Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxandrolone Multiligament Polvi

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: George F. Hatch

Oraalisen oksandrolonin kyky auttaa kuntoutuksessa ja moninivelisten polven rekonstruktioiden tuloksissa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä tutkimus käsittelee paranemista moniligamentisen polven rekonstruktiotoimenpiteen jälkeen. Toivomme saavamme selville, auttaako biologinen lääke: oksandroloni, ihmisen hormonin testosteronin (pääasiallinen miessukupuolihormoni ja anabolinen steroidi) synteettinen johdannainen 12 viikon ajan, tehokas parantamaan ja palauttamaan lihasmassaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: George Hatch, MD
  • Puhelinnumero: 323-442-5860

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California
        • Päätutkija:
          • George R Hatch, MD
        • Alatutkija:
          • Alexander Weber, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on MRI-todistetusti moninivelpolvivamma, jolle on määrä tehdä moninivelpolven rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty samansuuntainen polvileikkaus
  • Hoitamaton diabetes mellitus
  • Aivolisäkkeen kasvain
  • Nivelreuma
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Maksaentsyymit kaksi kertaa normaaliarvoon verrattuna
  • DVT viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hyytymisjärjestelmän häiriö
  • Syö tällä hetkellä antikoagulanttia
  • Anabolisten steroidien aikaisempi tai nykyinen käyttö
  • Kromosomihäiriöt
  • Eturauhassyöpä
  • Rintasyöpä
  • Hyperkalsemia
  • Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka eivät reagoi keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin
  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva maksasairaus
  • Potilaat, joilla on maksakasvainten riski
  • Vaikea hyperlipidemia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät testosteronin tuotantoa tai toimintaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta 5α-reduktaasin estäjät, asetaminofeeni (Tylenol, muut), kolesterolia alentavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebo
Lääke: Plasebo
oraalinen lumelääke 12 viikon ajan
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Oksandroloni
Lääke: Oksandroloni
suun kautta otettava oksandroloni 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George F. Hatch

Tutkijat

  • Päätutkija: George Hatch, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-20-00161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsiteiden repeytymä polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa