- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05892952
IONA Longitudinell kohortstudie (IONA LCS)
15 september 2025 uppdaterad av: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS är ett forskningsprojekt som kommer att möjliggöra testning av flera nya terapier samt diagnostiska tester för neurodegenerativa sjukdomar.
IONA LCS fungerar främst som en beredskapskohort för interventionsstudier inriktade på behandling av neurodegenerativ sjukdom men tillhandahåller också data som referensstandard för att validera nya diagnostiska tester.
Som sådan är det ett grundläggande element för att stödja en rad forskningsprojekt som genomförs av Scottish Brain Sciences och våra partners.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
IONA LCS har etablerats för att övervinna de stora hindren som hämmar utvecklingen av nya terapier och diagnostik för behandling och upptäckt av neurodegenerativ sjukdom i tidiga och terapeutiskt mottagliga stadier av sjukdomen.
Det har nyligen funnits terapeutiska framgångar vid behandling av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) på grund av Alzheimers demens (AD) och mild AD och detta har gett fältet energi att utveckla mer specifika terapier enligt de bästa principerna för precisionsmedicin.
För att uppnå detta mål på medellång och lång sikt behövs mycket stora kohorter av studiedeltagare som är djupt fenotypade och återspeglar bakgrunden till den "verkliga världens" befolkning i termer av etnisk, kulturell, kön och socioekonomisk mångfald.
Precisionsmedicin kräver identifiering av sjukdomssubpopulationer som delar liknande diagnostiska profiler som återspeglar liknande sjukdomsmekanismer och som därför sannolikt reagerar konsekvent på specifika terapeutiska ingrepp.
Detta kommer att kräva detaljerad klinisk, genetisk och biologisk fenotypning.
IONA LCS kommer att rekrytera unikt i Skottland och kommer att säkerställa att en stor, mångfaldig, verklig befolkning kommer att vara tillgänglig för att driva utvecklingen globalt av mer exakt diagnostik och påskynda utvecklingen av nya sjukdomsmodifierande terapier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Gregory, PhD
- Telefonnummer: 0131 353 0233
- E-post: s.gregory@brainsciences.scot
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joseph Milne
- E-post: j.milne@brainsciences.scot
Studieorter
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Storbritannien, EH12 9DQ
- Rekrytering
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
-
Kontakt:
- Craig Ritchie, Prof
- Telefonnummer: 0131 353 0233
- E-post: c.ritchie@brainsciences.scot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
IONA LCS syftar till att registrera en befolkning med en förhöjd risk att utveckla Alzheimers sjukdom, genom att ha kognitiv funktionsnedsättning, familjehistoria eller andra riskfaktorer.
IONA LCS kommer endast att rekrytera från Skottland.
IONA LCS-studiedeltagare kommer att rekryteras från en mängd olika källor som inkluderar direktreklam till allmänheten, remiss från kliniska tjänster, inklusive postdiagnostiska tjänster, minneskliniker och hjärnhälsokliniker, SHARE-registret och gå med i Demensforskning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 50 år.
- Telefonintervju med kognitiv status på >21.
- Kan läsa och skriva och med minst 7 års formell utbildning.
- Ha tillgång till internet antingen i sitt eget hem eller en gemensamhetsanläggning.
- Villig i princip att delta i annan klinisk forskning.
- Har en studiepartner eller kan identifiera någon som i princip är villig att vara studiepartner.
Exklusions kriterier:
- Telefonintervju med kognitiv status på <22
- Minskad beslutsförmåga/inte kapabel att samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring över tid på IONACog (ett sammansatt neuropsykologiskt batteri)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
(Endast förbättrad fenotyp) Förändring över tid i cerebrospinalvätskan amyloid beta-42
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
(Endast förbättrad fenotyp) Förändring över tid i cerebrospinalvätskan fosforylerad tau 181
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
(Endast förbättrad fenotyp) Förändring över tiden i cerebrospinalvätskans totala tau
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring över tid i beroende (mätt med Stern Dependency Scale)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Förändring över tid i vårdgivarbördan (mätt med Zarit Burden Index)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Förändring över tid i livskvalitet (mätt med QoL-AD)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
(Endast förbättrad fenotyp) påverkan av avslöjande av biomarkörer för Alzheimers sjukdom mätt med Impact of Events skala-6.
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
21 december 2033
Avslutad studie (Beräknad)
21 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BrainHealthScotland
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .