期间申请了私人儿科胃肠病诊所的诊治，样本包括84名儿童。 使用 GPower 3.1 统计软件计算最小样本量。 由于无法在类似研究中确定效果大小，因此对总共 10 人进行了初步研究，干预组和对照组每组 5 人。 之后的研究中不包括试点申请。 根据试点研究获得的数据，使用干预组和对照组儿童在第 5 分钟的恐惧水平得分的均值和标准差计算的效应量为 d：0.73。 因此，对于 d:0.73、alpha:0.05 和 1-alpha:0.95 的效果大小， 每组抽样人数确定为42人和84人。 该研究共有 84 名参与者完成。 作为在收集数据后执行的事后功效分析的结果，测试的功效被确定为 99.9%，置信度为 95% (1-alpha)，d = 0.97 效应量和 n = 84 名参与者。 PostHoc 分析中使用的效应大小是通过使用干预组和对照组儿童在第 5 分钟的恐惧水平得分的平均值和标准差来计算的。

应用

在获得必要的许可后，研究人员通过面对面访谈收集数据。 对收治于小儿消化内科门诊并经检查决定进行有创干预的患儿及家长进行资格评估。 然后，获得自愿参加研究且符合纳入标准的儿童的口头同意和母亲的书面同意。 使用分层随机化方法将儿童分配到各组。 然后，根据要应用的干预类型，将儿童和父母纳入相关部分。 进行有创干预的采血室和观察室由一个人的屏幕隔开，旨在保护隐私。 除疼痛量表外，所有数据收集工具都作为预测试对干预组和对照组的儿童进行了管理。 母亲之吻应用于干预组。 对照组采用标准方法进行有创干预。 申请前，检查父母是否有口腔溃疡。 干预组儿童的家长在申请前被告知流程。 侵入性手术完成后，父母立即被要求接近他/她的孩子说，“让我吻你，让它变得更好”，并从不靠近侵入性手术的地方亲吻他/她的孩子. 亲吻由没有口腔溃疡的母亲接吻，双唇标准地按压受影响的身体部位 5 秒，然后发出夸张的皱褶声。 疼痛、恐惧和焦虑量表在应用后的第 1 分钟和第 5 分钟重新对两组进行测量。 侵入性干预由从事护士工作 4 年的研究人员和医生进行。 对每个符合纳入标准的儿童重复相同的程序。 在侵入性干预期间，对照组儿童的父母与他们的孩子保持在同一环境中。 申请流程完成后，对照组的孩子们也得到了妈妈的亲吻申请。

数据评估

该研究的数据是在计算机环境中使用社会科学统计软件包（SPSS）（23.0）程序进行评估的。 通过 Shapiro-Wilk 检验评估数据是否符合正态分布。 数据分析采用数量、百分比、均值、标准差，卡方检验用于判断分类变量的同质性。 由于数据呈正态分布，重复测量方差分析和Bonferroni校正用于组内比较，独立样本t检验用于组间比较。 显着性水平被确定为p<0.05。

研究的伦理方面

该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 伦理委员会的许可是从 Bandırma Onyedi Eylül 大学健康科学非介入研究伦理委员会获得的（日期：18.10.2022， 编号：2022-9）。 然后，获得了进行研究的诊所的许可。 资料收集前告知患儿及其父母本研究的目的和范围，并通过询问是否同意参加研究取得口头同意，同意参加的父母书面同意。该研究是通过知情自愿同意书获得的。 在整个过程中，患者的权利和隐私以及道德规则得到遵守。