Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IONA longitudinale cohortstudie (IONA LCS)

15 september 2025 bijgewerkt door: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

IONA LCS is een onderzoeksproject dat het testen van meerdere nieuwe therapieën en diagnostische tests voor neurodegeneratieve ziekten mogelijk zal maken. IONA LCS fungeert in de eerste plaats als een gereedheidscohort voor interventionele onderzoeken gericht op de behandeling van neurodegeneratieve ziekten, maar levert ook gegevens als referentiestandaard om nieuwe diagnostische tests te valideren. Als zodanig is het een fundamenteel element om een reeks onderzoeksprojecten van Scottish Brain Sciences en onze partners te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

IONA LCS is opgericht om de belangrijkste hindernissen te overwinnen die de ontwikkeling van nieuwe therapieën en diagnostica voor de behandeling en detectie van neurodegeneratieve ziekten in vroege en therapeutisch vatbare stadia van de ziekte belemmeren. Er is recentelijk therapeutisch succes geboekt bij de behandeling van milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van Alzheimer-dementie (AD) en milde AD en dit heeft het veld gestimuleerd om meer specifieke therapieën te ontwikkelen volgens de beste principes van precisiegeneeskunde. Om dit doel op middellange tot lange termijn te bereiken, zijn zeer grote cohorten studiedeelnemers nodig die diep gefenotypeerd zijn en de achtergrond van de 'echte wereld'-bevolking weerspiegelen in termen van etnische, culturele, gender- en sociaaleconomische diversiteit. Precisiegeneeskunde vereist identificatie van subpopulaties van ziekten die vergelijkbare diagnostische profielen delen die vergelijkbare ziektemechanismen weerspiegelen en die daarom waarschijnlijk consistent zullen reageren op specifieke therapeutische interventies. Dit vereist gedetailleerde klinische, genetische en biologische fenotypering. De IONA LCS zal uniek in Schotland rekruteren en zal ervoor zorgen dat een grote, diverse, real-world populatie beschikbaar zal zijn om de wereldwijde ontwikkelingen van nauwkeurigere diagnostiek te stimuleren en de ontwikkeling van nieuwe ziektemodificerende therapieën te versnellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Sarah Gregory, PhD
Telefoonnummer: 0131 353 0233
E-mail: s.gregory@brainsciences.scot

Studie Contact Back-up

Naam: Joseph Milne
E-mail: j.milne@brainsciences.scot

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Lothian
  - Edinburgh, Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH12 9DQ
    - Werving
    - Scottish Brain Sciences Arran Facility
    - Contact:
      
      Craig Ritchie, Prof
      
      Telefoonnummer: 0131 353 0233
      
      E-mail: c.ritchie@brainsciences.scot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

IONA LCS heeft tot doel een populatie in te schrijven met een verhoogd risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer, door cognitieve stoornissen, familiegeschiedenis of andere risicofactoren. IONA LCS rekruteert alleen uit Schotland. Deelnemers aan de IONA LCS-studie zullen worden gerekruteerd uit verschillende bronnen, waaronder directe reclame voor het publiek, doorverwijzing van klinische diensten, waaronder postdiagnostische diensten, geheugenklinieken en klinieken voor hersengezondheid, het SHARE Register en Join Dementia Research.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd minimaal 50 jaar.
Telefonisch interview van cognitieve statusscore van> 21.
In staat om te lezen en te schrijven en met minimaal 7 jaar formeel onderwijs.
Toegang hebben tot internet, hetzij in hun eigen huis of in een gemeenschapsvoorziening.
In principe bereid om deel te nemen aan ander klinisch onderzoek.
Een studiepartner hebben of iemand kunnen aanwijzen die in principe studiepartner wil zijn.

Uitsluitingscriteria:

Telefonisch interview van cognitieve statusscore van <22
Verminderd vermogen om beslissingen te nemen/niet in staat om in te stemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd op de IONACog (een samengestelde neuropsychologische batterij) Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
(Alleen verbeterd fenotype) Verandering in de loop van de tijd in hersenvocht, amyloïde bèta-42 Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
(Alleen verbeterd fenotype) Verandering in de loop van de tijd in gefosforyleerd tau in hersenvocht 181 Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
(Alleen verbeterd fenotype) Verandering in de loop van de tijd in het totale tau van het hersenvocht Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering in de afhankelijkheid in de loop van de tijd (zoals gemeten met de Stern Dependency Scale) Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
Verandering in de loop van de tijd in de lasten voor zorgverleners (zoals gemeten aan de hand van de Zarit Burden Index) Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
Verandering in de loop van de tijd in de kwaliteit van leven (zoals gemeten door de QoL-AD) Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
(Alleen Verbeterd Fenotype) impact van de openbaarmaking van biomarkers voor de ziekte van Alzheimer, zoals gemeten met de Impact of Events-schaal-6. Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria