Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwolnienia powięzi podeszwowej na pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

28 maja 2023 zaktualizowane przez: Essraa Mahmoud Abdel Aziz Farag, Cairo University

Wpływ uwalniania powięzi podeszwowej na pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Celem obecnego badania jest określenie wpływu mięśniowo-powięziowego uwalniania powięzi podeszwowej na ból, funkcję pleców, elastyczność odcinka lędźwiowego i próg bólu u pacjentów z CNSLBP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża (CLBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności i stanowi obciążenie dla służby zdrowia na całym świecie (Hong i in., 2013; Hoy i in., 2014). Częstość występowania sugeruje, że około 540 milionów ludzi przynajmniej raz w życiu doświadczyło „ograniczającego aktywność” bólu krzyża (LBP) (Hartvigsen i in., 2018).

Wcześniejsze dowody sugerowały, że wszyscy, którzy doświadczają LBP, około 30% -40% będą nadal doświadczać objawów przez ponad 3 miesiące, a tym samym staną się przewlekli (Henschke i in., 2008; Traeger i in., 2014). Około 85% osób, które doświadczają jakiejkolwiek formy LBP, nie ma dokładnej diagnozy, dlatego są one klasyfikowane jako „niespecyficzne” LBP (Chou, 2010). W badaniach medycznych podjęto wysiłki, aby zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw utrzymywania się bólu w przewlekłym niespecyficznym LBP (CNSLBP).

Istnieje wiele czynników, które mogą powodować LBP, chociaż bardzo trudno jest określić dokładną przyczynę (Alemo i Sayadipour, 2008). Czynniki te mogą obejmować czynniki genetyczne, starzenie się, otyłość, palenie tytoniu, czynniki związane z pracą, takie jak ciężka praca fizyczna i wydłużone godziny siedzenia wymagane w większości zawodów. Również czynniki psychospołeczne (takie jak monotonna praca i niska satysfakcja z pracy) oraz czynniki fizjologiczne (takie jak niewystarczająca siła tułowia i niska sprawność fizyczna) mogą powodować LBP (Kumar i in., 2014; Wai i in., 2010a; Wai i in., 2010b; Shiri i in., 2010a; Shiri i in., 2010b).

Koncepcja regionalnej współzależności jest dobrze znana w fizjoterapii. Powszechnie wiadomo, że gdy występuje dysfunkcja w jednym obszarze anatomicznym, może to dotyczyć sąsiednich regionów, co powoduje, że pacjent skarży się na te sąsiednie obszary. Koncepcja ta jest dobrze rozpoznawana w przypadku bólu rzutowanego lub promieniującego (Wainner i in., 2007).

Wcześniejsze badania wykazały konieczność znalezienia korelacji między tymi obszarami anatomicznymi, które mogą pomóc nam lepiej zrozumieć główne przyczyny określonej dysfunkcji, a tym samym znaleźć skuteczniejsze metody leczenia (Wainner i in., 2007). Na przykład Berglund i in. (2008) stwierdzili potencjalny związek między dysfunkcjami kręgosłupa piersiowego i łokcia.

Kilka badań przeprowadzonych na szczurach wykazało, że siła generowana przez skurcz włókien mięśniowych jest przenoszona zarówno wzdłużnie, jak i poprzecznie, przez powięź śródmięśniową do otaczających mięśni, ścięgien i kości. Dlatego też, gdy rozluźnianie mięśniowo-powięziowe zostało zastosowane na pewnych obszarach, sąsiednie stawy zostały wykonane tak, jak w poprzednich badaniach (Huijing i Jaspers, 2005).

Ponadto struktura i orientacja włókien powięziowych determinuje sposób przekazywania siły przez tkanki łączne do otaczających elementów (Stecco i in., 2013; Wilke i in., 2018). Ostatnie dane wykazały, że u ludzi długość pęczków mięśniowych zależy od sprzężenia między mięśniem a powięzią (Karakuzu i in., 2017; Pamuk i in., 2016).

Te anatomiczne korelacje zostały zbadane w kilku badaniach, które wykazały bliskie powiązania między mięśniami i innymi elementami ciała za pomocą tkanki łącznej zwanej powięzią, Myers nazwał je łańcuchami powięziowymi (Myers, 2020).

Zabiegi tkanek powięziowych stały się bardzo popularne w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego (Engel i in., 2014; De las Pen˜as i in., 2005; Ndetan i in., 2012; Ong i in., 2004; Wardle i in., 2013 ). Wynika to z niedawnych odkryć histologicznych i odkrycia komórek kurczliwych, wolnych zakończeń nerwowych i mechanoreceptorów, co sugeruje, że powięź odgrywa rolę proprioceptywną i mechanicznie aktywną (Schleip i in., 2019).

Stwierdzono, że powięź podeszwowa jest połączona z sąsiednimi mięśniami poprzez łańcuch mięśniowo-powięziowy, Myers nazwał to powierzchowną linią tylną (SBL). Rozciąga się od powięzi podeszwowej (PF), przez ścięgno Achillesa, mięśnie brzuchate łydki, ścięgna podkolanowe, więzadło krzyżowo-guzowe, mięśnie prostownika grzbietu i ostatecznie powięź nadczaszkową (Myers, 2020; Stecco i in., 2019; Wilke i in. al., 2016).

Poprzednie przeglądy wykazały, że rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (MFR) natychmiast zwiększyło zakres ruchu pobliskiego stawu lub nawet odległego stawu wzdłuż tego samego łańcucha mięśniowo-powięziowego (Cheatham i in., 2015; Hughes i Ramer, 2019; Wiewelhove i in., 2019; Wilke i in. al., 2020; Wilke i in., 2020). Zostało to również zbadane wzdłuż powierzchownej linii grzbietu (SBL) (Wilke i in., 2020).

Zostało to zbadane w kilku badaniach, które wykazały korelację między powięzią podeszwową a kręgosłupem lędźwiowym. Nastąpił gwałtowny wzrost ROM dolnej części pleców zdrowych ochotników, gdy na powierzchni podeszwy zastosowano uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR), takie jak pojedyncze wałkowanie pianki (Grieve i in., 2015; Kwangsun i in., 2018). Sugeruje to, że łańcuchy powięziowe mogą zmieniać swoje właściwości lub zdolności funkcjonalne w niesąsiadujących obszarach wzdłuż ich przebiegu (Krause i in., 2016).

Przeprowadzono wiele badań nad stosowaniem uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) na SBL u zdrowych osób, ale niestety brakuje wiedzy na temat ich skuteczności w przypadku LBP i kilku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Ponieważ CNSLBP dotyczy dużej populacji, konieczne są dalsze badania w celu zbadania wpływu MFR na SBL u pacjentów z CNSLBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku 20-45 lat.
  • BMI poniżej 30 kg/m2.
  • Pacjenci z rozpoznaniem CNSLBP (ból > 3 miesiące).
  • Minimalny poziom bólu 2 na 10 w NPRS.
  • Stabilny psychicznie i psychicznie.
  • Przynajmniej w punkcie spustowym w okolicy przykręgosłupowej odcinka lędźwiowego.
  • Minimalny stopień niepełnosprawności w ODI.
  • Zmniejszona elastyczność ścięgna podkolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Czerwone flagi (np. złamania kręgosłupa, guzy, infekcje).
  • Zespół ogona końskiego wymagający pilnej operacji.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Przebyta operacja lędźwiowa.
  • Fibromialgia.
  • Zmiany dyskowe i choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa, takie jak spondyloza lędźwiowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na PF obu nóg, a mianowicie rolowanie pianą, specyficzne rozciąganie powięzi podeszwowej i mobilizację tkanek miękkich.
mobilizacja tkanek miękkich aplikowana przez terapeutę na rozcięgna podeszwowe obu nóg oraz samodzielny masaż i rozciąganie wałkiem piankowym oraz samorozciąganie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma wyłącznie porady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Około 10 minut
Terapeuta oceni intensywność bólu za pomocą arabskiej wersji Numerycznej Skali Oceny Bólu. Jest to pozioma linia o długości 10 cm, z zerem zaznaczonym na jednym końcu (oznaczającym brak bólu) i 10 zaznaczonym na drugim końcu (oznaczającym najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Skala zostanie najpierw wyjaśniona pacjentom, a następnie zostaną poproszeni o zaznaczenie najlepszego wartość, która lokalizuje ich poziom bólu.
Około 10 minut
Ocena funkcji pleców
Ramy czasowe: Około 15 do 30 minut

Funkcja pleców zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI to skala funkcjonalna, która ocenia wpływ LBP na codzienne czynności. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 10 pozycji, w którym: pierwsza część ocenia intensywność bólu, a pozostałe opisują wpływ niepełnosprawności na typowe codzienne czynności.

Pacjent zostanie poproszony o wybranie odpowiedzi, która najlepiej opisuje jego aktualny stan funkcjonalny. Jeśli w każdej pozycji zaznaczono więcej niż jedno stwierdzenie, najwyższy wynik zostanie przyjęty, aby uzyskać łączny wynik ODI w zakresie od 0 do 50, który jest mnożony przez 2, aby wyrazić go jako wynik procentowy.

Suma zostanie obliczona i przedstawiona w procentach, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% oznacza najgorszą możliwą niepełnosprawność. Niepełnosprawność sklasyfikowana w skali w następujący sposób: lekki lub brak niepełnosprawności (0% -20%), umiarkowany stopień niepełnosprawności (21% -40%), znaczny stopień niepełnosprawności (41% - 60%), niezdolność (61% - 80%), ograniczona do łóżka (81% -100%).

Około 15 do 30 minut
Ocena elastyczności odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 15 do 30 minut

Zmodyfikowany-zmodyfikowany test Schobera. Podczas oceny zgięcia lędźwiowego pacjenci będą w pozycji stojącej, natomiast badający będzie klęczał za pacjentami. Zostaną zidentyfikowane kolce biodrowe tylne górne.

Zostanie wykonana pozioma linia między obydwoma tylnymi górnymi kolcami biodrowymi. Jeden znak atramentowy zostanie wykonany na poziomie kręgu S2, a drugi znak atramentowy będzie 15 cm powyżej pierwszego znaku. Egzaminator następnie zamocuje taśmę mierniczą między tymi dwoma znakami. Następnie egzaminator poinstruuje pacjenta, aby pochylił się do przodu. Zostanie zmierzona nowa odległość między dwoma znakami. Zmiana różnicy między znakami pomiarowymi w staniu iw zgięciu posłuży do określenia wielkości zgięcia odcinka lędźwiowego.

Ocenę wyprostu odcinka lędźwiowego przeprowadza się analogicznie jak dla zgięcia odcinka lędźwiowego, z tym wyjątkiem, że badający poinstruuje pacjenta, aby wykonał skłon do tyłu.

15 do 30 minut
Ocena punktów spustowych
Ramy czasowe: Około 30 minut

Punkty spustowe zostaną ocenione za pomocą algometru ciśnienia. Diagnozowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zostanie zastosowane w następujący sposób:

  1. Czułe miejsce w napiętym paśmie,
  2. Rozpoznawanie bólu pacjenta w badaniu palpacyjnym tkliwych punktów,
  3. Przewidywany wzorzec skierowania bólu (oczekiwany rozkład bólu z punktu spustowego w tym mięśniu) oraz
  4. Miejscowa reakcja skurczowa (przemijający miejscowy skurcz włókien mięśni szkieletowych w odpowiedzi na badanie palpacyjne lub igłowanie)
Około 30 minut
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 15 do 30 minut
Elastyczność ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona za pomocą testu pasywnego unoszenia prostej nogi i standardowego uniwersalnego goniometru. Oś będzie na stawie kolanowym, ramię nieruchome będzie równoległe do osi kości udowej, a ramię ruchome równolegle do nogi. Gdy kolano jest wyprostowane, noga uczestnika zostanie biernie zgięta w biodrze, aż do wyczucia napięcia. W tym momencie fizjoterapeuta odczyta goniometr w stopniach ruchu. Na każdej nodze zostaną wykonane trzy próby, a średnia zostanie wykorzystana do odnotowania.
15 do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF release in CNSLB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj