Влияние материнских поцелуев на боль, тревогу и страх

Метод

Тип исследования

Дизайн этого исследования представлял собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с одной слепой контрольной группой до и после тестирования. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONSORT.

Гипотезы H01: Поцелуй матери во время инвазивного вмешательства не влияет на боль.

H11: Поцелуй матери во время инвазивного вмешательства влияет на боль.

H02: Поцелуй матери во время инвазивного вмешательства не влияет на тревогу.

Н12: Поцелуй матери во время инвазивного вмешательства влияет на тревогу.

H03: Поцелуй матери во время инвазивного вмешательства не влияет на страх.

Н13: Поцелуй матери во время инвазивного вмешательства влияет на страх.

Население и выборка

Популяцию исследования составили 124 ребенка в возрасте 5-7 лет, обратившихся в частную детскую гастроэнтерологическую клинику для диагностики и лечения в период с 11 января 2023 г. по 5 мая 2023 г., выборку составили 84 ребенка. Минимальный размер выборки был рассчитан с помощью статистического программного обеспечения GPower 3.1. Поскольку размер эффекта не мог быть определен в аналогичном исследовании, было проведено пилотное исследование с участием в общей сложности 10 человек, по пять человек на группу в экспериментальной и контрольной группах. После этого пилотные приложения не включались в исследование. В соответствии с данными, полученными в пилотном исследовании, размер эффекта, рассчитанный с использованием среднего значения и стандартного отклонения показателей уровня страха детей в экспериментальной и контрольной группах на 5-й минуте, составил d:0,73. Соответственно, для величины эффекта d:0,73, альфа:0,05 и 1-альфа:0,95, количество людей, подлежащих выборке в каждой группе, было определено как 42, а всего 84 человека. Исследование было завершено, в нем приняли участие 84 человека. В результате анализа мощности PostHoc, проведенного после сбора данных, мощность теста была определена как 99,9% с достоверностью 95% (1-альфа), величиной эффекта d = 0,97 и n = 84 участниками. Величину эффекта, используемую в PostHoc-анализе, рассчитывали, используя среднее значение и стандартное отклонение оценок уровня страха детей в экспериментальной и контрольной группах на 5-й минуте.

Приложение

После получения необходимых разрешений данные были собраны исследователем посредством личных интервью. Оценивалась годность детей и их родителей, поступивших в детскую гастроэнтерологическую клинику и решивших после обследования на инвазивное вмешательство. Затем было получено устное согласие детей, выразивших желание участвовать в исследовании и соответствующих критериям включения, и письменное согласие матерей. Для распределения детей по группам использовался метод стратифицированной рандомизации. Затем, в соответствии с типом применяемого вмешательства, ребенок и родитель были включены в соответствующий раздел. Помещения для забора крови и наблюдения, где проводятся инвазивные вмешательства, разделены ширмой на одного человека и предназначены для защиты конфиденциальности. Все инструменты для сбора данных, кроме шкалы боли, применялись к детям в экспериментальной и контрольной группах в качестве предварительного тестирования. Поцелуй матери применялся к группе вмешательства. В контрольной группе выполнено инвазивное вмешательство по стандартной методике. Перед подачей заявления проверяли, есть ли у родителей язвы во рту. Родители детей в группе вмешательства были проинформированы о процессе до подачи заявления. Сразу после завершения инвазивной процедуры родителя просили подойти к своему ребенку и сказать: «Позвольте мне поцеловать вас и сделать его лучше» и поцеловать его / ее ребенка с точки, не близкой к месту проведения инвазивной процедуры. . Поцелуи производились матерью, без язв в полости рта, со стандартным 5-секундным нажатием обеих губ на пораженную часть тела с последующим преувеличенным сморщивающимся звуком. Шкалы боли, страха и тревоги повторно вводили обеим группам на 1-й и 5-й минуте после применения. Инвазивные вмешательства выполняли исследователи, проработавшие медсестрами 4 года, и врач. Те же самые процедуры были повторены для каждого ребенка, который соответствовал критериям включения. Родители детей контрольной группы во время инвазивного вмешательства оставались в одной среде со своим ребенком. После того, как процесс подачи заявки был завершен, детям в контрольной группе также была предоставлена ​​заявка на поцелуй матери.

Оценка данных

Данные исследования были оценены с использованием программы Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (23.0) в компьютерной среде. Соответствие данных нормальному распределению оценивали с помощью критериев Шапиро-Уилка. При анализе данных использовались число, процент, среднее значение, стандартное отклонение, а для определения однородности категориальных переменных применялся критерий хи-квадрат. Поскольку данные были распределены нормально, для внутригрупповых сравнений использовали дисперсионный анализ повторных измерений с поправкой Бонферрони, а для межгрупповых сравнений использовали t-критерий независимых выборок. Уровень значимости определяли как p<0,05.

Этические аспекты исследования

Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Разрешение комитета по этике было получено от Комитета по этике неинтервенционных исследований Университета медицинских наук Бандырма Оньеди Эйлюл (Дата: 18.10.2022, г. Номер: 2022-9). Затем было получено разрешение от клиники, где будет проводиться исследование. Перед сбором данных дети и их родители были проинформированы о цели и объеме исследования и получено их устное согласие путем опроса, согласны ли они на участие в исследовании, и письменное согласие родителей, давших согласие на участие в исследовании. исследование было получено через форму информированного добровольного согласия. Права пациентов и неприкосновенность частной жизни, а также этические правила соблюдались на протяжении всего процесса.