Studio di coorte longitudinale IONA (IONA LCS)
15 settembre 2025 aggiornato da: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS è un progetto di ricerca che consentirà di testare molteplici nuove terapie e test diagnostici per le malattie neurodegenerative.
IONA LCS funge principalmente da coorte di prontezza per gli studi interventistici mirati al trattamento delle malattie neurodegenerative, ma fornisce anche dati come standard di riferimento per convalidare nuovi test diagnostici.
In quanto tale, è un elemento fondamentale per sostenere una serie di progetti di ricerca intrapresi da Scottish Brain Sciences e dai nostri partner.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
IONA LCS è stato istituito per superare i principali ostacoli che ostacolano lo sviluppo di nuove terapie e diagnostica per il trattamento e l'individuazione delle malattie neurodegenerative nelle fasi iniziali e terapeuticamente suscettibili della malattia.
C'è stato un recente successo terapeutico nel trattamento del lieve deterioramento cognitivo (MCI) dovuto alla demenza di Alzheimer (AD) e all'AD lieve e questo ha stimolato il campo a sviluppare terapie più specifiche seguendo i migliori principi della medicina di precisione.
Per raggiungere questo obiettivo a medio e lungo termine sono necessarie coorti molto ampie di partecipanti allo studio che sono profondamente fenotipizzati e riflettono la popolazione di fondo del "mondo reale" in termini di diversità etnica, culturale, di genere e socioeconomica.
La medicina di precisione richiede l'identificazione di sottopopolazioni di malattie che condividono profili diagnostici simili che riflettono meccanismi patologici simili e quindi è probabile che rispondano in modo coerente a specifici interventi terapeutici.
Ciò richiederà una dettagliata fenotipizzazione clinica, genetica e biologica.
La IONA LCS assumerà unicamente in Scozia e garantirà che una popolazione ampia, diversificata e del mondo reale sarà disponibile per guidare gli sviluppi a livello globale di una diagnostica più accurata e accelerare lo sviluppo di nuove terapie che modificano la malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Gregory, PhD
- Numero di telefono: 0131 353 0233
- Email: s.gregory@brainsciences.scot
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joseph Milne
- Email: j.milne@brainsciences.scot
Luoghi di studio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Regno Unito, EH12 9DQ
- Reclutamento
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
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Contatto:
- Craig Ritchie, Prof
- Numero di telefono: 0131 353 0233
- Email: c.ritchie@brainsciences.scot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
IONA LCS mira ad arruolare una popolazione con un rischio elevato di sviluppare la malattia di Alzheimer, a causa di compromissione cognitiva, storia familiare o altri fattori di rischio.
IONA LCS assumerà solo dalla Scozia.
I partecipanti allo studio IONA LCS saranno reclutati da una varietà di fonti che includono pubblicità diretta al pubblico, rinvio da servizi clinici, inclusi servizi post diagnostici, cliniche della memoria e cliniche per la salute del cervello, SHARE Register e Join Dementia Research.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 50 anni.
- Colloquio telefonico con punteggio dello stato cognitivo >21.
- In grado di leggere e scrivere e con un minimo di 7 anni di istruzione formale.
- Avere accesso a Internet a casa propria o in una struttura comunitaria.
- Disposto in linea di principio a partecipare ad altre ricerche cliniche.
- Avere un compagno di studio o identificare qualcuno disposto in linea di principio a essere un compagno di studio.
Criteri di esclusione:
- Colloquio telefonico del punteggio dello stato cognitivo <22
- Diminuzione della capacità decisionale/incapacità di acconsentire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nel tempo sullo IONACog (una batteria neuropsicologica composita)
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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(Solo fenotipo avanzato) Cambiamento nel tempo dell'amiloide beta-42 nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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(Solo fenotipo avanzato) Cambiamento nel tempo della tau fosforilata 181 nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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(Solo fenotipo avanzato) Variazione nel tempo della tau totale del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione nel tempo della dipendenza (misurata dalla Stern Dependency Scale)
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Variazione nel tempo del carico del caregiver (misurato dallo Zarit Burden Index)
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Cambiamento nel tempo della qualità della vita (misurato dal QoL-AD)
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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(Solo fenotipo avanzato) impatto della divulgazione dei biomarcatori della malattia di Alzheimer misurato dalla scala 6 dell'impatto degli eventi.
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
21 dicembre 2033
Completamento dello studio (Stimato)
21 dicembre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BrainHealthScotland
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .