Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IONA Longitudinelle kohorteundersøgelse (IONA LCS)

15. september 2025 opdateret af: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS er et forskningsprojekt, der vil muliggøre afprøvning af flere nye terapier samt diagnostiske tests for neurodegenerative sygdomme. IONA LCS fungerer primært som en parathedskohorte til interventionelle undersøgelser rettet mod behandling af neurodegenerativ sygdom, men leverer også data som referencestandard til at validere nye diagnostiske tests. Som sådan er det et grundlæggende element at støtte en række forskningsprojekter, der gennemføres af Scottish Brain Sciences og vores partnere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

IONA LCS er blevet etableret for at overvinde de største forhindringer, der hæmmer udviklingen af ​​nye terapier og diagnostik til behandling og påvisning af neurodegenerativ sygdom på tidlige og terapeutisk modtagelige stadier af sygdom. Der har for nylig været terapeutisk succes med at behandle mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af Alzheimers demens (AD) og mild AD, og ​​dette har givet feltet energi til at udvikle mere specifikke terapier efter de bedste principper inden for præcisionsmedicin. For at nå dette mellem- til langsigtede mål er der brug for meget store kohorter af undersøgelsesdeltagere, som er dybt fænotype og afspejler baggrundsbefolkningen i den 'virkelige verden' med hensyn til etnisk, kulturel, køn og socioøkonomisk mangfoldighed. Præcisionsmedicin kræver identifikation af sygdomsunderpopulationer, som deler lignende diagnostiske profiler, der afspejler lignende sygdomsmekanismer, og som derfor sandsynligvis vil reagere konsekvent på specifikke terapeutiske indgreb. Dette vil kræve detaljeret klinisk, genetisk og biologisk fænotypning. IONA LCS vil rekruttere unikt i Skotland og vil sikre, at en stor, forskelligartet befolkning fra den virkelige verden vil være tilgængelig til at drive udviklingen globalt af mere præcis diagnostik og accelerere udviklingen af ​​nye sygdomsmodificerende terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IONA LCS sigter mod at indskrive en befolkning med en øget risiko for at udvikle Alzheimers sygdom gennem kognitiv svækkelse, familiehistorie eller andre risikofaktorer. IONA LCS rekrutterer kun fra Skotland. Deltagere i IONA LCS-studiet vil blive rekrutteret fra en række forskellige kilder, som inkluderer direkte annoncering til offentligheden, henvisning fra kliniske tjenester, herunder postdiagnostiske tjenester, hukommelsesklinikker og hjernesundhedsklinikker, SHARE-registret og Join Demens Research.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 50 år.
  • Telefoninterview med kognitiv status på >21.
  • Kunne læse og skrive og med minimum 7 års formel uddannelse.
  • Har adgang til internettet enten i deres eget hjem eller en fællesfacilitet.
  • Principielt villig til at deltage i anden klinisk forskning.
  • Har en studiepartner eller kan identificere nogen, der principielt er villig til at være studiepartner.

Ekskluderingskriterier:

  • Telefoninterview med kognitiv status på <22
  • Nedsat beslutningsevne/ikke i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændres over tid på IONACog (et sammensat neuropsykologisk batteri)
Tidsramme: 10 år
10 år
(kun forbedret fænotype) Ændring over tid i cerebrospinalvæsken amyloid beta-42
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fænotype) Ændring over tid i cerebrospinalvæske phosphoryleret tau 181
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fænotype) Ændring over tid i cerebrospinalvæske total tau
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring over tid i afhængighed (som målt ved Stern Dependency Scale)
Tidsramme: 10 år
10 år
Ændring over tid i plejepersonalets byrde (målt ved Zarit Burden Index)
Tidsramme: 10 år
10 år
Ændring over tid i livskvalitet (målt ved QoL-AD)
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fænotype) indvirkning af offentliggørelse af biomarkører for Alzheimers sygdom målt ved Impact of Events skala-6.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BrainHealthScotland

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner