Effekten av mödrakyssar på smärta, ångest och rädsla

Metod

Typ av studie

Designen av denna studie var en randomiserad kontrollerad experimentell studie med en enda blind pre-test post-test kontrollgrupp. Studien genomfördes enligt CONSORTs riktlinjer.

Hypotes H01: Mammas kyss under invasiv intervention har ingen effekt på smärtan.

H11: Mammas kyss under invasiv intervention har en effekt på smärta.

H02: Mammas kyss under invasiv intervention har ingen effekt på ångest.

H12: Mammas kyss under invasiv intervention har en effekt på ångest.

H03: Mammas kyss under invasiv intervention har ingen effekt på rädsla.

H13: Mammas kyss under invasiv intervention har en effekt på rädsla.

Population och prov

Studiens population bestod av 124 barn i åldrarna 5-7 år som sökte sig till en privat pediatrisk gastroenterologisk klinik för diagnos och behandling mellan 11 januari 2023 och 5 maj 2023, och urvalet bestod av 84 barn. Minsta urvalsstorlek beräknades med GPower 3.1 Statistical Software. Eftersom effektstorleken inte kunde fastställas i en liknande studie genomfördes en pilotstudie med totalt 10 personer, fem personer per grupp i interventions- och kontrollgrupperna. Pilotansökningar ingick inte i studien efteråt. I linje med data som erhållits från pilotstudien var effektstorleken beräknad med hjälp av medelvärdet och standardavvikelsen för rädslanivåpoängen för barnen i interventions- och kontrollgrupperna vid den 5:e minuten d:0,73. Följaktligen, för en effektstorlek på d:0,73, alfa:0,05 och 1-alfa:0,95, antalet personer som skulle provtas inom varje grupp bestämdes till 42 och 84 totalt. Studien avslutades med totalt 84 deltagare. Som ett resultat av PostHoc-effektanalysen som utfördes efter att data samlats in, bestämdes testets styrka till 99,9 % med 95 % konfidens (1-alfa), d=0,97 effektstorlek och n=84 deltagare. Effektstorleken som användes i PostHoc-analysen beräknades genom att använda medelvärdet och standardavvikelsen för rädslanivåpoängen för barnen i interventions- och kontrollgrupperna vid den 5:e minuten.

Ansökan

Efter att ha erhållit de nödvändiga tillstånden samlades uppgifterna in av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte. Berättigandet för de barn och deras föräldrar som togs in på den pediatriska gastroenterologiska kliniken och beslutade att genomgå invasiv intervention efter undersökning utvärderades. Därefter erhölls det muntliga samtycke från de barn som frivilligt deltog i studien och som uppfyllde inklusionskriterierna och det skriftliga samtycket från mammorna. Stratifierad randomiseringsmetod användes för att tilldela barnen till grupperna. Sedan, beroende på vilken typ av insats som skulle tillämpas, inkluderades barnet och föräldern i det aktuella avsnittet. Bloduppsamlings- och observationsrum, där invasiva ingrepp utförs, är åtskilda av en skärm för en person och utformade för att skydda integriteten. Alla datainsamlingsverktyg utom smärtskalan administrerades till barnen i interventions- och kontrollgrupperna som förtest. Mammas kyss applicerades på interventionsgruppen. Kontrollgruppen genomgick invasiv intervention med standardmetoden. Inför ansökan kontrollerades om föräldrarna hade munsår. Föräldrarna till barnen i interventionsgruppen informerades om processen innan ansökan. Omedelbart efter det att det invasiva ingreppet avslutats ombads föräldern att gå fram till sitt barn och säga: "Låt mig kyssa dig och göra det bättre" och att kyssa hans/hennes barn från en punkt inte i närheten av där den invasiva proceduren utfördes . Kyssar gavs av mamman, fri från munsår, med en vanlig 5-sekunders pressning av båda läpparna på den drabbade kroppsdelen följt av ett överdrivet rynkande ljud. Smärta, rädsla och ångestskalor administrerades på nytt till båda grupperna vid den 1:a och 5:e minuten efter appliceringen. Invasiva interventioner utfördes av forskarna som hade arbetat som sjuksköterskor i 4 år och av läkaren. Samma procedurer upprepades för varje barn som uppfyllde inklusionskriterierna. Föräldrarna till barnen i kontrollgruppen förblev i samma miljö med sitt barn under den invasiva interventionen. Efter att ansökningsprocessen slutförts fick barnen i kontrollgruppen också mammans kyssansökan.

Datautvärdering

Studiens data utvärderades med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (23.0) i datormiljö. Datans överensstämmelse med normalfördelningen utvärderades med Shapiro-Wilk-tester. Antal, procent, medelvärde, standardavvikelse användes i dataanalys, och chi-kvadrattest användes för att bestämma homogenitet i kategoriska variabler. Eftersom data var normalfördelade användes variansanalys med upprepade mått med Bonferroni-korrigering för jämförelser mellan grupper och oberoende prover t-test användes för jämförelser mellan grupper. Signifikansnivån bestämdes till p<0,05.

Etiska aspekter av studien

Studien genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Etikkommitténs tillstånd erhölls från Bandırma Onyedi Eylül University Health Sciences Non-Interventional Research Ethics Committee (Datum: 18.10.2022, Antal:2022-9). Därefter erhölls tillstånd från kliniken där studien skulle genomföras. Innan uppgifterna samlades in informerades barnen och deras föräldrar om syftet och omfattningen av studien och deras muntliga samtycke erhölls genom att fråga om de samtyckte till att delta i studien samt skriftligt samtycke från de föräldrar som samtyckte till att delta i studien erhölls genom Informed Voluntary Consent Form. Patienträttigheter och integritet samt etiska regler iakttogs under hela processen.