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慢性非特異的腰痛患者に対する足底筋膜リリースの効果

2023年5月28日 更新者:Essraa Mahmoud Abdel Aziz Farag、Cairo University
現在の研究の目的は、CNSLBP患者の足底筋膜の筋膜リリースが痛み、背部機能、腰部の柔軟性、および疼痛圧力閾値に及ぼす影響を判定することである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

慢性腰痛(CLBP)は障害の主な原因であり、世界中の医療サービスに負担を与えています(Hong et al., 2013; Hoy et al., 2014)。 この有病率は、約5億4,000万人が生涯に少なくとも一度は「活動制限型」腰痛(LBP)を経験していることを示唆している(Hartvigsen et al., 2018)。

以前の証拠は、LBPを経験するすべての人、約30%〜40%が3か月を超えて症状を経験し続け、したがって慢性化することを示唆しました(Henschke et al., 2008; Traeger et al., 2014)。 何らかの形態の LBP を経験した人の約 85% には正確な診断がついていないため、「非特異的」LBP として分類されます (Chou、2010)。 慢性非特異的LBP(CNSLBP)における痛みの持続の根底にあるメカニズムを理解するために、医療研究によって努力が行われてきました。

LBP の原因となる要因は数多くありますが、正確な原因を特定することは非常に困難です (Alemo & Sayadipour、2008)。 これらの要因には、遺伝的要因、老化、肥満、喫煙、重労働やほとんどの仕事で必要とされる長時間の座位などの仕事関連要因が含まれる場合があります。 また、心理社会的要因(単調な仕事や低い仕事満足度など)や生理学的要因(不適切な体幹筋力や低い体力など)もLBPを引き起こす可能性があります(Kumar et al., 2014; Wai et al., 2010a; Wai et al., 2010b; Shiri et al.、2010a; Shiri et al.、2010b)。

地域相互依存の概念は、理学療法の分野ではよく知られています。 1 つの解剖学的領域に機能障害がある場合、隣接する領域が影響を受け、患者がこれらの隣接領域から苦情を訴える可能性があることはよく知られています。 この概念は、関連痛または放散痛の現象でよく認識されています (Wainner et al., 2007)。

これまでの研究では、特定の機能不全の主な原因をより深く理解し、より効果的な治療法を見つけるのに役立つ、これらの解剖学的領域間の相関関係を見つける必要性が判明しました(Wainner et al.、2007)。 たとえば、Berglund et al. (2008) は、胸椎と肘の障害との間に潜在的な関係があることを発見しました。

ラットを対象としたいくつかの研究では、筋線維の収縮によって生じた力が、筋肉内筋膜を介して周囲の筋肉、腱、骨に縦方向と横方向の両方に伝達されることが示されました。 これが、筋膜リリースが特定の領域に適用されると、以前の研究と同様に隣接する関節に影響を及ぼした理由です (Huijing & Jaspers、2005)。

さらに、筋膜線維の構造と方向は、力が結合組織を介して周囲の要素にどのように伝達されるかを決定します(Stecco et al., 2013; Wilke et al., 2018)。 最近のデータは、ヒトでは、筋束の長さが筋肉と筋膜の間の結合によって影響を受けることを示しました(Karakuzu et al., 2017; Pamuk et al., 2016)。

これらの解剖学的相関関係はいくつかの研究で調査され、筋膜と呼ばれる結合組織による筋肉と体内の他の要素との密接なつながりが発見され、マイヤーズはそれらを筋膜鎖と呼んだ(Myers, 2020)。

筋骨格系疾患では、筋膜組織の治療が非常に一般的になりました(Engel et al., 2014; Delas Pen˜as et al., 2005; Ndetan et al., 2012; Ong et al., 2004; Wardle et al., 2013 )。 これは、筋膜が固有受容的で機械的に能動的な役割を果たすことを示唆する最近の組織学的所見と、収縮細胞、自由神経終末、および機械受容器の発見によるものである(Schleip et al., 2019)。

足底筋膜は筋膜鎖を介して隣接する筋肉に接続されていることが判明し、マイヤーズはこれを表層背筋(SBL)と呼びました。 それは、足底筋膜(PF)からアキレス腱、腓腹筋、ハムストリングス、仙結節靱帯、脊柱起立筋、そして最終的には頭蓋上筋膜にまで広がります(Myers、2020; Stecco et al.、2019; Wilke et al.、2016)。

以前のレビューでは、筋膜リリース(MFR)により、同じ筋膜鎖に沿って近くの関節、さらには遠くの関節の可動域が即座に増加することが示されています(Cheatham et al., 2015; Hughes & Ramer, 2019; Wiewelhove et al., 2019; Wilke et al., 2019; Wiewelhove et al., 2019; Wilke et al. al.、2020;Wilke et al.、2020)。 これは、表面背線(SBL)に沿っても調査されています(Wilke et al.、2020)。

これは、足底筋膜と腰椎の間の相関関係を発見したいくつかの研究によって調査されました。 シングルフォームローリングなどの筋膜リリース(MFR)を足底表面に適用すると、健康なボランティアの腰部のROMに急激な増加が見られました(Grieve et al.、2015; Kwangsun et al.、2018)。 これは、筋膜鎖がその経路に沿った隣接しない領域でその特性または機能的能力を変化させることができる可能性があることを示唆しています(Krause et al.、2016)。

健康な人のSBLに筋膜リリース(MFR)を適用することについて多くの研究が行われてきましたが、残念ながらLBPやいくつかの筋骨格系疾患に対するMFRの有効性については知識が不足しています。 CNSLBPは多くの人々に影響を及ぼしているため、CNSLBP患者のSBLに対するMFRの影響を調査するにはさらなる研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず20歳から45歳まで。
  • BMI 30 kg/m2 未満。
  • CNSLBPと診断された患者(痛み>3か月)。
  • NPRS の最小痛みレベルは 10 段階中 2 です。
  • 精神的にも精神的にも安定している。
  • 少なくとも腰部傍脊柱のトリガーポイントでは。
  • ODI における最小限の障害レベル。
  • ハムストリングの柔軟性の低下。

除外基準:

  • 危険信号 (例: 脊椎骨折、腫瘍、感染症)。
  • 緊急手術が必要な馬尾症候群。
  • 妊娠中の患者。
  • 前回の腰椎手術。
  • 線維筋痛症。
  • 椎間板病変および腰椎症などの脊椎変性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
このグループは、両脚のPFの筋膜リリース、すなわちフォームローリング、足底筋膜特異的なストレッチング、および軟組織の動員を受けます。
セラピストによる両脚の足底筋膜への軟部組織の動員と、フォームローラーとセルフストレッチを使用したセルフマッサージとストレッチ。
介入なし:対照群
このグループはアドバイスのみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:約10分
セラピストは、アラビア語版の痛み数値評価スケールを使用して痛みの強さを評価します。 それは 10 cm の水平線で、一方の端に 0 のマーク (痛みがないことを表す)、もう一方の端に 10 のマーク (想像できる最悪の痛みを表す) が付いています。最初にスケールについて患者に説明され、その後、最良のものにマークを付けるように求められます。痛みのレベルを特定する値。
約10分
背中の機能の評価
時間枠:15~30分程度

背中の機能は、オスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して評価されます。 ODI は、日常活動に対する LBP の影響を評価する機能スケールです。 これは自己記入式の 10 項目のアンケートであり、最初のセクションでは痛みの強さを評価し、他のセクションでは典型的な日常活動に対する痛みの障害の影響について説明します。

患者は、自分の現在の機能状態を最もよく表す回答を選択するように求められます。 各項目で複数のステートメントがマークされている場合は、最も高いスコアが 0 ~ 50 の範囲の合計 ODI スコアとして採用され、これに 2 を乗算してパーセンテージ スコアとして表されます。

合計は計算され、パーセンテージとして表示されます。0% は障害がないことを表し、100% は考えられる最悪の障害を表します。 障害はスケール内で次のように分類されます: 軽度または障害なし (0% ~ 20%)、中程度の障害 (21% ~ 40%)、重度の障害 (41% ~ 60%)、無能力 (61% ~ 80%)、制限付き就寝 (81% -100%)。

15~30分程度
腰部の柔軟性の評価
時間枠:15~30分

修正-修正シェーバー検定。 腰椎屈曲評価中、患者は立った姿勢で行いますが、検査者は患者の後ろで膝をついた姿勢になります。 上後腸骨棘が特定されます。

両方の上後腸骨棘の間に水平線が作成されます。 1 つのインク マークは S2 椎骨のレベルに作成され、もう 1 つのインク マークは最初のマークの 15 cm 上に作成されます。 次に、試験官はこれら 2 つのマークの間に巻尺を固定します。 次に、検者は患者に前屈するように指示します。 2 つのマーク間の新しい距離が測定されます。 立位時と屈曲時における測定マークの差の変化を利用して、腰椎屈曲量を特定します。

腰椎伸展の評価は、検査者が患者に後方に屈むように指示することを除いて、腰椎屈曲の場合と同じ方法で実行されます。

15~30分
トリガーポイントの評価
時間枠:約30分

トリガーポイントは圧力アルゴリズムを使用して評価されます。 筋膜トリガーポイントの診断は次のように適用されます。

  1. ピンと張ったバンドの柔らかい部分、
  2. 圧痛点の触診による患者の痛みの認識、
  3. 予測された痛みの関連パターン (その筋肉のトリガーポイントから予想される痛みの分布)、および
  4. 局所的なけいれん反応(触診または針刺しに反応した骨格筋線維の一過性の局所的な収縮)
約30分
ハムストリングの柔軟性
時間枠:15~30分
ハムストリングの柔軟性は、受動的ストレートレッグレイズテストと標準のユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。 軸は膝関節上にあり、固定アームは大腿骨の軸と平行になり、可動アームは脚と平行になります。 膝をまっすぐに保ったまま、参加者の脚を受動的に動かし、硬さを感じるまで股関節を屈曲させます。 その時点で、理学療法士はゴニオメーターの動きの度合いを読み取ります。 各脚で 3 回の試行が実行され、その平均が記録に使用されます。
15~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月28日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月28日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PF release in CNSLB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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