- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05892783
Wirkung der Plantarfaszienfreisetzung auf Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) sind eine der Hauptursachen für Behinderungen und stellen weltweit eine Belastung für die Gesundheitsversorgung dar (Hong et al., 2013; Hoy et al., 2014). Die Prävalenz lässt darauf schließen, dass etwa 540 Millionen Menschen mindestens einmal in ihrem Leben unter „aktivitätseinschränkenden“ Schmerzen im unteren Rücken (LBP) gelitten haben (Hartvigsen et al., 2018).
Frühere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bei etwa 30–40 % aller LBP-Patienten die Symptome länger als drei Monate anhalten und somit chronisch werden (Henschke et al., 2008; Traeger et al., 2014). Ungefähr 85 % derjenigen, bei denen irgendeine Form von LBP auftritt, haben keine genaue Diagnose und werden daher als „unspezifisches“ LBP kategorisiert (Chou, 2010). In der Gesundheitsforschung wurden Anstrengungen unternommen, um die Mechanismen zu verstehen, die der Schmerzpersistenz bei chronisch unspezifischem LBP (CNSLBP) zugrunde liegen.
Es gibt viele Faktoren, die LBP verursachen können, obwohl es sehr schwierig ist, die genaue Ursache zu bestimmen (Alemo & Sayadipour, 2008). Zu diesen Faktoren können genetische Faktoren, Alterung, Fettleibigkeit, Rauchen, arbeitsbedingte Faktoren wie schwere Handarbeit und die in den meisten Berufen erforderlichen langen Sitzzeiten gehören. Auch psychosoziale Faktoren (wie monotone Arbeit und geringe Arbeitszufriedenheit) und physiologische Faktoren (wie unzureichende Rumpfkraft und geringe körperliche Fitness) können LBP verursachen (Kumar et al., 2014; Wai et al., 2010a; Wai et al., 2010b; Shiri et al., 2010a; Shiri et al., 2010b).
Das Konzept der regionalen Interdependenz ist im Bereich der Physiotherapie allgemein anerkannt. Es ist allgemein bekannt, dass bei einer Funktionsstörung in einer anatomischen Region benachbarte Regionen betroffen sein können, was dazu führen kann, dass sich der Patient über diese angrenzenden Bereiche beschwert. Dieses Konzept ist beim Phänomen des übertragenen oder ausstrahlenden Schmerzes gut bekannt (Wainner et al., 2007).
Frühere Studien ergaben die Notwendigkeit, Zusammenhänge zwischen diesen anatomischen Regionen zu finden, die uns helfen können, die Hauptgründe für eine bestimmte Funktionsstörung besser zu verstehen und so wirksamere Behandlungen zu finden (Wainner et al., 2007). Berglund et al. (2008) fanden einen möglichen Zusammenhang zwischen Beeinträchtigungen der Brustwirbelsäule und des Ellenbogens.
Mehrere an Ratten durchgeführte Studien zeigten, dass die durch die Muskelfaserkontraktion erzeugte Kraft sowohl in Längsrichtung als auch in Querrichtung über die intramuskuläre Faszie auf die umgebenden Muskeln, Sehnen und Knochen übertragen wird. Aus diesem Grund wurden, wie in früheren Studien (Huijing & Jaspers, 2005), benachbarte Gelenke beeinträchtigt, wenn die myofasziale Entlastung auf bestimmte Bereiche angewendet wurde.
Darüber hinaus bestimmen die Struktur und Ausrichtung der Faszienfasern, wie Kraft durch das Bindegewebe auf die umgebenden Elemente übertragen wird (Stecco et al., 2013; Wilke et al., 2018). Aktuelle Daten zeigten, dass beim Menschen die Länge der Muskelfaszikel durch die Kopplung zwischen Muskel und Faszie beeinflusst wird (Karakuzu et al., 2017; Pamuk et al., 2016).
Diese anatomischen Zusammenhänge wurden in mehreren Studien untersucht, die enge Verbindungen zwischen Muskeln und anderen Elementen im Körper durch Bindegewebe, sogenannte Faszien, fanden, Myers nannte sie Faszienketten (Myers, 2020).
Behandlungen von Fasziengewebe erfreuten sich bei Muskel-Skelett-Erkrankungen großer Beliebtheit (Engel et al., 2014; De las Pen˜as et al., 2005; Ndetan et al., 2012; Ong et al., 2004; Wardle et al., 2013). ). Dies ist auf neuere histologische Erkenntnisse und die Entdeckung kontraktiler Zellen, freier Nervenenden und Mechanorezeptoren zurückzuführen, die darauf hindeuten, dass Faszien eine propriozeptive und mechanisch aktive Rolle spielen (Schleip et al., 2019).
Es wurde festgestellt, dass die Plantarfaszie über eine myofasziale Kette mit benachbarten Muskeln verbunden ist. Myers nannte dies die oberflächliche Rückenlinie (SBL). Es erstreckt sich von der Plantarfaszie (PF) über die Achillessehne, die Gastrocnemii-Muskeln, die hintere Oberschenkelmuskulatur, das Kreuzbeinband, die Erektor-Spinae-Muskeln und schließlich die epikranielle Faszie (Myers, 2020; Stecco et al., 2019; Wilke et al., 2016).
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die myofasziale Freisetzung (MFR) den Bewegungsbereich des nahe gelegenen Gelenks oder sogar des entfernten Gelenks entlang derselben myofaszialen Kette sofort erhöhte (Cheatham et al., 2015; Hughes & Ramer, 2019; Wiewelhove et al., 2019; Wilke et al., 2020; Wilke et al., 2020). Dies wurde auch entlang der oberflächlichen Rückenlinie (SBL) untersucht (Wilke et al., 2020).
Dies wurde in mehreren Studien untersucht, die einen Zusammenhang zwischen der Plantarfaszie und der Lendenwirbelsäule fanden. Bei gesunden Probanden kam es zu einem akuten Anstieg des Bewegungsspielraums des unteren Rückens, wenn myofasziale Entspannung (MFR) wie z. B. einzelnes Schaumrollen auf der Plantaroberfläche angewendet wurde (Grieve et al., 2015; Kwangsun et al., 2018). Dies impliziert, dass Faszienketten möglicherweise ihre Eigenschaften oder funktionellen Kapazitäten in nicht benachbarten Bereichen entlang ihres Verlaufs ändern können (Krause et al., 2016).
Es wurden viele Studien zur Anwendung der myofaszialen Freisetzung (MFR) auf die SBL bei gesunden Personen durchgeführt, aber leider mangelt es an Wissen über ihre Wirksamkeit bei LBP und verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Da CNSLBP eine große Population betrifft, sind weitere Studien erforderlich, um die Wirkung von MFR auf die SBL bei Patienten mit CNSLBP zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter zwischen 20 und 45 Jahren.
- BMI unter 30 kg/m2.
- Patienten mit der Diagnose CNSLBP (Schmerzen > 3 Monate).
- Mindestschmerzniveau 2 von 10 bei NPRS.
- Psychisch und geistig stabil.
- Zumindest am Triggerpunkt in den lumbalen Paraspinalmuskeln.
- Minimaler Grad der Behinderung bei ODI.
- Reduzierte Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Rote Flaggen (z. Wirbelsäulenfrakturen, Tumore, Infektionen).
- Cauda-equina-Syndrom, das eine dringende Operation erfordert.
- Schwangere Patienten.
- Vorherige Lumbaloperation.
- Fibromyalgie.
- Bandscheibenläsionen und degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule wie lumbale Spondylose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Diese Gruppe erhält eine myofasziale Entlastung des PF beider Beine, nämlich Schaumrollen, spezifische Dehnung der Plantarfaszie und Mobilisierung des Weichgewebes.
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Mobilisierung des Weichgewebes durch den Therapeuten an der Plantarfaszie beider Beine und Selbstmassage und Dehnung mit einer Schaumstoffrolle und Selbstdehnung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält ausschließlich Beratung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Etwa 10 Minuten
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Der Therapeut beurteilt die Schmerzintensität anhand der arabischen Version der numerischen Schmerzbewertungsskala.
Es handelt sich um eine 10 cm lange horizontale Linie mit der Nullmarkierung an einem Ende (kein Schmerz) und der 10 am anderen Ende (stärkster vorstellbarer Schmerz). Die Skala wird den Patienten zuerst erklärt, dann werden sie gebeten, die beste zu markieren Wert, der ihr Schmerzniveau lokalisiert.
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Etwa 10 Minuten
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Beurteilung der Rückenfunktion
Zeitfenster: Etwa 15 bis 30 Minuten
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Die Rückenfunktion wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) beurteilt. Der ODI ist eine Funktionsskala, die die Auswirkung von LBP auf tägliche Aktivitäten bewertet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 10 Punkten, in dem im ersten Abschnitt die Intensität des Schmerzes bewertet wird und in den anderen die Auswirkungen auf die Beeinträchtigung typischer Alltagsaktivitäten beschrieben werden. Der Patient wird gebeten, die Antwort auszuwählen, die seinen aktuellen Funktionsstatus am besten beschreibt. Wenn in jedem Punkt mehr als eine Aussage markiert ist, wird die höchste Punktzahl herangezogen, um eine ODI-Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 zu ergeben, die mit 2 multipliziert wird, um als prozentuale Punktzahl ausgedrückt zu werden. Die Summe wird berechnet und als Prozentsatz dargestellt, wobei 0 % für keine Behinderung und 100 % für die schlimmstmögliche Behinderung steht. Die Behinderung wird innerhalb der Skala wie folgt kategorisiert: leichte oder keine Behinderung (0 % – 20 %), mäßige Behinderung (21 % – 40 %), schwere Behinderung (41 % – 60 %), Arbeitsunfähigkeit (61 % – 80 %), eingeschränkt zu Bett gehen (81 % -100 %). |
Etwa 15 bis 30 Minuten
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Beurteilung der Flexibilität der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 15 bis 30 Min
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Modifizierter Schober-Test. Bei der Beurteilung der Lumbalflexion befinden sich die Patienten im Stehen, während der Untersucher hinter dem Patienten kniend sitzt. Die hinteren oberen Beckenstacheln werden identifiziert. Zwischen den beiden hinteren oberen Beckenstacheln wird eine horizontale Linie gezogen. Eine Tintenmarkierung wird auf Höhe des S2-Wirbels angebracht, und eine weitere Tintenmarkierung wird 15 cm über der ersten Markierung angebracht. Der Prüfer legt dann ein Maßband zwischen diesen beiden Markierungen an. Als nächstes weist der Untersucher den Patienten an, sich nach vorne zu beugen. Der neue Abstand zwischen den beiden Markierungen wird gemessen. Die Änderung der Differenz zwischen den Messmarken im Stehen und in der Beugung wird verwendet, um das Ausmaß der Lumbalbeugung anzugeben. Die Beurteilung der Lumbalstreckung erfolgt auf die gleiche Weise wie bei der Lumbalflexion, mit der Ausnahme, dass der Untersucher den Patienten anweist, sich nach hinten zu beugen. |
15 bis 30 Min
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Beurteilung von Triggerpunkten
Zeitfenster: Etwa 30 Min
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Triggerpunkte werden mithilfe eines Druckalgometers bewertet. Die Diagnose myofaszialer Triggerpunkte wird wie folgt durchgeführt:
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Etwa 30 Min
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Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 15 bis 30 Min
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Die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wird mit dem passiven Test zum Anheben des geraden Beins und einem Standard-Universal-Goniometer gemessen.
Die Achse liegt am Kniegelenk, der stationäre Arm verläuft parallel zur Achse des Femurs und der bewegliche Arm parallel zum Bein.
Bei gestrecktem Knie wird das Bein des Teilnehmers passiv in die Hüftbeugung bewegt, bis ein Spannungsgefühl spürbar ist.
An diesem Punkt liest der Physiotherapeut auf dem Goniometer die Bewegungsgrade ab.
Auf jedem Bein werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt wird aufgezeichnet.
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15 bis 30 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PF release in CNSLB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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