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IONA縦断コホート研究 (IONA LCS)

2025年9月15日更新者：Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

IONA LCS は、複数の新しい治療法の試験と神経変性疾患の診断試験を可能にする研究プロジェクトです。 IONA LCS は主に神経変性疾患の治療を対象とした介入研究の準備コホートとして機能しますが、新しい診断検査を検証するための参照標準としてのデータも提供します。そのため、これはスコットランドの脳科学とそのパートナーが取り組むさまざまな研究プロジェクトをサポートするための基礎的な要素です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

IONA LCS は、神経変性疾患を治療可能な初期段階で治療および検出するための新しい治療法および診断法の開発を妨げる大きな障害を克服するために確立されました。最近、アルツハイマー型認知症（AD）および軽度ADによる軽度認知障害（MCI）の治療で治療に成功しており、これにより、精密医療の最善の原則に従った、より特異的な治療法の開発がこの分野に活力を与えている。この中長期的な目標を達成するには、表現型を深く把握し、民族、文化、性別、社会経済的多様性の観点から背景となる「現実世界」の人口を反映する非常に大規模な研究参加者コホートが必要です。精密医療では、同様の疾患メカニズムを反映する同様の診断プロファイルを共有し、したがって特定の治療介入に一貫して反応する可能性が高い疾患部分集団を特定する必要があります。これには、詳細な臨床的、遺伝的、生物学的表現型解析が必要になります。 IONA LCS はスコットランドで独自に人材を募集し、より正確な診断法の開発を世界的に推進し、新しい疾患修飾療法の開発を加速するために、現実世界の大規模かつ多様な人口を確実に確保します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sarah Gregory, PhD
電話番号：0131 353 0233
メール：s.gregory@brainsciences.scot

研究連絡先のバックアップ

名前：Joseph Milne
メール：j.milne@brainsciences.scot

研究場所

イギリス
- Lothian
  - Edinburgh、Lothian、イギリス、EH12 9DQ
    - 募集
    - Scottish Brain Sciences Arran Facility
    - コンタクト：
      
      Craig Ritchie, Prof
      
      電話番号：0131 353 0233
      
      メール：c.ritchie@brainsciences.scot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IONA LCS は、認知障害、家族歴、またはその他の危険因子を持つことにより、アルツヒマー病を発症するリスクが高い集団を登録することを目的としています。 IONA LCS はスコットランドからのみ採用します。 IONA LCS 研究の参加者は、一般への直接広告、診断後サービス、記憶クリニックや脳健康クリニックを含む臨床サービスからの紹介、SHARE Register と Join Dementia Research など、さまざまな情報源から募集されます。

説明

包含基準:

年齢は少なくとも50歳以上。
認知状態スコア > 21 の電話面接。
読み書きができ、最低 7 年間の正式な教育を受けていること。
自宅または地域施設でインターネットにアクセスできる。
原則として他の臨床研究に参加する意欲がある。
研究パートナーがいるか、原則的に研究パートナーになってくれる人を特定できる。

除外基準:

認知状態スコア <22 の電話面接
意思決定能力の低下/同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
IONACog (複合神経心理学的バッテリー) の経時的変化時間枠：10年	10年
(表現型の増強のみ) 脳脊髄液アミロイドβ-42の経時的変化時間枠：10年	10年
(表現型の増強のみ) 脳脊髄液でリン酸化されたタウ 181 の経時的変化時間枠：10年	10年
(強化された表現型のみ) 脳脊髄液総タウの経時的変化時間枠：10年	10年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
依存関係の時間の経過に伴う変化 (スターン依存関係スケールで測定) 時間枠：10年	10年
介護者の負担の経時的変化（ザリット負担指数で測定）時間枠：10年	10年
生活の質の時間の経過に伴う変化 (QoL-AD によって測定) 時間枠：10年	10年
（表現型の増強のみ）イベントの影響スケール 6 で測定したアルツハイマー病バイオマーカーの開示の影響。時間枠：10年	10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月21日

一次修了 (推定)

2033年12月21日

研究の完了 (推定)

2033年12月21日

試験登録日

最初に提出

2023年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物