Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxandrolone Multiligament Knæ

26. marts 2026 opdateret af: George F. Hatch

Oral Oxandrolons evne til at hjælpe med rehabilitering og resultater af multiligamentknæ-rekonstruktioner: Et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse handler om heling efter en rmultiligament knæ-rekonstruktionsprocedure. Vi håber at lære, om en biologisk medicin: Oxandrolone, et syntetisk derivat af det humane hormon testosteron (det vigtigste mandlige kønshormon og et anabolsk steroid), givet i 12 uger, er effektivt til at hjælpe med helingsprocessen og genoprette muskelmassen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med MRI dokumenteret multiligament knæskade, der er planlagt til at gennemgå multiligament knæ rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere ipsilateral knæoperation
  • Ubehandlet diabetes mellitus
  • Hypofysetumor
  • Rheumatoid arthritis
  • Ukontrolleret hypertension
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Leverenzymer to gange den normale værdi
  • DVT inden for de seneste 6 måneder
  • Forstyrrelse af koagulationssystemet
  • Tager i øjeblikket antikoagulation
  • Tidligere eller nuværende brug af anabolske steroider
  • Kromosomale lidelser
  • Prostatakræft
  • Brystkræft
  • Hypercalcæmi
  • Patienter med KOL reagerer ikke på bronkodilatatorer
  • Patienter med kendt leversygdom
  • Patienter med risiko for levertumorer
  • Alvorlig hyperlipidæmi
  • Patienter, der tager medicin, der forstyrrer testosteronproduktionen eller -funktionen, herunder men ikke begrænset til 5α-reduktasehæmmere, acetaminophen (Tylenol, andre), kolesterolsænkende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo
Medicin: Placebo
oral placebo i 12 uger
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Oxandrolone
Medicin: Oxandrolone
oral oxandrolone i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mager kropsmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 52 uger
målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Ændring fra baseline ved 52 uger
kropsfedtprocent
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 52 uger f
målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Ændring fra baseline ved 52 uger f

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George F. Hatch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Hatch, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-20-00161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ligament rive knæ

Kliniske forsøg med Oxandrolone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner