Estudio de cohorte longitudinal IONA (IONA LCS)
25 de marzo de 2024 actualizado por: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS es un proyecto de investigación que permitirá probar múltiples terapias nuevas, así como pruebas de diagnóstico para enfermedades neurodegenerativas.
IONA LCS actúa principalmente como una cohorte de preparación para estudios de intervención dirigidos al tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, pero también proporciona datos como estándar de referencia para validar nuevas pruebas de diagnóstico.
Como tal, es un elemento fundamental para respaldar una variedad de proyectos de investigación realizados por Scottish Brain Sciences y nuestros socios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
IONA LCS se estableció para superar los principales obstáculos que obstaculizan el desarrollo de nuevas terapias y diagnósticos para el tratamiento y la detección de enfermedades neurodegenerativas en etapas tempranas y terapéuticamente tratables de la enfermedad.
Ha habido éxito terapéutico reciente en el tratamiento del Deterioro Cognitivo Leve (DCL) debido a la demencia de Alzheimer (EA) y la EA leve y esto ha energizado el campo para desarrollar terapias más específicas siguiendo los mejores principios de la medicina de precisión.
Para lograr este objetivo a mediano y largo plazo, se necesitan cohortes muy grandes de participantes del estudio que tengan un fenotipo profundo y reflejen la población del "mundo real" en términos de diversidad étnica, cultural, de género y socioeconómica.
La medicina de precisión requiere la identificación de subpoblaciones de enfermedades que comparten perfiles de diagnóstico similares que reflejan mecanismos de enfermedad similares y, por lo tanto, es probable que respondan de manera consistente a intervenciones terapéuticas específicas.
Esto requerirá un fenotipado clínico, genético y biológico detallado.
El IONA LCS reclutará únicamente en Escocia y garantizará que una población grande y diversa del mundo real esté disponible para impulsar desarrollos a nivel mundial de diagnósticos más precisos y acelerar el desarrollo de nuevas terapias modificadoras de enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Gregory, PhD
- Número de teléfono: 0131 353 0233
- Correo electrónico: s.gregory@brainsciences.scot
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseph Milne
- Correo electrónico: j.milne@brainsciences.scot
Ubicaciones de estudio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH12 9DQ
- Reclutamiento
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
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Contacto:
- Craig Ritchie, Prof
- Número de teléfono: 0131 353 0233
- Correo electrónico: c.ritchie@brainsciences.scot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
IONA LCS tiene como objetivo inscribir a una población con un riesgo elevado de desarrollar la enfermedad de Alzheimer, por tener deterioro cognitivo, antecedentes familiares u otros factores de riesgo.
IONA LCS reclutará solo de Escocia.
Los participantes del estudio IONA LCS serán reclutados de una variedad de fuentes que incluyen publicidad directa al público, referencias de servicios clínicos, incluidos servicios posteriores al diagnóstico, clínicas de memoria y clínicas de salud cerebral, SHARE Register y Join Dementia Research.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de al menos 50 años.
- Puntuación de la entrevista telefónica del estado cognitivo de >21.
- Capaz de leer y escribir y con mínimo 7 años de educación formal.
- Tener acceso a Internet ya sea en su propia casa o en una instalación comunitaria.
- Dispuesto en principio a participar en otras investigaciones clínicas.
- Tenga un compañero de estudio o puede identificar a alguien dispuesto en principio a ser un compañero de estudio.
Criterio de exclusión:
- Entrevista telefónica de puntaje de estado cognitivo de <22
- Disminución de la capacidad de decisión/incapaz de consentir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio con el tiempo en el IONACog (una batería neuropsicológica compuesta)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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(Solo fenotipo mejorado) Cambio con el tiempo en el beta-amiloide 42 del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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(Solo fenotipo mejorado) Cambio con el tiempo en la tau fosforilada del líquido cefalorraquídeo 181
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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(Solo fenotipo mejorado) Cambio a lo largo del tiempo en la tau total del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio a lo largo del tiempo en la dependencia (medido por la Escala de Dependencia de Stern)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Cambio a lo largo del tiempo en la carga de los cuidadores (medida por el índice de carga de Zarit)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Cambio a lo largo del tiempo en el deterioro funcional (medido por las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Amsterdam)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Cambio a lo largo del tiempo en la calidad de vida (medida por el QoL-AD)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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(Solo fenotipo mejorado) impacto de la divulgación de biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer medido por la escala 6 de Impacto de eventos.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
21 de diciembre de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
21 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BrainHealthScotland
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .