Vliv mateřských polibků na bolest, úzkost a strach

Metoda

Typ studia

Design této studie byla randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s jedinou slepou kontrolní skupinou před testem po testu. Studie byla provedena podle pokynů CONSORT.

Hypotézy H01: Polibek matky při invazivní intervenci nemá žádný vliv na bolest.

H11: Polibek matky při invazivní intervenci má vliv na bolest.

H02: Polibek matky při invazivní intervenci nemá žádný vliv na úzkost.

H12: Polibek matky při invazivní intervenci má vliv na úzkost.

H03: Matčin polibek při invazivní intervenci nemá na strach vliv.

H13: Polibek matky při invazivní intervenci má vliv na strach.

Populace a vzorek

Populaci studie tvořilo 124 dětí ve věku 5-7 let, které se v období od 11. ledna 2023 do 5. května 2023 přihlásily na soukromou dětskou gastroenterologickou ambulanci k diagnostice a léčbě, a vzorek tvořilo 84 dětí. Minimální velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického softwaru GPower 3.1. Protože v podobné studii nebylo možné určit velikost účinku, byla provedena pilotní studie s celkem 10 lidmi, pěti osobami na skupinu v intervenčních a kontrolních skupinách. Pilotní aplikace nebyly následně do studie zahrnuty. V souladu s údaji získanými z pilotní studie byla velikost účinku vypočítaná pomocí průměru a směrodatné odchylky skóre úrovně strachu dětí v intervenčních a kontrolních skupinách v 5. minutě d:0,73. V souladu s tím pro velikost efektu d:0,73, alfa:0,05 a 1-alfa:0,95 počet osob, které měly být odebrány v každé skupině, byl stanoven na 42 a celkem 84. Studie byla dokončena s celkem 84 účastníky. Jako výsledek analýzy síly PostHoc provedené po shromáždění dat byla síla testu stanovena jako 99,9 % s 95% spolehlivostí (1-alfa), d=0,97 velikost účinku a n=84 účastníků. Velikost účinku použitá v PostHoc analýze byla vypočtena pomocí průměru a standardní odchylky skóre úrovně strachu dětí v intervenčních a kontrolních skupinách v 5. minutě.

aplikace

Po získání potřebných povolení byla data shromážděna výzkumníkem prostřednictvím osobních rozhovorů. Byla hodnocena způsobilost dětí a jejich rodičů, kteří byli přijati na dětskou gastroenterologickou ambulanci a po vyšetření se rozhodli podstoupit invazivní intervenci. Poté byl získán ústní souhlas dětí, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii a splnily kritéria pro zařazení, a písemný souhlas matek. K zařazení dětí do skupin byla použita metoda stratifikované randomizace. Poté, podle typu aplikované intervence, bylo dítě a rodič zařazeni do příslušné sekce. Místnosti pro odběr krve a pozorovací místnosti, kde se provádějí invazivní zákroky, jsou odděleny zástěnou pro jednu osobu a navrženy tak, aby chránily soukromí. Všechny nástroje sběru dat kromě škály bolesti byly poskytnuty dětem v intervenčních a kontrolních skupinách jako předtest. Intervenční skupině byl aplikován matčin polibek. Kontrolní skupina podstoupila invazivní intervenci standardní metodou. Před aplikací bylo zkontrolováno, zda rodiče nemají vředy v dutině ústní. Rodiče dětí v intervenční skupině byli o procesu informováni před podáním žádosti. Ihned po ukončení invazivního zákroku byl rodič požádán, aby ke svému dítěti přistoupil a řekl: „Nech mě tě políbit a vylepšit“ a políbil své dítě z místa, které není blízko místa, kde byl invazivní zákrok proveden. . Polibky byly poskytnuty matkou, bez vředů v ústech, se standardním 5sekundovým přitlačením obou rtů na postiženou část těla, po kterém následovalo přehnané svraštění. Škály bolesti, strachu a úzkosti byly oběma skupinám znovu aplikovány 1. a 5. minutu po aplikaci. Invazivní intervence prováděli výzkumníci, kteří pracovali jako sestry 4 roky, a lékař. Stejné postupy byly opakovány pro každé dítě, které splnilo kritéria pro zařazení. Rodiče dětí v kontrolní skupině zůstali během invazivní intervence se svým dítětem ve stejném prostředí. Po ukončení aplikačního procesu byla dětem v kontrolní skupině poskytnuta i žádost matky o pusinku.

Vyhodnocení dat

Data studie byla vyhodnocena pomocí programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (23.0) v počítačovém prostředí. Shoda dat s normální distribucí byla hodnocena Shapiro-Wilkovým testem. Při analýze dat byl použit počet, procento, průměr, standardní odchylka a pro stanovení homogenity v kategoriálních proměnných byl použit chí-kvadrát test. Vzhledem k tomu, že data byla normálně distribuována, byla pro srovnání v rámci skupiny použita analýza rozptylu opakovaných měření s Bonferroniho korekcí a pro srovnání mezi skupinami byl použit t test nezávislých vzorků. Hladina významnosti byla stanovena jako p<0,05.

Etické aspekty studie

Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Povolení etické komise bylo získáno od etické komise pro neintervenční výzkum univerzity Bandırma Onyedi Eylül (Datum: 18.10.2022, Číslo: 2022-9). Poté bylo získáno povolení od kliniky, kde bude studie provedena. Před sběrem dat byly děti a jejich rodiče informováni o účelu a rozsahu studie a jejich ústní souhlas byl získán dotazem, zda souhlasí s účastí ve studii, a písemný souhlas rodičů, kteří souhlasili s účastí ve studii. studie byla získána prostřednictvím formuláře informovaného dobrovolného souhlasu. V průběhu celého procesu byla dodržována práva a soukromí pacientů i etická pravidla.