Effekt af moderkys på smerte, angst og frygt

Metode

Type studie

Designet af denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en enkelt blind præ-test post-test kontrolgruppe. Undersøgelsen blev udført i henhold til CONSORT retningslinjer.

Hypoteser H01: Mors kys under invasiv intervention har ingen effekt på smerte.

H11: Mors kys under invasiv intervention har en effekt på smerte.

H02: Mors kys under invasiv intervention har ingen effekt på angst.

H12: Mors kys under invasiv intervention har en effekt på angst.

H03: Mors kys under invasiv intervention har ingen effekt på frygt.

H13: Mors kys under invasiv intervention har en effekt på frygt.

Population og prøve

Undersøgelsens population bestod af 124 børn i alderen 5-7 år, som søgte ind på en privat pædiatrisk gastroenterologisk klinik for diagnose og behandling mellem 11. januar 2023 og 5. maj 2023, og stikprøven bestod af 84 børn. Minimumsprøvestørrelsen blev beregnet med GPower 3.1 Statistical Software. Da effektstørrelsen ikke kunne bestemmes i et lignende studie, blev der gennemført et pilotstudie med i alt 10 personer, fem personer per gruppe i interventions- og kontrolgruppen. Pilotansøgninger blev ikke inkluderet i undersøgelsen efterfølgende. I overensstemmelse med data opnået fra pilotstudiet var effektstørrelsen beregnet ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen af ​​frygtniveauscorerne for børnene i interventions- og kontrolgrupperne i det 5. minut d:0,73. For en effektstørrelse på d:0,73, alfa:0,05 og 1-alfa:0,95, antallet af personer, der skulle udtages i hver gruppe, blev bestemt til 42 og 84 i alt. Undersøgelsen blev gennemført med i alt 84 deltagere. Som et resultat af PostHoc-effektanalysen udført efter data blev indsamlet, blev testens styrke bestemt til 99,9 % med 95 % konfidens (1-alfa), d=0,97 effektstørrelse og n=84 deltagere. Effektstørrelsen anvendt i PostHoc-analysen blev beregnet ved at bruge middelværdien og standardafvigelsen af ​​frygtniveauscorerne for børnene i interventions- og kontrolgrupperne i det 5. minut.

Ansøgning

Efter at have opnået de nødvendige tilladelser, blev dataene indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews. Berettigelsen af ​​de børn og deres forældre, som blev indlagt på den pædiatriske gastroenterologiske klinik og besluttede at gennemgå invasiv intervention efter undersøgelse, blev evalueret. Derefter blev det mundtlige samtykke fra de børn, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, og det skriftlige samtykke fra mødrene indhentet. Stratificeret randomiseringsmetode blev brugt til at tildele børnene til grupperne. Derefter blev barnet og forælderen, alt efter hvilken type intervention, der skulle anvendes, inkluderet i det relevante afsnit. Blodopsamlings- og observationsrum, hvor der udføres invasive indgreb, er adskilt af en skærm til én person og designet til at beskytte privatlivets fred. Alle dataindsamlingsværktøjer undtagen smerteskalaen blev administreret til børnene i interventions- og kontrolgrupperne som prætest. Mors kys blev påført interventionsgruppen. Kontrolgruppen gennemgik invasiv intervention med standardmetoden. Inden ansøgningen blev det kontrolleret, om forældrene havde mundsår. Forældrene til børnene i indsatsgruppen blev informeret om processen inden ansøgningen. Umiddelbart efter den invasive procedure var afsluttet, blev forælderen bedt om at henvende sig til sit barn og sige: "Lad mig kysse dig og gøre det bedre" og om at kysse hans/hendes barn fra et sted, der ikke var tæt på, hvor den invasive procedure blev udført. . Kys blev givet af mor, fri for mundsår, med et standardtryk på 5 sekunder af begge læber på den berørte kropsdel ​​efterfulgt af en overdreven rynende lyd. Smerte-, frygt- og angstskalaer blev genadministreret til begge grupper i 1. og 5. minut efter påføringen. Invasive interventioner blev udført af forskerne, der havde arbejdet som sygeplejersker i 4 år, og af lægen. De samme procedurer blev gentaget for hvert barn, der opfyldte inklusionskriterierne. Forældrene til børnene i kontrolgruppen forblev i samme miljø med deres barn under den invasive intervention. Efter at ansøgningsprocessen var afsluttet, fik børnene i kontrolgruppen også modtaget moderens kysansøgning.

Dataevaluering

Dataene fra undersøgelsen blev evalueret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (23.0) program i computermiljø. Dataens overensstemmelse med normalfordelingen blev evalueret ved Shapiro-Wilk-tests. Antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse blev brugt i dataanalyse, og chi-square test blev brugt til at bestemme homogenitet i kategoriske variable. Da dataene var normalfordelt, blev variansanalyse med gentagne mål med Bonferroni-korrektion brugt til sammenligninger mellem grupper og uafhængige prøver t-test blev brugt til sammenligninger mellem grupper. Signifikansniveauet blev bestemt som p<0,05.

Etiske aspekter af undersøgelsen

Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Den etiske komités tilladelse blev indhentet fra Bandırma Onyedi Eylül University Health Sciences Non-Interventional Research Ethics Committee (dato: 18.10.2022, Nummer:2022-9). Derefter blev der indhentet tilladelse fra den klinik, hvor undersøgelsen ville blive udført. Inden dataene blev indsamlet, blev børnene og deres forældre informeret om formålet med og omfanget af undersøgelsen, og deres mundtlige samtykke blev indhentet ved at spørge, om de sagde ja til at deltage i undersøgelsen, og skriftligt samtykke fra de forældre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen blev opnået gennem Informed Voluntary Consent Form. Patientrettigheder og privatliv samt etiske regler blev overholdt gennem hele processen.