Oxandrolone Multiligament Knä
26 mars 2026 uppdaterad av: George F. Hatch
Oral oxandrolons förmåga att hjälpa till med rehabilitering och resultat av multiligamentknärekonstruktioner: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Den här studien handlar om läkning efter ett rmultiligament-knärekonstruktionsprocedur.
Vi hoppas få veta om ett biologiskt läkemedel: Oxandrolone, ett syntetiskt derivat av det mänskliga hormonet testosteron (det huvudsakliga manliga könshormonet och en anabol steroid), som ges i 12 veckor är effektivt för att hjälpa till i läkningsprocessen och återställa muskelmassan.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med MRT-beprövad multiligamentknäskada planerad att genomgå multiligamentknärekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare ipsilateral knäoperation
- Obehandlad diabetes mellitus
- Hypofystumör
- Reumatism
- Okontrollerad hypertoni
- Hjärtsvikt
- Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Njursjukdom i slutskedet
- Leverenzymer två gånger normalvärdet
- DVT under de senaste 6 månaderna
- Störning i koagulationssystemet
- Tar för närvarande antikoagulation
- Tidigare eller nuvarande användning av anabola steroider
- Kromosomala störningar
- Prostatacancer
- Bröstcancer
- Hyperkalcemi
- Patienter med KOL svarar inte på luftrörsvidgare
- Patienter med känd leversjukdom
- Patienter med risk för levertumörer
- Svår hyperlipidemi
- Patienter som tar mediciner som stör testosteronproduktion eller funktion, inklusive men inte begränsat till 5α-reduktashämmare, acetaminophen (Tylenol, andra), kolesterolsänkande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Placebo
|
oral placebo i 12 veckor
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Oxandrolone
|
oral oxandrolone i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelmassa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 52 veckor
|
mätt med bioelektrisk impedansanalys
|
Ändring från baslinjen vid 52 veckor
|
|
kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 52 veckorf
|
mätt med bioelektrisk impedansanalys
|
Ändring från baslinjen vid 52 veckorf
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Hatch, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-20-00161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .