Ginocchio multilegamento Oxandrolone
26 marzo 2026 aggiornato da: George F. Hatch
Capacità dell'oxandrolone orale di aiutare nella riabilitazione e risultati delle ricostruzioni del ginocchio multilegamento: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Questo studio riguarda la guarigione dopo una procedura di ricostruzione multilegamentosa del ginocchio.
Speriamo di sapere se un farmaco biologico: Oxandrolone, un derivato sintetico dell'ormone umano Testosterone (il principale ormone sessuale maschile e uno steroide anabolizzante), somministrato per 12 settimane è efficace nell'aiutare il processo di guarigione e ripristinare la massa muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con lesioni al ginocchio multilegamentose confermate dalla risonanza magnetica che devono essere sottoposte a ricostruzione multilegamentosa del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento chirurgico al ginocchio omolaterale
- Diabete mellito non trattato
- Tumore ipofisario
- Artrite reumatoide
- Ipertensione incontrollata
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Malattia renale allo stadio terminale
- Enzimi epatici due volte il valore normale
- TVP negli ultimi 6 mesi
- Disturbo del sistema di coagulazione
- Attualmente sta assumendo anticoagulanti
- Uso precedente o attuale di steroidi anabolizzanti
- Disturbi cromosomici
- Cancro alla prostata
- Tumore al seno
- Ipercalcemia
- Pazienti con BPCO non responsivi ai broncodilatatori
- Pazienti con malattia epatica nota
- Pazienti a rischio di tumori al fegato
- Iperlipidemia grave
- Pazienti che assumono farmaci che interferiscono con la produzione o la funzione del testosterone, inclusi ma non limitati a inibitori della 5α-reduttasi, paracetamolo (Tylenol, altri), abbassamento del colesterolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Placebo
|
placebo orale per 12 settimane
|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Ossandrolone
|
Oxandrolone orale per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massa corporea magra
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 52 settimane
|
misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica
|
Variazione rispetto al basale a 52 settimane
|
|
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 52 settimanef
|
misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica
|
Variazione rispetto al basale a 52 settimanef
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Hatch, MD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-20-00161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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