Oxandrolona Multiligamento Rodilla
26 de marzo de 2026 actualizado por: George F. Hatch
Capacidad de la oxandrolona oral para ayudar en la rehabilitación y los resultados de las reconstrucciones de múltiples ligamentos de la rodilla: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
Este estudio trata sobre la curación después de un procedimiento de reconstrucción de rodilla multiligamentario.
Esperamos saber si un medicamento biológico: la oxandrolona, un derivado sintético de la hormona humana testosterona (la principal hormona sexual masculina y un esteroide anabólico), administrado durante 12 semanas, es eficaz para ayudar en el proceso de curación y restaurar la masa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con lesión multiligamentosa de la rodilla comprobada por IRM programados para someterse a una reconstrucción multiligamentaria de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía previa de rodilla ipsilateral
- Diabetes mellitus no tratada
- Tumor pituitario
- Artritis reumatoide
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Enzimas hepáticas dos veces el valor normal
- TVP en los últimos 6 meses
- Trastorno del sistema de coagulación
- Actualmente tomando anticoagulación
- Uso anterior o actual de esteroides anabólicos
- Trastornos cromosómicos
- Cancer de prostata
- Cáncer de mama
- hipercalcemia
- Pacientes con EPOC que no responden a los broncodilatadores
- Pacientes con enfermedad hepática conocida.
- Pacientes con riesgo de tumores hepáticos
- Hiperlipidemia severa
- Pacientes que toman medicamentos que interfieren con la producción o función de testosterona, incluidos, entre otros, inhibidores de la 5α-reductasa, acetaminofeno (Tylenol, otros), reducción del colesterol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Placebo
|
placebo oral durante 12 semanas
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Oxandrolona
|
oxandrolona oral durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa corporal magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 52 semanas
|
medido por análisis de impedancia bioeléctrica
|
Cambio desde el inicio a las 52 semanas
|
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porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 52 semanasf
|
medido por análisis de impedancia bioeléctrica
|
Cambio desde el inicio a las 52 semanasf
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Hatch, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-20-00161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .