Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IONA Longitudinell kohortstudie (IONA LCS)

15. september 2025 oppdatert av: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS er et forskningsprosjekt som vil tillate testing av flere nye terapier samt diagnostiske tester for nevrodegenerative sykdommer. IONA LCS fungerer først og fremst som en beredskapskohort for intervensjonsstudier rettet mot behandling av nevrodegenerativ sykdom, men gir også data som referansestandard for å validere nye diagnostiske tester. Som sådan er det et grunnleggende element for å støtte en rekke forskningsprosjekter utført av Scottish Brain Sciences og våre partnere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

IONA LCS er etablert for å overvinne de største hindringene som hindrer utviklingen av nye terapeutiske midler og diagnostikk for behandling og påvisning av nevrodegenerativ sykdom på tidlige og terapeutisk mottagelige stadier av sykdommen. Det har nylig vært terapeutisk suksess i behandling av mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av Alzheimers demens (AD) og mild AD, og ​​dette har gitt energi til feltet til å utvikle mer spesifikke terapier etter de beste prinsippene for presisjonsmedisin. For å oppnå dette middels til langsiktige målet er det nødvendig med svært store kohorter av studiedeltakere som er dypt fenotype og reflekterer bakgrunnsbefolkningen i den "virkelige verden" når det gjelder etnisk, kulturelt, kjønn og sosioøkonomisk mangfold. Presisjonsmedisin krever identifikasjon av sykdomssubpopulasjoner som deler lignende diagnostiske profiler som gjenspeiler lignende sykdomsmekanismer og som derfor sannsynligvis vil reagere konsekvent på spesifikke terapeutiske intervensjoner. Dette vil kreve detaljert klinisk, genetisk og biologisk fenotyping. IONA LCS vil rekruttere unikt i Skottland og vil sikre at en stor, mangfoldig, reell befolkning vil være tilgjengelig for å drive utviklingen globalt av mer nøyaktig diagnostikk og akselerere utviklingen av nye sykdomsmodifiserende terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Storbritannia, EH12 9DQ
        • Rekruttering
        • Scottish Brain Sciences Arran Facility
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IONA LCS har som mål å registrere en befolkning med økt risiko for å utvikle Alzheimers sykdom, gjennom å ha kognitiv svikt, familiehistorie eller andre risikofaktorer. IONA LCS vil kun rekruttere fra Skottland. Deltakere i IONA LCS-studien vil bli rekruttert fra en rekke kilder som inkluderer direkte annonsering til publikum, henvisning fra kliniske tjenester, inkludert postdiagnostiske tjenester, minneklinikker og hjernehelseklinikker, SHARE-registeret og Bli med i Demensforskning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 50 år.
  • Telefonintervju med kognitiv status på >21.
  • Kunne lese og skrive og med minimum 7 års formell utdanning.
  • Ha tilgang til internett enten i eget hjem eller et fellesanlegg.
  • Prinsipielt villig til å delta i annen klinisk forskning.
  • Har en studiepartner eller kan identifisere noen som i utgangspunktet er villig til å være studiepartner.

Ekskluderingskriterier:

  • Telefonintervju av kognitiv status på <22
  • Redusert beslutningsevne/ikke i stand til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring over tid på IONACog (et sammensatt nevropsykologisk batteri)
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fenotype) Endring over tid i cerebrospinalvæsken amyloid beta-42
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fenotype) Endring over tid i cerebrospinalvæske fosforylert tau 181
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fenotype) Endring over tid i cerebrospinalvæske total tau
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring over tid i avhengighet (målt ved Stern Dependency Scale)
Tidsramme: 10 år
10 år
Endring over tid i omsorgsbyrden (målt ved Zarit Burden Index)
Tidsramme: 10 år
10 år
Endring over tid i livskvalitet (målt ved QoL-AD)
Tidsramme: 10 år
10 år
(Kun forbedret fenotype) påvirkning av avsløring av biomarkører for Alzheimers sykdom målt ved Impact of Events skala-6.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere