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Oxandrolon-Multiligament-Knie

26. März 2026 aktualisiert von: George F. Hatch

Fähigkeit von oralem Oxandrolon zur Unterstützung der Rehabilitation und Ergebnisse von Mehrband-Knierekonstruktionen: Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie geht es um die Heilung nach einer multiligamentären Knierekonstruktion. Wir hoffen zu erfahren, ob ein biologisches Medikament: Oxandrolon, ein synthetisches Derivat des menschlichen Hormons Testosteron (das wichtigste männliche Sexualhormon und ein anaboles Steroid), das über 12 Wochen verabreicht wird, den Heilungsprozess und die Wiederherstellung der Muskelmasse wirksam unterstützt.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit im MRT nachgewiesener mehrbandiger Knieverletzung, bei denen eine mehrbandige Knierekonstruktion geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger ipsilateraler Knieoperation
  • Unbehandelter Diabetes mellitus
  • Hypophysentumor
  • Rheumatoide Arthritis
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Herzinsuffizienz
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Leberenzyme sind doppelt so hoch wie der Normalwert
  • TVT innerhalb der letzten 6 Monate
  • Störung des Gerinnungssystems
  • Ich nehme derzeit Antikoagulanzien
  • Vorherige oder aktuelle Einnahme von anabolen Steroiden
  • Chromosomenstörungen
  • Prostatakrebs
  • Brustkrebs
  • Hyperkalzämie
  • Patienten mit COPD sprechen nicht auf Bronchodilatatoren an
  • Patienten mit bekannter Lebererkrankung
  • Patienten mit einem Risiko für Lebertumoren
  • Schwere Hyperlipidämie
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Testosteronproduktion oder -funktion beeinträchtigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf 5α-Reduktasehemmer, Paracetamol (Tylenol, andere), Cholesterinsenker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo
Arzneimittel: Placebo
orales Placebo für 12 Wochen
Experimental: Behandlungsgruppe
Oxandrolon
Arzneimittel: Oxandrolon
orales Oxandrolon für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George F. Hatch

Ermittler

  • Hauptermittler: George Hatch, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-20-00161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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