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氧雄龙多韧带膝关节

2026年3月26日 更新者:George F. Hatch

口服氧雄龙辅助多韧带膝关节重建的康复和结果的能力:一项双盲、随机对照试验

这项研究是关于多韧带膝关节重建手术后的愈合。 我们希望了解生物药物:Oxandrolone,人类激素睾酮(主要的男性性激素和合成代谢类固醇)的合成衍生物,服用 12 周是否能有效帮助愈合过程和恢复肌肉质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

• MRI 证实多韧带膝关节损伤的患者计划接受多韧带膝关节重建

排除标准:

  • 既往接受过同侧膝关节手术的患者
  • 未经治疗的糖尿病
  • 垂体瘤
  • 类风湿关节炎
  • 不受控制的高血压
  • 充血性心力衰竭
  • 过去 6 个月内的心肌梗塞
  • 晚期肾脏疾病
  • 肝酶正常值两倍
  • 过去 6 个月内的 DVT
  • 凝血系统紊乱
  • 目前正在抗凝
  • 之前或现在使用合成代谢类固醇
  • 染色体异常
  • 前列腺癌
  • 乳腺癌
  • 高钙血症
  • COPD 患者对支气管扩张剂无反应
  • 患有已知肝病的患者
  • 有肝肿瘤风险的患者
  • 严重高脂血症
  • 服用干扰睾酮生成或功能的药物的患者,包括但不限于 5α-还原酶抑制剂、对乙酰氨基酚(泰诺等)、降胆固醇药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂
口服安慰剂 12 周
实验性的:治疗组
氧雄龙
口服氧雄龙 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦体重
大体时间:52 周时相对于基线的变化
通过生物电阻抗分析测量
52 周时相对于基线的变化
身体脂肪百分比
大体时间:52 周时相对于基线的变化f
通过生物电阻抗分析测量
52 周时相对于基线的变化f

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George Hatch, MD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-20-00161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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