- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05892783
Effet de la libération du fascia plantaire sur les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (CLBP) est une cause majeure d'invalidité et représente un fardeau pour les services de santé dans le monde entier (Hong et al., 2013 ; Hoy et al., 2014). La prévalence suggère qu'environ 540 millions de personnes ont ressenti une lombalgie « limitant l'activité » au moins une fois dans leur vie (Hartvigsen et al., 2018).
Des preuves antérieures suggéraient que tous ceux qui souffrent de lombalgie, environ 30 % à 40 %, continueront à ressentir des symptômes au-delà de 3 mois et deviendront ainsi chroniques (Henschke et al., 2008 ; Traeger et al., 2014). Environ 85 % de ceux qui souffrent d'une forme quelconque de lombalgie n'ont pas de diagnostic précis, ils sont donc classés dans la catégorie des lombalgies « non spécifiques » (Chou, 2010). Des efforts ont été faits par la recherche en santé pour comprendre les mécanismes sous-jacents à la persistance de la douleur dans les lombalgies chroniques non spécifiques (CNSLBP).
De nombreux facteurs peuvent causer des lombalgies, bien qu'il soit très difficile d'en déterminer la cause exacte (Alemo & Sayadipour, 2008). Ces facteurs peuvent inclure des facteurs génétiques, le vieillissement, l'obésité, le tabagisme, des facteurs liés au travail tels que le travail manuel lourd et les heures de séance prolongées requises dans la plupart des emplois. Des facteurs psychosociaux (tels qu'un travail monotone et une faible satisfaction au travail) et des facteurs physiologiques (tels qu'une force insuffisante du tronc et une faible forme physique) peuvent également causer des lombalgies (Kumar et al., 2014 ; Wai et al., 2010a ; Wai et al., 2010b ; Shiri et al., 2010a ; Shiri et al., 2010b).
Le concept d'interdépendance régionale est bien reconnu dans le domaine de la physiothérapie. Il est bien reconnu que lorsqu'il y a un dysfonctionnement dans une région anatomique, les régions adjacentes peuvent être affectées, ce qui amène le patient à se plaindre de ces régions adjacentes. Ce concept est bien reconnu dans le phénomène de la douleur projetée ou irradiante (Wainner et al., 2007).
Des études antérieures ont trouvé la nécessité de trouver les corrélations entre ces régions anatomiques qui peuvent nous aider à mieux comprendre les principales raisons d'un certain dysfonctionnement et ainsi, trouver des traitements plus efficaces (Wainner et al., 2007). Par exemple, Berglund et al. (2008), ont trouvé une relation potentielle entre les déficiences du rachis thoracique et du coude.
Plusieurs études appliquées sur des rats, ont montré que la force générée par la contraction des fibres musculaires est transmise à la fois longitudinalement et latéralement, via le fascia intramusculaire, aux muscles, tendons et os environnants. C'est pourquoi lorsque la libération myofasciale a été appliquée sur certaines zones, les articulations adjacentes ont été effectuées comme dans les études précédentes (Huijing & Jaspers, 2005).
De plus, la structure et l'orientation des fibres fasciales déterminent la manière dont la force est transmise à travers les tissus conjonctifs aux éléments environnants (Stecco et al., 2013 ; Wilke et al., 2018). Des données récentes ont montré que chez l'homme, la longueur des faisceaux musculaires est affectée par le couplage entre muscle et fascia (Karakuzu et al., 2017 ; Pamuk et al., 2016).
Ces corrélations anatomiques ont été étudiées par plusieurs études, qui ont trouvé des connexions intimes entre les muscles et d'autres éléments du corps par des tissus conjonctifs appelés fascia, Myers les a appelés chaînes fasciales (Myers, 2020).
Les traitements des tissus fasciaux sont devenus très populaires dans les troubles musculo-squelettiques (Engel et al., 2014 ; De las Pen˜as et al., 2005 ; Ndetan et al., 2012 ; Ong et al., 2004 ; Wardle et al., 2013 ). Cela est dû à des découvertes histologiques récentes et à la découverte de cellules contractiles, de terminaisons nerveuses libres et de mécanorécepteurs qui suggèrent que le fascia joue un rôle proprioceptif et mécaniquement actif (Schleip et al., 2019).
Il a été constaté que le fascia plantaire est relié aux muscles adjacents par une chaîne myofasciale, Myers l'a appelée la ligne arrière superficielle (SBL). Il s'étend à partir du fascia plantaire (PF), sur le tendon d'Achille, les muscles gastrocnémiens, les ischio-jambiers, le ligament sacrotubéral, les muscles érecteurs de la colonne vertébrale et, éventuellement, le fascia épicrânien (Myers, 2020 ; Stecco et al., 2019 ; Wilke et al., 2016).
Des revues précédentes ont montré que la libération myofasciale (MFR) augmentait immédiatement l'amplitude de mouvement de l'articulation proche ou même distante le long de la même chaîne myofasciale (Cheatham et al., 2015 ; Hughes & Ramer, 2019 ; Wiewelhove et al., 2019 ; Wilke et al., 2020 ; Wilke et al., 2020). Cela a également été étudié le long de la ligne arrière superficielle (SBL) (Wilke et al., 2020).
Cela a été étudié par plusieurs études qui ont trouvé la corrélation entre le fascia plantaire et la colonne lombaire. Il y a eu une augmentation aiguë de la ROM du bas du dos des volontaires sains, lorsque la libération myofasciale (MFR), telle qu'un simple roulement de mousse, a été appliquée sur la surface plantaire (Grieve et al., 2015 ; Kwangsun et al., 2018). Cela implique que les chaînes fasciales pourraient être capables de modifier leurs propriétés ou leurs capacités fonctionnelles dans des zones non adjacentes le long de leur parcours (Krause et al., 2016).
De nombreuses études ont été réalisées sur l'application de la libération myofasciale (MFR) sur le SBL chez des individus en bonne santé mais, malheureusement, il y a un manque de connaissances sur leur efficacité sur la lombalgie et plusieurs troubles musculo-squelettiques. Étant donné que le CNSLBP affecte une grande population, d'autres études sont nécessaires pour étudier l'effet du MFR sur le SBL chez les patients atteints de CNSLBP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes entre 20 et 45 ans.
- IMC inférieur à 30 kg/m2.
- Patients diagnostiqués comme CNSLBP (douleur > 3 mois).
- Niveau de douleur minimum 2 sur 10 dans le SNRP.
- Psychologiquement et mentalement stable.
- Au moins sur le point de déclenchement dans les paraspinals lombaires.
- Niveau minimal d'invalidité dans l'ODI.
- Flexibilité réduite des ischio-jambiers.
Critère d'exclusion:
- Les drapeaux rouges (par ex. fractures vertébrales, tumeurs, infection).
- Syndrome de la queue de cheval nécessitant une intervention chirurgicale urgente.
- Patientes enceintes.
- Chirurgie lombaire antérieure.
- Fibromyalgie.
- Lésions discales et maladies dégénératives de la colonne vertébrale telles que la spondylose lombaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Ce groupe recevra une libération myofasciale sur le PF des deux jambes, à savoir un roulement de mousse, un étirement spécifique du fascia plantaire et une mobilisation des tissus mous.
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mobilisation des tissus mous appliquée par le thérapeute sur le fascia plantaire des deux jambes et auto-massage et étirement à l'aide d'un rouleau en mousse et auto-étirement.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Ce groupe recevra uniquement des conseils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Environ 10 minutes
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Le thérapeute évaluera l'intensité de la douleur en utilisant la version arabe de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur.
Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm avec zéro marqué à une extrémité (représentant l'absence de douleur) et 10 marqué à l'autre extrémité (représentant la pire douleur imaginable). L'échelle sera d'abord expliquée aux patients, puis il leur sera demandé de marquer la meilleure valeur qui localise leur niveau de douleur.
|
Environ 10 minutes
|
Évaluation de la fonction dorsale
Délai: Environ 15 à 30 min
|
La fonction dorsale sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). L'ODI est une échelle fonctionnelle qui évalue l'impact de la lombalgie sur les activités quotidiennes. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 10 items dans lequel : la première section évalue l'intensité de la douleur et les autres décrivent son effet d'invalidité sur les activités quotidiennes typiques. Le patient sera invité à choisir la réponse qui décrit le mieux son état fonctionnel actuel. Si plus d'un énoncé est marqué dans chaque élément, le score le plus élevé sera pris pour donner un score ODI total allant de 0 à 50, qui est multiplié par 2 pour être exprimé en pourcentage. La somme sera calculée et présentée sous forme de pourcentage, où 0 % représente aucune invalidité et 100 % représente la pire invalidité possible. Invalidité classée dans l'échelle comme suit : incapacité légère ou nulle (0 % -20 %), incapacité modérée (21 % -40 %), incapacité grave (41 % - 60 %), incapacité (61 % - 80 %), restriction au lit (81% -100%). |
Environ 15 à 30 min
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Évaluation de la flexibilité lombaire
Délai: 15 à 30 min
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Test de Schober modifié-modifié. Lors de l'évaluation de la flexion lombaire, les patients seront en position debout, tandis que l'examinateur sera en position agenouillée derrière les patients. Les épines iliaques postérieures supérieures seront identifiées. Une ligne horizontale sera tracée entre les deux épines iliaques postéro-supérieures. Une marque d'encre sera faite au niveau de la vertèbre S2, et une autre marque d'encre sera à 15 cm au-dessus de la première marque. L'examinateur fixera alors un ruban à mesurer entre ces deux marques. Ensuite, l'examinateur demandera au patient de se pencher en avant. La nouvelle distance entre les deux marques sera mesurée. La variation de la différence entre les marques de mesure en position debout et en flexion sera utilisée pour spécifier la quantité de flexion lombaire. L'évaluation de l'extension lombaire sera effectuée de la même manière que pour la flexion lombaire, à l'exception que l'examinateur demandera au patient de se pencher en arrière. |
15 à 30 min
|
Évaluation des points de déclenchement
Délai: Environ 30 minutes
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Les points de déclenchement seront évalués à l'aide d'un algomètre à pression. Le diagnostic des points gâchettes myofasciaux sera appliqué comme suit :
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Environ 30 minutes
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Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: 15 à 30 min
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La flexibilité des ischio-jambiers sera mesurée à l'aide du test d'élévation passive de la jambe droite et d'un goniomètre universel standard.
L'axe sera sur l'articulation du genou, le bras fixe sera parallèle à l'axe du fémur, et le bras mobile parallèle à la jambe.
Avec le genou droit, la jambe du participant sera déplacée passivement en flexion de la hanche jusqu'à ce qu'une tension se fasse sentir.
À ce stade, le physiothérapeute lira le goniomètre en degrés de mouvement.
Trois essais seront effectués sur chaque jambe, et la moyenne sera utilisée pour l'enregistrement.
|
15 à 30 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PF release in CNSLB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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