Оксандролон Многосвязочное колено
26 марта 2026 г. обновлено: George F. Hatch
Способность перорального оксандролона помочь в реабилитации и исходах многосвязочной реконструкции коленного сустава: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование посвящено заживлению после процедуры реконструкции коленного сустава с несколькими связками.
Мы надеемся узнать, эффективен ли биологический препарат: Оксандролон, синтетическое производное человеческого гормона Тестостерона (основной мужской половой гормон и анаболический стероид), принимаемый в течение 12 недель, в процессе заживления и восстановления мышечной массы.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с мультисвязочным повреждением коленного сустава, подтвержденным МРТ, планируют пройти мультисвязочную реконструкцию коленного сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей ипсилатеральной операцией на коленном суставе
- Нелеченный сахарный диабет
- опухоль гипофиза
- Ревматоидный артрит
- Неконтролируемая гипертония
- Хроническая сердечная недостаточность
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Ферменты печени в два раза выше нормы
- ТГВ в течение последних 6 месяцев
- Нарушение свертывающей системы
- В настоящее время принимает антикоагулянты
- Предшествующее или текущее использование анаболических стероидов
- Хромосомные нарушения
- Рак простаты
- Рак молочной железы
- Гиперкальциемия
- Пациенты с ХОБЛ, не реагирующие на бронходилататоры
- Пациенты с известным заболеванием печени
- Пациенты с риском развития опухолей печени
- Тяжелая гиперлипидемия
- Пациенты, принимающие лекарства, которые нарушают выработку или функцию тестостерона, включая, помимо прочего, ингибиторы 5α-редуктазы, ацетаминофен (тайленол, другие), снижающие уровень холестерина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо
|
пероральное плацебо в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Оксандролон
|
пероральный оксандролон в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная масса тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 52 недели
|
измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 52 недели
|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 52 неделиf
|
измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 52 неделиf
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Hatch, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-20-00161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .