- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892952
IONA Longitudinal Cohort Study (IONA LCS)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS on tutkimusprojekti, joka mahdollistaa useiden uusien hoitomuotojen testaamisen sekä neurodegeneratiivisten sairauksien diagnostiset testit.
IONA LCS toimii ensisijaisesti valmiuskohorttina neurodegeneratiivisten sairauksien hoitoon tähtääville interventiotutkimuksille, mutta se tarjoaa myös dataa vertailustandardina uusien diagnostisten testien validoinnissa.
Sellaisenaan se on perustavanlaatuinen osa Scottish Brain Sciencesin ja kumppaneidemme tutkimushankkeiden tukemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IONA LCS on perustettu voittamaan suuret esteet, jotka haittaavat uusien terapeuttisten ja diagnostisten menetelmien kehittämistä hermostoa rappeuttavien sairauksien hoitoon ja havaitsemiseen taudin varhaisissa ja terapeuttisesti soveltuvissa vaiheissa.
Alzheimerin dementiasta (AD) ja lievästä AD:sta johtuvan lievän kognitiivisen häiriön (MCI) hoidossa on viime aikoina saavutettu terapeuttista menestystä, ja tämä on saanut alaa kehittämään tarkempia hoitoja täsmälääketieteen parhaiden periaatteiden mukaisesti.
Tämän keskipitkän ja pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan erittäin suuria kohortteja tutkimukseen osallistujia, joilla on syvä fenotyyppi ja jotka heijastavat "todellisen maailman" taustaväestöä etnisen, kulttuurisen, sukupuolen ja sosioekonomisen monimuotoisuuden suhteen.
Tarkkuuslääketiede edellyttää sellaisten sairauksien alapopulaatioiden tunnistamista, joilla on samanlaiset diagnostiset profiilit, jotka kuvastavat samanlaisia sairausmekanismeja ja jotka siten todennäköisesti reagoivat johdonmukaisesti tiettyihin terapeuttisiin toimenpiteisiin.
Tämä edellyttää yksityiskohtaista kliinistä, geneettistä ja biologista fenotyyppiä.
IONA LCS rekrytoi ainutlaatuisesti Skotlannissa ja varmistaa, että suuri, monipuolinen, todellisen maailman väestö on käytettävissä ohjaamaan maailmanlaajuisesti tarkemman diagnosoinnin kehitystä ja nopeuttamaan uusien sairautta modifioivien hoitomuotojen kehitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Gregory, PhD
- Puhelinnumero: 0131 353 0233
- Sähköposti: s.gregory@brainsciences.scot
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joseph Milne
- Sähköposti: j.milne@brainsciences.scot
Opiskelupaikat
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH12 9DQ
- Rekrytointi
- Scottish Brain Sciences Arran Facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Ritchie, Prof
- Puhelinnumero: 0131 353 0233
- Sähköposti: c.ritchie@brainsciences.scot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IONA LCS pyrkii ottamaan mukaan väestön, jolla on kohonnut riski sairastua Alzhiemerin tautiin kognitiivisen heikentymisen, sukuhistorian tai muiden riskitekijöiden vuoksi.
IONA LCS rekrytoi vain Skotlannista.
IONA LCS -tutkimukseen osallistujia rekrytoidaan useista eri lähteistä, joihin kuuluvat suora mainonta yleisölle, lähetteet kliinisistä palveluista, mukaan lukien diagnostiikan jälkeiset palvelut, muistiklinikat ja aivoterveysklinikat, SHARE-rekisteri ja Join Dementia Research.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 50 vuotta.
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu pisteet >21.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ja hänellä on vähintään 7 vuoden muodollinen koulutus.
- Heillä on pääsy Internetiin joko omassa kodissaan tai yhteisössä.
- Periaatteessa halukas osallistumaan muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Sinulla on opiskelukumppani tai voit tunnistaa jonkun, joka on periaatteessa valmis opintokumppaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu pisteet <22
- Heikentynyt päätöksentekokyky/ei pysty suostumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ajan myötä IONACogissa (komposiittinen neuropsykologinen akku)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
(Vain tehostettu fenotyyppi) Aivo-selkäydinnesteen amyloidi beeta-42:n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
(Vain tehostettu fenotyyppi) Muutos ajan myötä aivo-selkäydinnesteen fosforyloidussa tau 181:ssä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
(Vain tehostettu fenotyyppi) Muutos ajan myötä aivo-selkäydinnesteen kokonais-ta:ssa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riippuvuuden muutos ajan myötä (mitattuna Sternin riippuvuusasteikolla)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Muutos ajan myötä hoitajan rasitteessa (mitattu Zarit Burden Indexillä)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Elämänlaadun muutos ajan myötä (QoL-AD:lla mitattuna)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
(Vain tehostettu fenotyyppi) Alzheimerin taudin biomarkkerien paljastamisen vaikutus tapahtumien vaikutusasteikolla 6 mitattuna.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BrainHealthScotland
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .