Efecto de los besos maternos sobre el dolor, la ansiedad y el miedo

Método

Tipo de estudio

El diseño de este estudio fue un estudio experimental controlado aleatorio con un grupo de control simple ciego antes de la prueba y después de la prueba. El estudio se realizó de acuerdo con las directrices CONSORT.

Hipótesis H01: El beso de la madre durante la intervención invasiva no tiene efecto sobre el dolor.

H11: El beso de la madre durante la intervención invasiva tiene efecto sobre el dolor.

H02: El beso de la madre durante la intervención invasiva no tiene efecto sobre la ansiedad.

H12: El beso de la madre durante la intervención invasiva tiene efecto sobre la ansiedad.

H03: El beso de la madre durante la intervención invasiva no tiene efecto sobre el miedo.

H13: El beso de la madre durante la intervención invasiva tiene un efecto sobre el miedo.

Población y Muestra

La población del estudio estuvo conformada por 124 niños de 5 a 7 años que solicitaron diagnóstico y tratamiento en una clínica privada de gastroenterología pediátrica entre el 11 de enero de 2023 y el 5 de mayo de 2023, y la muestra estuvo conformada por 84 niños. El tamaño mínimo de la muestra se calculó con el software estadístico GPower 3.1. Dado que no se pudo determinar el tamaño del efecto en un estudio similar, se realizó un estudio piloto con un total de 10 personas, cinco personas por grupo en los grupos de intervención y control. Las aplicaciones piloto no se incluyeron en el estudio posterior. De acuerdo con los datos obtenidos del estudio piloto, el tamaño del efecto calculado utilizando la media y la desviación estándar de las puntuaciones del nivel de miedo de los niños en los grupos de intervención y control en el minuto 5 fue d:0,73. En consecuencia, para un tamaño del efecto de d:0,73, alfa:0,05 y 1-alfa:0,95, el número de personas a muestrear dentro de cada grupo se determinó en 42 y 84 en total. El estudio se completó con un total de 84 participantes. Como resultado del análisis de potencia Post Hoc realizado después de recopilar los datos, se determinó que la potencia de la prueba era del 99,9 % con una confianza del 95 % (1-alfa), tamaño del efecto d=0,97 y n=84 participantes. El tamaño del efecto utilizado en el análisis Post Hoc se calculó utilizando la media y la desviación estándar de las puntuaciones del nivel de miedo de los niños en los grupos de intervención y control en el minuto 5.

Solicitud

Después de obtener los permisos necesarios, los datos fueron recolectados por el investigador a través de entrevistas cara a cara. Se evaluó la elegibilidad de los niños y sus padres que ingresaron en la clínica de gastroenterología pediátrica y decidieron someterse a una intervención invasiva después del examen. Luego, se obtuvo el consentimiento verbal de los niños que se ofrecieron a participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión y el consentimiento escrito de las madres. Se utilizó un método de asignación al azar estratificado para asignar a los niños a los grupos. Luego, de acuerdo con el tipo de intervención a aplicar, el niño y el padre fueron incluidos en la sección correspondiente. Las salas de extracción y observación de sangre, donde se realizan intervenciones invasivas, están separadas por una mampara para una persona y diseñadas para proteger la privacidad. Todas las herramientas de recopilación de datos, excepto la escala del dolor, se administraron a los niños en los grupos de intervención y control como prueba previa. El beso de la madre se aplicó al grupo de intervención. El grupo control se sometió a una intervención invasiva con el método estándar. Antes de la aplicación, se comprobó si los padres tenían úlceras orales. Los padres de los niños del grupo de intervención fueron informados sobre el proceso antes de la solicitud. Inmediatamente después de que finalizó el procedimiento invasivo, se le pidió al padre que se acercara a su hijo y le dijera: "Déjame besarte y mejorarlo" y que besara a su hijo desde un punto no cercano a donde se realizó el procedimiento invasivo. . Los besos fueron entregados por la madre, libre de úlceras orales, con una presión estándar de 5 segundos de ambos labios sobre la parte del cuerpo afectada seguida de un sonido de fruncimiento exagerado. Las escalas de dolor, miedo y ansiedad se volvieron a administrar a ambos grupos al 1° y 5° minutos después de la aplicación. Las intervenciones invasivas fueron realizadas por los investigadores que se desempeñaban como enfermeros desde hacía 4 años y por el médico. Se repitieron los mismos procedimientos para cada niño que cumplía con los criterios de inclusión. Los padres de los niños del grupo control permanecieron en el mismo ambiente que su hijo durante la intervención invasiva. Después de completar el proceso de solicitud, a los niños del grupo de control también se les proporcionó la aplicación del beso de la madre.

Evaluación de datos

Los datos del estudio fueron evaluados utilizando el programa Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (23.0) en ambiente informático. La conformidad de los datos con la distribución normal se evaluó mediante pruebas de Shapiro-Wilk. Número, porcentaje, media, desviación estándar se utilizaron en el análisis de datos, y la prueba de chi-cuadrado se utilizó para determinar la homogeneidad en las variables categóricas. Dado que los datos se distribuyeron normalmente, se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas con la corrección de Bonferroni para las comparaciones intragrupo y la prueba t de muestras independientes para las comparaciones intergrupo. El nivel de significación se determinó como p<0,05.

Aspectos éticos del estudio

El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el permiso del comité de ética del Comité de Ética de Investigación No Intervencionista de Ciencias de la Salud de la Universidad Bandırma Onyedi Eylül (Fecha: 18.10.2022, Número: 2022-9). Luego, se obtuvo el permiso de la clínica donde se realizaría el estudio. Antes de recopilar los datos, se informó a los niños y a sus padres sobre el propósito y el alcance del estudio y se obtuvo su consentimiento verbal preguntándoles si aceptaban participar en el estudio, y el consentimiento por escrito de los padres que aceptaron participar en él. el estudio se obtuvo a través del Término de Consentimiento Voluntario Informado. Durante todo el proceso se observaron los derechos y la privacidad de los pacientes, así como las normas éticas.