Oxandrolon multiligament knie
26 maart 2026 bijgewerkt door: George F. Hatch
Vermogen van orale Oxandrolon om te helpen bij revalidatie en resultaten van multiligament kniereconstructies: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie gaat over genezing na een multiligamentaire kniereconstructie.
We hopen te leren of een biologisch medicijn: Oxandrolon, een synthetisch derivaat van het menselijke hormoon testosteron (het belangrijkste mannelijke geslachtshormoon en een anabole steroïde), gegeven gedurende 12 weken, effectief is bij het helpen bij het genezingsproces en het herstellen van spiermassa.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met MRI-bewezen multiligamentaire knieblessure die gepland staan voor een multiligamentaire kniereconstructie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere ipsilaterale knieoperaties
- Onbehandelde diabetes mellitus
- Hypofyse tumor
- Reumatoïde artritis
- Ongecontroleerde hypertensie
- Congestief hartfalen
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Eindstadium nierziekte
- Leverenzymen twee keer de normale waarde
- DVT in de afgelopen 6 maanden
- Aandoening van het stollingssysteem
- Gebruikt momenteel antistolling
- Eerder of huidig gebruik van anabole steroïden
- Chromosomale aandoeningen
- Prostaatkanker
- Borstkanker
- Hypercalciëmie
- Patiënten met COPD die niet reageren op luchtwegverwijders
- Patiënten met een bekende leveraandoening
- Risicopatiënten voor levertumoren
- Ernstige hyperlipidemie
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de productie of functie van testosteron verstoren, inclusief maar niet beperkt tot 5α-reductaseremmers, paracetamol (Tylenol, anderen), cholesterolverlagers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo
|
orale placebo gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Oxandrolon
|
oraal oxandrolon gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 52 weken
|
gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Verandering ten opzichte van baseline na 52 weken
|
|
lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 52 wekenf
|
gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Verandering ten opzichte van baseline na 52 wekenf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Hatch, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-20-00161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .