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Étude de cohorte longitudinale IONA (IONA LCS)

15 septembre 2025 mis à jour par: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS est un projet de recherche qui permettra de tester de multiples nouvelles thérapies ainsi que des tests de diagnostic pour les maladies neurodégénératives. IONA LCS agit principalement comme une cohorte de préparation pour les études interventionnelles ciblant le traitement des maladies neurodégénératives, mais fournit également des données comme norme de référence pour valider de nouveaux tests de diagnostic. En tant que tel, il s'agit d'un élément fondamental pour soutenir une gamme de projets de recherche entrepris par Scottish Brain Sciences et nos partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

IONA LCS a été créé pour surmonter les principaux obstacles qui entravent le développement de nouveaux traitements et diagnostics pour le traitement et la détection des maladies neurodégénératives à des stades précoces et thérapeutiquement acceptables de la maladie. Il y a eu un succès thérapeutique récent dans le traitement des troubles cognitifs légers (MCI) dus à la démence d'Alzheimer (MA) et à la MA légère, ce qui a dynamisé le domaine pour développer des thérapies plus spécifiques suivant les meilleurs principes de la médecine de précision. Pour atteindre cet objectif à moyen et long terme, de très grandes cohortes de participants à l'étude qui sont profondément phénotypés et reflètent la population du «monde réel» en termes de diversité ethnique, culturelle, de genre et socio-économique sont nécessaires. La médecine de précision nécessite l'identification de sous-populations de maladies qui partagent des profils diagnostiques similaires qui reflètent des mécanismes pathologiques similaires et sont donc susceptibles de répondre de manière cohérente à des interventions thérapeutiques spécifiques. Cela nécessitera un phénotypage clinique, génétique et biologique détaillé. L'IONA LCS recrutera uniquement en Écosse et veillera à ce qu'une population vaste et diversifiée du monde réel soit disponible pour stimuler le développement à l'échelle mondiale de diagnostics plus précis et accélérer le développement de nouvelles thérapies modifiant la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, EH12 9DQ
        • Recrutement
        • Scottish Brain Sciences Arran Facility
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

IONA LCS vise à recruter une population présentant un risque accru de développer la maladie d'Alzheimer, en raison de troubles cognitifs, d'antécédents familiaux ou d'autres facteurs de risque. IONA LCS recrutera uniquement en Écosse. Les participants à l'étude IONA LCS seront recrutés à partir de diverses sources, notamment la publicité directe au public, l'orientation des services cliniques, y compris les services post-diagnostic, les cliniques de mémoire et les cliniques de santé cérébrale, le registre SHARE et Join Dementia Research.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 50 ans.
  • Entrevue téléphonique d'un score d'état cognitif > 21.
  • Capable de lire et d'écrire et avec un minimum de 7 ans d'éducation formelle.
  • Avoir accès à Internet soit dans leur propre maison ou dans une installation communautaire.
  • Disposé en principe à participer à d'autres recherches cliniques.
  • Avoir un partenaire d'étude ou peut identifier une personne disposée en principe à être un partenaire d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Entrevue téléphonique d'un score de statut cognitif de <22
  • Capacité de prise de décision diminuée/incapable de consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evolution dans le temps sur l'IONACog (une batterie neuropsychologique composite)
Délai: 10 années
10 années
(Phénotype amélioré uniquement) Modification au fil du temps de la bêta-42 amyloïde du liquide céphalo-rachidien
Délai: 10 années
10 années
(Phénotype amélioré uniquement) Modification au fil du temps de la protéine tau phosphorylée 181 dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: 10 années
10 années
(Phénotype amélioré uniquement) Modification au fil du temps de la protéine tau totale du liquide céphalo-rachidien
Délai: 10 années
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evolution de la dépendance au fil du temps (telle que mesurée par l'échelle de dépendance de Stern)
Délai: 10 années
10 années
Evolution au fil du temps du fardeau des soignants (tel que mesuré par l'indice Zarit Burden)
Délai: 10 années
10 années
Evolution au fil du temps de la qualité de vie (telle que mesurée par le QoL-AD)
Délai: 10 années
10 années
(Phénotype amélioré uniquement) impact de la divulgation des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer tel que mesuré par l'échelle d'impact des événements-6.
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BrainHealthScotland

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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