オキサンドロロン膝多重靱帯
2026年3月26日 更新者：George F. Hatch
経口オキサンドロロンのリハビリテーションと多靱帯膝関節再建術の結果を助ける能力：二重盲検ランダム化比較試験
この研究は、膝関節多重靱帯再建術後の治癒に関するものです。
私たちは、ヒトホルモンであるテストステロン（主要な男性ホルモンでアナボリックステロイド）の合成誘導体である生物学的製剤であるオキサンドロロンを12週間投与することが、治癒過程を助け、筋肉量を回復するのに効果的かどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• MRIで膝の多靱帯損傷が証明され、膝の多靱帯再建術を受ける予定の患者
除外基準:
- 同側膝の手術歴のある患者
- 未治療の糖尿病
- 下垂体腫瘍
- 関節リウマチ
- 制御されていない高血圧
- うっ血性心不全
- 過去6か月以内に心筋梗塞を患っている
- 末期腎臓病
- 肝臓酵素が正常値の2倍
- 過去6か月以内のDVT
- 凝固系の障害
- 現在抗凝固療法を受けています
- アナボリックステロイドの以前または現在の使用
- 染色体異常
- 前立腺がん
- 乳癌
- 高カルシウム血症
- 気管支拡張薬が効かない COPD 患者
- 既知の肝疾患を患っている患者
- 肝腫瘍のリスクがある患者
- 重度の高脂血症
- 5α-レダクターゼ阻害剤、アセトアミノフェン（タイレノールなど）、コレステロール低下剤などを含むがこれらに限定されない、テストステロンの産生または機能を妨げる薬剤を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ
|
12週間の経口プラセボ
|
|
実験的：治療群
オキサンドロロン
|
オキサンドロロンを12週間経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
除脂肪体重
時間枠：52週時点のベースラインからの変化
|
生体電気インピーダンス分析によって測定される
|
52週時点のベースラインからの変化
|
|
体脂肪率
時間枠：52週目のベースラインからの変化
|
生体電気インピーダンス分析によって測定される
|
52週目のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：George Hatch, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。