Oxandrolone Multiligament Knee
2026. március 26. frissítette: George F. Hatch
Az orális oxandrolon azon képessége, hogy segítse a rehabilitációt és a többszalagos térdrekonstrukciók eredményeit: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a multiligament térd rekonstrukciós eljárás utáni gyógyulásról szól.
Reméljük, megtudjuk, hogy egy biológiai gyógyszer: az oxandrolon, a tesztoszteron emberi hormon (a fő férfi nemi hormon és egy anabolikus szteroid) szintetikus származéka, amelyet 12 hétig adnak, hatékonyan segíti-e a gyógyulási folyamatot és az izomtömeg helyreállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• MRI-vel bizonyított, több ligamentumos térdsérülésben szenvedő betegeknél több ligamentumú térd rekonstrukciót terveznek
Kizárási kritériumok:
- Korábban ipszilaterális térdműtéten átesett betegek
- Kezeletlen diabetes mellitus
- Hipofízis daganat
- Rheumatoid arthritis
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Pangásos szívelégtelenség
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- Végstádiumú vesebetegség
- Májenzimek a normál érték kétszerese
- DVT az elmúlt 6 hónapban
- A véralvadási rendszer zavara
- Jelenleg véralvadásgátlót szed
- Anabolikus szteroidok korábbi vagy jelenlegi használata
- Kromoszóma rendellenességek
- Prosztata rák
- Mellrák
- Hiperkalcémia
- Hörgőtágítókra nem reagáló COPD-s betegek
- Ismert májbetegségben szenvedő betegek
- Májtumorok kockázatának kitett betegek
- Súlyos hiperlipidémia
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a tesztoszteron termelését vagy működését, beleértve, de nem kizárólagosan az 5α-reduktáz inhibitorokat, az acetaminofent (Tylenol és mások), a koleszterinszintet csökkentő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Placebo
|
orális placebo 12 hétig
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Oxandrolone
|
orális oxandrolon 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsírmentes testtömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 52. héten
|
bioelektromos impedanciaanalízissel mérjük
|
Változás az alapvonalhoz képest az 52. héten
|
|
testzsír százalék
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 52. héten f
|
bioelektromos impedanciaanalízissel mérjük
|
Változás az alapvonalhoz képest az 52. héten f
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Hatch, MD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-20-00161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .