Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie kohortowe IONA (IONA LCS)

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS to projekt badawczy, który pozwoli przetestować wiele nowych terapii, a także testy diagnostyczne chorób neurodegeneracyjnych. IONA LCS działa przede wszystkim jako kohorta gotowości do badań interwencyjnych ukierunkowanych na leczenie chorób neurodegeneracyjnych, ale także dostarcza danych jako standard odniesienia do walidacji nowych testów diagnostycznych. Jako taki jest podstawowym elementem wspierania szeregu projektów badawczych podejmowanych przez Scottish Brain Sciences i naszych partnerów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

IONA LCS została założona w celu przezwyciężenia głównych przeszkód utrudniających rozwój nowych terapii i diagnostyki do leczenia i wykrywania chorób neurodegeneracyjnych we wczesnych i terapeutycznie możliwych stadiach choroby. Niedawny sukces terapeutyczny w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) spowodowanych otępieniem typu alzheimerowskiego (AD) i łagodnym AD dał impuls do opracowania bardziej specyficznych terapii zgodnych z najlepszymi zasadami medycyny precyzyjnej. Aby osiągnąć ten średnio- i długoterminowy cel, potrzebne są bardzo duże kohorty uczestników badania, które są głęboko fenotypowane i odzwierciedlają populację „rzeczywistego świata” pod względem różnorodności etnicznej, kulturowej, płciowej i społeczno-ekonomicznej. Medycyna precyzyjna wymaga identyfikacji subpopulacji chorób, które mają podobne profile diagnostyczne, które odzwierciedlają podobne mechanizmy chorobowe, a zatem prawdopodobnie konsekwentnie reagują na określone interwencje terapeutyczne. Będzie to wymagało szczegółowego fenotypowania klinicznego, genetycznego i biologicznego. IONA LCS będzie rekrutować wyjątkowo w Szkocji i zapewni, że duża, zróżnicowana, rzeczywista populacja będzie dostępna, aby napędzać globalny rozwój dokładniejszej diagnostyki i przyspieszyć rozwój nowych terapii modyfikujących przebieg choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

IONA LCS ma na celu zapisanie populacji o podwyższonym ryzyku rozwoju choroby Alzheimera, poprzez upośledzenie funkcji poznawczych, historię rodzinną lub inne czynniki ryzyka. IONA LCS będzie rekrutować wyłącznie ze Szkocji. Uczestnicy badania IONA LCS będą rekrutowani z różnych źródeł, w tym bezpośrednich reklam skierowanych do opinii publicznej, skierowań z usług klinicznych, w tym usług postdiagnostycznych, klinik pamięci i klinik zdrowia mózgu, rejestru SHARE i Join Dementia Research.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 50 lat.
  • Wywiad telefoniczny na temat statusu poznawczego > 21.
  • Potrafi czytać i pisać oraz mieć co najmniej 7 lat formalnego wykształcenia.
  • Mieć dostęp do Internetu we własnym domu lub placówce społecznej.
  • Zasadniczo chętny do udziału w innych badaniach klinicznych.
  • Mieć partnera do nauki lub wskazać osobę, która zasadniczo chciałaby zostać partnerem do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik wywiadu telefonicznego dotyczący stanu poznawczego <22
  • Ograniczona zdolność podejmowania decyzji/niezdolność do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w czasie w IONACog (złożona bateria neuropsychologiczna)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
(Tylko ulepszony fenotyp) Zmiana w czasie w płynie mózgowo-rdzeniowym amyloidu beta-42
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
(Tylko wzmocniony fenotyp) Zmiana w czasie w płynie mózgowo-rdzeniowym fosforylowanym tau 181
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
(Tylko ulepszony fenotyp) Zmiana w czasie całkowitego tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zależności w czasie (mierzona za pomocą Skali Zależności Sterna)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiana obciążenia opiekuna w czasie (mierzona za pomocą wskaźnika obciążenia Zarit)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiana w czasie upośledzenia funkcjonalnego (mierzona za pomocą Amsterdamskiego Instrumentalnego Działania w Życie Codzienne)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiana jakości życia w czasie (mierzona za pomocą QoL-AD)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
(Tylko wzmocniony fenotyp) wpływ ujawnienia biomarkerów choroby Alzheimera mierzony za pomocą skali Wpływu Zdarzeń -6.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BrainHealthScotland

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj