- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05892952
IONA Longitudinell kohortstudie (IONA LCS)
15. september 2025 oppdatert av: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS er et forskningsprosjekt som vil tillate testing av flere nye terapier samt diagnostiske tester for nevrodegenerative sykdommer.
IONA LCS fungerer først og fremst som en beredskapskohort for intervensjonsstudier rettet mot behandling av nevrodegenerativ sykdom, men gir også data som referansestandard for å validere nye diagnostiske tester.
Som sådan er det et grunnleggende element for å støtte en rekke forskningsprosjekter utført av Scottish Brain Sciences og våre partnere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
IONA LCS er etablert for å overvinne de største hindringene som hindrer utviklingen av nye terapeutiske midler og diagnostikk for behandling og påvisning av nevrodegenerativ sykdom på tidlige og terapeutisk mottagelige stadier av sykdommen.
Det har nylig vært terapeutisk suksess i behandling av mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av Alzheimers demens (AD) og mild AD, og dette har gitt energi til feltet til å utvikle mer spesifikke terapier etter de beste prinsippene for presisjonsmedisin.
For å oppnå dette middels til langsiktige målet er det nødvendig med svært store kohorter av studiedeltakere som er dypt fenotype og reflekterer bakgrunnsbefolkningen i den "virkelige verden" når det gjelder etnisk, kulturelt, kjønn og sosioøkonomisk mangfold.
Presisjonsmedisin krever identifikasjon av sykdomssubpopulasjoner som deler lignende diagnostiske profiler som gjenspeiler lignende sykdomsmekanismer og som derfor sannsynligvis vil reagere konsekvent på spesifikke terapeutiske intervensjoner.
Dette vil kreve detaljert klinisk, genetisk og biologisk fenotyping.
IONA LCS vil rekruttere unikt i Skottland og vil sikre at en stor, mangfoldig, reell befolkning vil være tilgjengelig for å drive utviklingen globalt av mer nøyaktig diagnostikk og akselerere utviklingen av nye sykdomsmodifiserende terapier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Gregory, PhD
- Telefonnummer: 0131 353 0233
- E-post: s.gregory@brainsciences.scot
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joseph Milne
- E-post: j.milne@brainsciences.scot
Studiesteder
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Storbritannia, EH12 9DQ
- Rekruttering
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
-
Ta kontakt med:
- Craig Ritchie, Prof
- Telefonnummer: 0131 353 0233
- E-post: c.ritchie@brainsciences.scot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
IONA LCS har som mål å registrere en befolkning med økt risiko for å utvikle Alzheimers sykdom, gjennom å ha kognitiv svikt, familiehistorie eller andre risikofaktorer.
IONA LCS vil kun rekruttere fra Skottland.
Deltakere i IONA LCS-studien vil bli rekruttert fra en rekke kilder som inkluderer direkte annonsering til publikum, henvisning fra kliniske tjenester, inkludert postdiagnostiske tjenester, minneklinikker og hjernehelseklinikker, SHARE-registeret og Bli med i Demensforskning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 50 år.
- Telefonintervju med kognitiv status på >21.
- Kunne lese og skrive og med minimum 7 års formell utdanning.
- Ha tilgang til internett enten i eget hjem eller et fellesanlegg.
- Prinsipielt villig til å delta i annen klinisk forskning.
- Har en studiepartner eller kan identifisere noen som i utgangspunktet er villig til å være studiepartner.
Ekskluderingskriterier:
- Telefonintervju av kognitiv status på <22
- Redusert beslutningsevne/ikke i stand til å samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring over tid på IONACog (et sammensatt nevropsykologisk batteri)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
(Kun forbedret fenotype) Endring over tid i cerebrospinalvæsken amyloid beta-42
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
(Kun forbedret fenotype) Endring over tid i cerebrospinalvæske fosforylert tau 181
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
(Kun forbedret fenotype) Endring over tid i cerebrospinalvæske total tau
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring over tid i avhengighet (målt ved Stern Dependency Scale)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Endring over tid i omsorgsbyrden (målt ved Zarit Burden Index)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Endring over tid i livskvalitet (målt ved QoL-AD)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
(Kun forbedret fenotype) påvirkning av avsløring av biomarkører for Alzheimers sykdom målt ved Impact of Events skala-6.
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
21. desember 2033
Studiet fullført (Antatt)
21. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BrainHealthScotland
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .