Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolano wielowięzadłowe Oxandrolone

26 marca 2026 zaktualizowane przez: George F. Hatch

Zdolność doustnego oxandrolonu do pomocy w rehabilitacji i wynikach wielowięzadłowych rekonstrukcji kolana: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie dotyczy gojenia po zabiegu wielowięzadłowej rekonstrukcji stawu kolanowego. Mamy nadzieję dowiedzieć się, czy lek biologiczny: Oxandrolone, syntetyczna pochodna ludzkiego hormonu Testosteronu (głównego męskiego hormonu płciowego i sterydu anabolicznego), podawany przez 12 tygodni, skutecznie wspomaga proces gojenia i odbudowę masy mięśniowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z wielowięzadłowym uszkodzeniem kolana potwierdzonym metodą rezonansu magnetycznego, którzy mają przejść wielowięzadłową rekonstrukcję stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji kolana po tej samej stronie
  • Nieleczona cukrzyca
  • Guz przysadki
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Enzymy wątrobowe dwukrotnie przekraczają normalną wartość
  • DVT w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenie układu krzepnięcia
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
  • Wcześniejsze lub obecne stosowanie sterydów anabolicznych
  • Zaburzenia chromosomalne
  • Rak prostaty
  • Rak piersi
  • Hiperkalcemia
  • Pacjenci z POChP niereagujący na leki rozszerzające oskrzela
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby
  • Pacjenci zagrożeni nowotworami wątroby
  • Ciężka hiperlipidemia
  • Pacjenci przyjmujący leki, które zakłócają produkcję lub funkcję testosteronu, w tym między innymi inhibitory 5α-reduktazy, acetaminofen (Tylenol, inne), leki obniżające poziom cholesterolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo
Lek: Placebo
doustne placebo przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oksandrolon
Lek: Oksandrolon
doustny oxandrolone przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 52 tygodniu
mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Zmiana od wartości wyjściowej w 52 tygodniu
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 52 tyg.f
mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Zmiana od wartości początkowej w 52 tyg.f

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George F. Hatch

Śledczy

  • Główny śledczy: George Hatch, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-20-00161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwane więzadło w kolanie

Badania kliniczne na Oksandrolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj