- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892783
만성 비특이적 요통 환자에 대한 족저근막 이완의 효과
만성 비특이적 요통 환자에서 족저근막 이완이 환자에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 장애의 주요 원인이며 전 세계적으로 의료 서비스에 부담을 줍니다(Hong et al., 2013; Hoy et al., 2014). 유병률은 약 5억 4천만 명의 사람들이 일생에 한 번 이상 '활동 제한' 요통(LBP)을 경험했다고 제안했습니다(Hartvigsen et al., 2018).
이전의 증거에 따르면 LBP를 경험한 모든 사람의 약 30%-40%가 3개월 이상 증상을 계속 경험하여 만성화됩니다(Henschke et al., 2008; Traeger et al., 2014). 요통을 경험한 사람의 약 85%는 정확한 진단이 없기 때문에 '비특이적' 요통으로 분류됩니다(Chou, 2010). 만성 비특이적 요통(CNSLBP)에서 통증 지속의 기본 메커니즘을 이해하기 위해 의료 연구에서 노력을 기울였습니다.
정확한 원인을 규명하는 것은 매우 어렵지만 요통을 유발할 수 있는 많은 요인이 있습니다(Alemo & Sayadipour, 2008). 이러한 요인에는 유전적 요인, 노화, 비만, 흡연, 과중한 수작업과 같은 업무 관련 요인 및 대부분의 직업에서 요구되는 장시간 앉아 있는 시간이 포함될 수 있습니다. 또한 심리사회적 요인(단조로운 작업 및 낮은 직업 만족도 등)과 생리학적 요인(부적절한 몸통 근력 및 낮은 체력 등)도 요통을 유발할 수 있습니다(Kumar et al., 2014; Wai et al., 2010a; Wai et al., 2010b, Shiri 등, 2010a, Shiri 등, 2010b).
지역적 상호 의존의 개념은 물리 치료 분야에서 잘 알려져 있습니다. 하나의 해부학적 부위에 기능 장애가 있을 때 인접 부위가 영향을 받아 환자가 이러한 인접 부위에 대해 불평을 할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 개념은 연관통 또는 방사통의 현상에서 잘 알려져 있습니다(Wainner et al., 2007).
이전 연구에서는 특정 기능 장애의 주요 원인을 더 많이 이해하고 더 효과적인 치료법을 찾는 데 도움이 될 수 있는 이러한 해부학적 영역 간의 상관 관계를 찾을 필요성을 발견했습니다(Wainner et al., 2007). 예를 들어, Berglund 외. (2008), 흉추와 팔꿈치 손상 사이의 잠재적인 관계를 발견했습니다.
쥐를 대상으로 한 여러 연구에서 근육 섬유 수축에 의해 생성된 힘이 근육 내 근막을 통해 주변 근육, 힘줄 및 뼈에 종방향 및 횡방향으로 전달되는 것으로 나타났습니다. 그렇기 때문에 특정 부위에 근막이완술을 시행하였을 때 이전 연구와 같이 인접관절에 영향을 미쳤다(Huijing & Jaspers, 2005).
또한 근막 섬유의 구조와 방향은 힘이 결합 조직을 통해 주변 요소로 전달되는 방식을 결정합니다(Stecco et al., 2013; Wilke et al., 2018). 최근 데이터에 따르면 인간의 경우 근육 다발의 길이는 근육과 근막 사이의 결합에 의해 영향을 받습니다(Karakuzu et al., 2017; Pamuk et al., 2016).
이러한 해부학적 상관관계는 근막이라고 하는 결합 조직에 의해 근육과 신체의 다른 요소 사이의 친밀한 연결을 발견한 여러 연구에서 조사되었으며 Myers는 이를 근막 사슬이라고 불렀습니다(Myers, 2020).
근골격계 질환에서 근막 조직 치료가 매우 대중화되었다(Engel et al., 2014; De las Penas et al., 2005; Ndetan et al., 2012; Ong et al., 2004; Wardle et al., 2013). ). 이는 최근의 조직학적 발견과 수축성 세포, 자유 신경 종말 및 근막이 고유 수용성 및 기계적 활성 역할을 한다는 것을 시사하는 기계적 수용기의 발견 때문입니다(Schleip et al., 2019).
족저근막은 근막사슬을 통해 인접한 근육들과 연결되어 있는 것을 발견하였고 Myers는 이것을 표면후선(SBL)이라고 불렀다. 이것은 족저근막(PF)에서 아킬레스건, 비복근, 햄스트링, 천결절 인대, 척추기립근, 그리고 결국 상두근막까지 확장됩니다(Myers, 2020; Stecco et al., 2019; Wilke et 외, 2016).
이전 리뷰에서는 근막 이완(MFR)이 동일한 근막 사슬을 따라 인접 관절 또는 심지어 먼 관절의 운동 범위를 즉시 증가시키는 것으로 나타났습니다(Cheatham et al., 2015; Hughes & Ramer, 2019; Wiewelhove et al., 2019; Wilke et al. al., 2020; Wilke et al., 2020). 이것은 표면후선(SBL)을 따라 조사되기도 했습니다(Wilke et al., 2020).
이것은 발바닥 근막과 요추 사이의 상관 관계를 발견한 여러 연구에 의해 조사되었습니다. 단일 폼 롤링과 같은 근막 이완(MFR)을 발바닥 표면에 적용했을 때 건강한 지원자의 허리 ROM이 급격히 증가했습니다(Grieve et al., 2015; Kwangsun et al., 2018). 이것은 근막 사슬이 경로를 따라 인접하지 않은 영역에서 속성 또는 기능적 능력을 변경할 수 있음을 의미합니다(Krause et al., 2016).
건강한 개인의 SBL에 근막 이완(MFR)을 적용하는 것에 대한 많은 연구가 수행되었지만 불행히도 LBP 및 여러 근골격계 질환에 대한 효능에 대한 지식이 부족합니다. CNSLBP는 많은 인구에 영향을 미치기 때문에 CNSLBP 환자의 SBL에 대한 MFR의 영향을 조사하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 20~45세.
- BMI 30Kg/m2 미만.
- CNSLBP로 진단된 환자(통증 > 3개월).
- NPRS에서 최소 통증 수준 2/10.
- 심리적으로나 정신적으로 안정적입니다.
- 적어도 요추 척추주위근의 통증유발점.
- ODI의 최소 장애 수준.
- 햄스트링 유연성 감소.
제외 기준:
- 위험 신호(예: 척추 골절, 종양, 감염).
- 긴급 수술이 필요한 마미 증후군.
- 임신 환자.
- 이전 요추 수술.
- 섬유 근육통.
- 디스크 병변 및 요추 척추증과 같은 척추 퇴행성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹은 양쪽 다리의 PF에서 근막 이완, 즉 폼 롤링, 발바닥 근막 특정 스트레칭 및 연조직 동원을 받게 됩니다.
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치료사가 양쪽 다리의 족저근막에 연조직 동원술을 시행하고 폼롤러와 자가 스트레칭을 이용한 자가 마사지 및 스트레칭.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 조언만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 약 10분
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치료사는 아랍어 버전의 통증 수치 평가 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
한쪽 끝에 0(통증이 없음을 나타냄)과 다른 쪽 끝에 10(상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)을 표시한 10cm 수평선입니다. 먼저 환자에게 척도에 대해 설명하고 가장 좋은 것을 표시하도록 요청합니다. 그들의 고통 수준을 찾는 가치.
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약 10분
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등 기능 평가
기간: 약 15~30분
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허리 기능은 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다. ODI는 LBP가 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 기능 척도입니다. 자가 관리형 10개 항목 설문지입니다. 첫 번째 섹션은 통증의 강도를 평가하고 나머지 섹션은 일반적인 일상 활동에 대한 장애 효과를 설명합니다. 환자는 자신의 현재 기능 상태를 가장 잘 설명하는 답변을 선택해야 합니다. 각 문항에 2개 이상의 문항이 표기된 경우 가장 높은 점수를 취하여 ODI 총점을 0~50점으로 하고 여기에 2를 곱하여 백분율 점수로 표시한다. 합계는 백분율로 계산되어 표시됩니다. 여기서 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 가능한 최악의 장애를 나타냅니다. 장애는 다음과 같은 척도 내에서 분류됩니다: 경증 또는 장애 없음(0% -20%), 중등도 장애(21% -40%), 중증 장애(41% - 60%), 무능력(61% - 80%), 제한됨 침대로 (81% -100%). |
약 15~30분
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요추 유연성 평가
기간: 15~30분
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수정-수정 Schober의 검정. 요추 굴곡 평가 동안 환자는 서 있는 위치에 있는 반면 검사자는 환자 뒤에 무릎을 꿇은 위치에 있습니다. 후방 우수한 장골 가시가 식별됩니다. 양쪽 후방 장골극 사이에 수평선이 만들어집니다. 하나의 잉크 마크는 S2 척추의 수준에서 만들어지며 또 다른 잉크 마크는 첫 번째 마크 위 15cm입니다. 그런 다음 검사관은 이 두 표시 사이에 줄자를 고정합니다. 다음으로 검사자는 환자에게 앞으로 구부리라고 지시합니다. 두 표시 사이의 새 거리가 측정됩니다. 기립 시와 굴곡 시의 측정 표시 차이의 변화는 요추 굴곡의 양을 지정하는 데 사용됩니다. 요추 신전의 평가는 검사자가 환자에게 뒤로 구부리도록 지시하는 것을 제외하고는 요추 굴곡과 동일한 방식으로 수행됩니다. |
15~30분
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트리거 포인트 평가
기간: 약 30분
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압통계를 사용하여 트리거 포인트를 평가합니다. 근막 트리거 포인트 진단은 다음과 같이 적용됩니다.
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약 30분
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햄스트링 유연성
기간: 15~30분
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햄스트링 유연성은 패시브 스트레이트 레그 레이즈 테스트와 표준 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
축은 무릎 관절에 있고 고정 팔은 대퇴골 축과 평행하며 움직일 수 있는 팔은 다리와 평행합니다.
무릎을 똑바로 세운 상태에서 참가자의 다리는 조임이 느껴질 때까지 수동적으로 고관절 굴곡으로 움직입니다.
그 시점에서 물리 치료사는 각도계의 동작 각도를 읽을 것입니다.
각 레그에서 3번의 시도를 수행하고 평균값을 기록에 사용합니다.
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15~30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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