IONA Longitudinal Cohort Study (IONA LCS)
15. září 2025 aktualizováno: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS je výzkumný projekt, který umožní testování mnoha nových terapií a také diagnostické testy pro neurodegenerativní onemocnění.
IONA LCS působí především jako kohorta připravenosti pro intervenční studie zaměřené na léčbu neurodegenerativních onemocnění, ale také poskytuje data jako referenční standard pro validaci nových diagnostických testů.
Jako takový je základním prvkem podpory řady výzkumných projektů realizovaných společností Scottish Brain Sciences a našimi partnery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
IONA LCS byla založena s cílem překonat hlavní překážky bránící vývoji nových terapeutik a diagnostik pro léčbu a detekci neurodegenerativních onemocnění v časných a terapeuticky přístupných stádiích onemocnění.
Nedávno došlo k terapeutickému úspěchu v léčbě mírné kognitivní poruchy (MCI) způsobené Alzheimerovou demencí (AD) a mírnou AD, což povzbudilo pole k vývoji specifičtějších terapií podle nejlepších principů přesné medicíny.
K dosažení tohoto střednědobého až dlouhodobého cíle jsou zapotřebí velmi velké kohorty účastníků studie, kteří jsou hluboce fenotypováni a odrážejí základní populaci „skutečného světa“ z hlediska etnické, kulturní, genderové a socioekonomické rozmanitosti.
Precizní medicína vyžaduje identifikaci subpopulací onemocnění, které sdílejí podobné diagnostické profily, které odrážejí podobné mechanismy onemocnění, a proto je pravděpodobné, že budou konzistentně reagovat na specifické terapeutické intervence.
To bude vyžadovat podrobné klinické, genetické a biologické fenotypování.
IONA LCS bude nábor jedinečným způsobem ve Skotsku a zajistí, že velká, různorodá populace z reálného světa bude k dispozici pro globální vývoj přesnější diagnostiky a urychlí vývoj nových terapií modifikujících onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Gregory, PhD
- Telefonní číslo: 0131 353 0233
- E-mail: s.gregory@brainsciences.scot
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joseph Milne
- E-mail: j.milne@brainsciences.scot
Studijní místa
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH12 9DQ
- Nábor
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
-
Kontakt:
- Craig Ritchie, Prof
- Telefonní číslo: 0131 353 0233
- E-mail: c.ritchie@brainsciences.scot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
IONA LCS si klade za cíl zapsat populaci se zvýšeným rizikem rozvoje Alzhiemerovy choroby v důsledku kognitivní poruchy, rodinné anamnézy nebo jiných rizikových faktorů.
IONA LCS bude rekrutovat pouze ze Skotska.
Účastníci studie IONA LCS budou rekrutováni z různých zdrojů, které zahrnují přímou reklamu pro veřejnost, doporučení z klinických služeb, včetně postdiagnostických služeb, paměťových klinik a klinik pro zdraví mozku, registr SHARE a Připojte se k výzkumu demence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří minimálně 50 let.
- Telefonický rozhovor skóre kognitivního stavu >21.
- Umět číst a psát a minimálně 7 let formálního vzdělání.
- Mít přístup k internetu ve svém vlastním domě nebo v komunitním zařízení.
- Zásadní ochota podílet se na dalším klinickém výzkumu.
- Mít studijního partnera nebo identifikovat někoho, kdo je v zásadě ochotný být studijním partnerem.
Kritéria vyloučení:
- Telefonický rozhovor skóre kognitivního stavu <22
- Snížená rozhodovací schopnost/neschopnost dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v průběhu času na IONACog (kompozitní neuropsychologická baterie)
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
(Pouze vylepšený fenotyp) Časová změna amyloidu beta-42 v mozkomíšním moku
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
(Pouze vylepšený fenotyp) Změna v průběhu času v mozkomíšním moku fosforylovaný tau 181
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
(Pouze vylepšený fenotyp) Časová změna celkového tau mozkomíšního moku
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna závislosti v průběhu času (měřeno Sternovou škálou závislosti)
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Změna v průběhu času v zátěži pečovatele (měřeno podle Zarit Burden Index)
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Změna kvality života v průběhu času (měřeno pomocí QoL-AD)
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
(pouze vylepšený fenotyp) dopad odhalení biomarkerů Alzheimerovy choroby, jak bylo měřeno pomocí stupnice dopadu událostí-6.
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. prosince 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. prosince 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BrainHealthScotland
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .