IONA 纵向队列研究 (IONA LCS)
2025年9月15日 更新者：Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS 是一个研究项目，将允许测试多种新疗法以及神经退行性疾病的诊断测试。
IONA LCS 主要作为针对神经退行性疾病治疗的介入研究的准备队列，但也提供数据作为参考标准来验证新的诊断测试。
因此，它是支持苏格兰脑科学和我们的合作伙伴开展的一系列研究项目的基础要素。
研究概览
详细说明
IONA LCS 的建立是为了克服阻碍新疗法和诊断学发展的主要障碍，用于在疾病的早期和治疗阶段治疗和检测神经退行性疾病。
最近在治疗由阿尔茨海默氏痴呆 (AD) 和轻度 AD 引起的轻度认知障碍 (MCI) 方面取得了成功，这激发了该领域根据精准医学的最佳原则开发更具体的疗法。
为了实现这一中长期目标，需要非常大的研究参与者队列，他们在种族、文化、性别和社会经济多样性方面具有深刻的表型并反映背景“现实世界”人口。
精准医学需要识别具有相似诊断特征的疾病亚群，这些特征反映了相似的疾病机制，因此可能对特定的治疗干预措施做出一致的反应。
这将需要详细的临床、遗传和生物学表型分析。
IONA LCS 将在苏格兰进行独特的招募，并将确保大量、多样化、真实世界的人口将可用于推动全球更准确诊断的发展，并加速新的疾病改善疗法的发展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Gregory, PhD
- 电话号码：0131 353 0233
- 邮箱：s.gregory@brainsciences.scot
研究联系人备份
- 姓名：Joseph Milne
- 邮箱：j.milne@brainsciences.scot
学习地点
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-
Lothian
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Edinburgh、Lothian、英国、EH12 9DQ
- 招聘中
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
-
接触：
- Craig Ritchie, Prof
- 电话号码：0131 353 0233
- 邮箱：c.ritchie@brainsciences.scot
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
IONA LCS 旨在通过认知障碍、家族史或其他风险因素招募患阿尔茨海默病风险较高的人群。
IONA LCS 将仅从苏格兰招募。
IONA LCS 研究参与者将从各种来源招募，包括直接向公众做广告、临床服务转介，包括后期诊断服务、记忆诊所和脑健康诊所、共享注册和加入痴呆症研究。
描述
纳入标准：
- 年龄至少 50 岁。
- 认知状态得分 >21 的电话访谈。
- 能够读写并接受过至少 7 年的正规教育。
- 可以在自己的家中或社区设施中访问互联网。
- 原则上愿意参加其他临床研究。
- 有一个学习伙伴或可以确定原则上愿意成为学习伙伴的人。
排除标准：
- 认知状态得分 <22 的电话访谈
- 决策能力下降/无法同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IONACog（复合神经心理学电池）随时间的变化
大体时间：10年
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10年
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（仅限增强表型）脑脊液淀粉样蛋白 β-42 随时间的变化
大体时间：10年
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10年
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（仅限增强表型）脑脊液磷酸化 tau 181 随时间的变化
大体时间：10年
|
10年
|
|
（仅限增强型表型）脑脊液总 tau 蛋白随时间的变化
大体时间：10年
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
依赖性随时间的变化（通过斯特恩依赖性量表衡量）
大体时间：10年
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10年
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照顾者负担随时间的变化（通过 Zarit 负担指数衡量）
大体时间：10年
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10年
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生活质量随时间的变化（通过 QoL-AD 衡量）
大体时间：10年
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10年
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（仅增强表型）阿尔茨海默氏病生物标志物披露的影响通过事件影响量表 6 来衡量。
大体时间：10年
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月21日
初级完成 (估计的)
2033年12月21日
研究完成 (估计的)
2033年12月21日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.