Genou Multiligament Oxandrolone
26 mars 2026 mis à jour par: George F. Hatch
Capacité de l'oxandrolone orale à aider à la rééducation et aux résultats des reconstructions multiligamentaires du genou : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Cette étude porte sur la guérison après une procédure de reconstruction multiligamentaire du genou.
Nous espérons savoir si un médicament biologique : l'Oxandrolone, un dérivé synthétique de l'hormone humaine Testostérone (la principale hormone sexuelle masculine et un stéroïde anabolisant), administré pendant 12 semaines est efficace pour aider au processus de guérison et restaurer la masse musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Patients présentant une lésion multiligamentaire du genou prouvée par IRM devant subir une reconstruction multiligamentaire du genou
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie homolatérale du genou
- Diabète sucré non traité
- Tumeur hypophysaire
- Polyarthrite rhumatoïde
- Hypertension non contrôlée
- Insuffisance cardiaque congestive
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Phase terminale de la maladie rénale
- Enzymes hépatiques deux fois la valeur normale
- TVP au cours des 6 derniers mois
- Trouble du système de coagulation
- Sous anticoagulation en cours
- Utilisation antérieure ou actuelle de stéroïdes anabolisants
- Troubles chromosomiques
- Cancer de la prostate
- Cancer du sein
- Hypercalcémie
- Patients atteints de BPCO ne répondant pas aux bronchodilatateurs
- Patients atteints d'une maladie hépatique connue
- Patients à risque de tumeurs hépatiques
- Hyperlipidémie sévère
- Patients prenant des médicaments qui interfèrent avec la production ou la fonction de testostérone, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de la 5α-réductase, l'acétaminophène (Tylenol, autres), les hypocholestérolémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Placebo
|
placebo oral pendant 12 semaines
|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Oxandrolone
|
oxandrolone orale pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
masse corporelle mince
Délai: Changement par rapport au départ à 52 semaines
|
mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
|
Changement par rapport au départ à 52 semaines
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 52 semainesf
|
mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
|
Changement par rapport au départ à 52 semainesf
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Hatch, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-20-00161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .