Estudo de Coorte Longitudinal IONA (IONA LCS)
25 de março de 2024 atualizado por: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
O IONA LCS é um projeto de pesquisa que permitirá o teste de múltiplas novas terapias, bem como testes de diagnóstico para doenças neurodegenerativas.
O IONA LCS atua principalmente como uma coorte de prontidão para estudos intervencionais direcionados ao tratamento de doenças neurodegenerativas, mas também fornece dados como padrão de referência para validar novos testes de diagnóstico.
Como tal, é um elemento fundamental para apoiar uma série de projetos de pesquisa realizados pela Scottish Brain Sciences e nossos parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O IONA LCS foi estabelecido para superar os principais obstáculos que impedem o desenvolvimento de novas terapêuticas e diagnósticos para o tratamento e detecção de doenças neurodegenerativas em estágios precoces e terapeuticamente favoráveis da doença.
Houve sucesso terapêutico recente no tratamento de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) devido à demência de Alzheimer (AD) e DA leve e isso energizou o campo para desenvolver terapias mais específicas seguindo os melhores princípios da medicina de precisão.
Para alcançar este objetivo de médio a longo prazo, são necessários grupos muito grandes de participantes do estudo que são profundamente fenotipados e refletem a população do 'mundo real' em termos de diversidade étnica, cultural, de gênero e socioeconômica.
A medicina de precisão requer a identificação de subpopulações de doenças que compartilham perfis de diagnóstico semelhantes que refletem mecanismos de doenças semelhantes e, portanto, provavelmente respondem de forma consistente a intervenções terapêuticas específicas.
Isso exigirá fenotipagem clínica, genética e biológica detalhada.
O IONA LCS recrutará exclusivamente na Escócia e garantirá que uma população grande e diversificada do mundo real esteja disponível para impulsionar o desenvolvimento global de diagnósticos mais precisos e acelerar o desenvolvimento de novas terapias modificadoras de doenças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Gregory, PhD
- Número de telefone: 0131 353 0233
- E-mail: s.gregory@brainsciences.scot
Estude backup de contato
- Nome: Joseph Milne
- E-mail: j.milne@brainsciences.scot
Locais de estudo
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH12 9DQ
- Recrutamento
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
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Contato:
- Craig Ritchie, Prof
- Número de telefone: 0131 353 0233
- E-mail: c.ritchie@brainsciences.scot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O IONA LCS visa inscrever uma população com risco elevado de desenvolver a doença de Alzheimer, por apresentar comprometimento cognitivo, histórico familiar ou outros fatores de risco.
A IONA LCS recrutará apenas da Escócia.
Os participantes do estudo IONA LCS serão recrutados de uma variedade de fontes que incluem publicidade direta ao público, encaminhamento de serviços clínicos, incluindo serviços pós-diagnósticos, clínicas de memória e clínicas de saúde cerebral, o Registro SHARE e Join Dementia Research.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 50 anos.
- Pontuação do estado cognitivo da entrevista por telefone > 21.
- Capaz de ler e escrever e com mínimo de 7 anos de educação formal.
- Tenha acesso à internet em sua própria casa ou em uma instalação comunitária.
- Disposto, em princípio, a participar de outras pesquisas clínicas.
- Tenha um parceiro de estudo ou possa identificar alguém disposto, em princípio, a ser um parceiro de estudo.
Critério de exclusão:
- Entrevista por telefone de pontuação do estado cognitivo de <22
- Capacidade de decisão diminuída/incapaz de consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança ao longo do tempo no IONACog (uma bateria neuropsicológica composta)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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(Apenas fenótipo aprimorado) Mudança ao longo do tempo na amiloide beta-42 do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 10 anos
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10 anos
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(Apenas fenótipo aprimorado) Mudança ao longo do tempo na tau 181 fosforilada do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 10 anos
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10 anos
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(Apenas fenótipo aprimorado) Mudança ao longo do tempo na tau total do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança ao longo do tempo na dependência (conforme medido pela Escala de Dependência de Stern)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Mudança ao longo do tempo na carga do cuidador (conforme medido pelo Zarit Burden Index)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Mudança ao longo do tempo no comprometimento funcional (conforme medido pelas Atividades Instrumentais da Vida Diária de Amsterdã)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Mudança ao longo do tempo na qualidade de vida (conforme medido pelo QoL-AD)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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(Apenas Fenótipo Aprimorado) impacto da divulgação de biomarcadores da doença de Alzheimer, conforme medido pela escala 6 de Impacto de Eventos.
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de dezembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BrainHealthScotland
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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