- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05893069
옥산드롤론 다인대 무릎
2026년 3월 26일 업데이트: George F. Hatch
재활 및 다인대 무릎 재건의 결과에 도움이 되는 구강 옥산드롤론의 능력: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
본 연구는 다인대 슬관절 재건술 후 치유에 관한 연구이다.
인간 호르몬인 테스토스테론(주요 남성 호르몬이자 단백동화 스테로이드)의 합성 유도체인 옥산드롤론을 12주 동안 투여하는 생물학적 약물이 치유 과정을 돕고 근육량을 회복하는 데 효과적인지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 다인대 무릎 재건술을 받을 예정인 MRI 입증된 다인대 무릎 부상 환자
제외 기준:
- 이전에 동측 무릎 수술을 받은 환자
- 치료받지 않은 당뇨병
- 뇌하수체 종양
- 류머티스성 관절염
- 조절되지 않는 고혈압
- 울혈 성 심부전증
- 최근 6개월 이내의 심근경색
- 말기 신장 질환
- 간 효소 정상치의 2배
- 지난 6개월 이내의 DVT
- 응고 시스템 장애
- 현재 항응고제 복용 중
- 아나볼릭 스테로이드의 이전 또는 현재 사용
- 염색체 장애
- 전립선암
- 유방암
- 고칼슘혈증
- 기관지 확장제에 반응하지 않는 COPD 환자
- 알려진 간 질환이 있는 환자
- 간 종양 위험이 있는 환자
- 심한 고지혈증
- 테스토스테론 생산 또는 기능을 방해하는 약물을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
위약
|
12주 동안 경구 위약
|
|
실험적: 치료군
옥산드롤론
|
12주 동안 경구 옥산드롤론
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제지방량
기간: 52주에 기준선에서 변경
|
생체 전기 임피던스 분석으로 측정
|
52주에 기준선에서 변경
|
|
체지방률
기간: 52주에 기준선에서 변경f
|
생체 전기 임피던스 분석으로 측정
|
52주에 기준선에서 변경f
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George Hatch, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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