Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное когортное исследование IONA (IONA LCS)

15 сентября 2025 г. обновлено: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

IONA LCS — это исследовательский проект, который позволит протестировать несколько новых методов лечения, а также диагностические тесты для нейродегенеративных заболеваний. IONA LCS действует в первую очередь как когорта готовности к интервенционным исследованиям, направленным на лечение нейродегенеративных заболеваний, но также предоставляет данные в качестве эталонного стандарта для проверки новых диагностических тестов. Таким образом, это основополагающий элемент для поддержки ряда исследовательских проектов, проводимых Scottish Brain Sciences и нашими партнерами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

IONA LCS была создана для преодоления основных препятствий, препятствующих разработке новых терапевтических и диагностических средств для лечения и выявления нейродегенеративных заболеваний на ранних и терапевтически поддающихся лечению стадиях заболевания. Недавно был достигнут терапевтический успех в лечении легких когнитивных нарушений (MCI) из-за слабоумия Альцгеймера (AD) и легкой формы AD, и это побудило ученых разработать более специфические методы лечения в соответствии с лучшими принципами точной медицины. Для достижения этой среднесрочной и долгосрочной цели необходимы очень большие когорты участников исследования, которые глубоко фенотипированы и отражают фоновое население «реального мира» с точки зрения этнического, культурного, гендерного и социально-экономического разнообразия. Прецизионная медицина требует выявления субпопуляций больных, которые имеют схожие диагностические профили, которые отражают сходные механизмы заболевания и, следовательно, могут последовательно реагировать на конкретные терапевтические вмешательства. Это потребует подробного клинического, генетического и биологического фенотипирования. IONA LCS будет набирать исключительно в Шотландии и обеспечит доступность большой, разнообразной, реальной популяции для глобального развития более точной диагностики и ускорения разработки новых методов лечения заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sarah Gregory, PhD
Номер телефона: 0131 353 0233
Электронная почта: s.gregory@brainsciences.scot

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Joseph Milne
Электронная почта: j.milne@brainsciences.scot

Места учебы

Соединенное Королевство
- Lothian
  - Edinburgh, Lothian, Соединенное Королевство, EH12 9DQ
    - Рекрутинг
    - Scottish Brain Sciences Arran Facility
    - Контакт:
      
      Craig Ritchie, Prof
      
      Номер телефона: 0131 353 0233
      
      Электронная почта: c.ritchie@brainsciences.scot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

IONA LCS направлена на регистрацию населения с повышенным риском развития болезни Альцжемера из-за когнитивных нарушений, семейного анамнеза или других факторов риска. IONA LCS будет набирать сотрудников только из Шотландии. Участники исследования IONA LCS будут набираться из различных источников, включая прямую рекламу для населения, направления из клинических служб, включая постдиагностические службы, клиники памяти и клиники здоровья мозга, SHARE Register и Join Dementia Research.

Описание

Критерии включения:

Возраст не менее 50 лет.
Телефонное интервью с показателем когнитивного статуса >21.
Умение читать и писать, минимум 7 лет формального образования.
Иметь доступ к Интернету либо в собственном доме, либо в общественном учреждении.
В принципе готов участвовать в других клинических исследованиях.
Иметь партнера по учебе или найти кого-то, кто в принципе готов стать партнером по учебе.

Критерий исключения:

Телефонное интервью с показателем когнитивного статуса <22
Сниженная способность принимать решения/неспособность давать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение с течением времени IONACog (составной нейропсихологической батареи) Временное ограничение: 10 лет	10 лет
(Только расширенный фенотип) Изменение с течением времени содержания амилоида бета-42 в спинномозговой жидкости. Временное ограничение: 10 лет	10 лет
(Только расширенный фенотип) Изменение с течением времени фосфорилированного тау в спинномозговой жидкости 181 Временное ограничение: 10 лет	10 лет
(Только расширенный фенотип) Изменение с течением времени общего тау в спинномозговой жидкости. Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение зависимости с течением времени (измеряемое по шкале зависимости Стерна) Временное ограничение: 10 лет	10 лет
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, с течением времени (согласно индексу бремени Зарита) Временное ограничение: 10 лет	10 лет
Изменение качества жизни с течением времени (по шкале QoL-AD) Временное ограничение: 10 лет	10 лет
(Только расширенный фенотип) Влияние раскрытия биомаркеров болезни Альцгеймера, измеренное по шкале «Влияние событий»-6. Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества