Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxandrolone multiligament kne

26. mars 2026 oppdatert av: George F. Hatch

Evnen til oral oksandrolon til å hjelpe til med rehabilitering og resultater av multiligamentkne-rekonstruksjoner: En dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien handler om helbredelse etter en gjenoppbyggingsprosedyre av multiligamenter. Vi håper å finne ut om en biologisk medisin: Oxandrolone, et syntetisk derivat av det humane hormonet Testosteron (det viktigste mannlige kjønnshormonet og et anabole steroid), gitt i 12 uker er effektivt til å hjelpe til med helingsprosessen og gjenopprette muskelmassen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med MR-påvist multiligament-kneskade planlagt å gjennomgå multiligament-kne-rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere ipsilateral kneoperasjon
  • Ubehandlet diabetes mellitus
  • Hypofysesvulst
  • Leddgikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Leverenzymer to ganger normalverdien
  • DVT i løpet av de siste 6 månedene
  • Forstyrrelse i koagulasjonssystemet
  • Tar for tiden antikoagulasjon
  • Tidligere eller nåværende bruk av anabole steroider
  • Kromosomale lidelser
  • Prostatakreft
  • Brystkreft
  • Hyperkalsemi
  • Pasienter med KOLS som ikke reagerer på bronkodilatatorer
  • Pasienter med kjent leversykdom
  • Pasienter med risiko for levertumorer
  • Alvorlig hyperlipidemi
  • Pasienter som tar medisiner som forstyrrer produksjonen eller funksjonen av testosteron, inkludert men ikke begrenset til 5α-reduktasehemmere, acetaminophen (Tylenol, andre), kolesterolsenkende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo
Legemiddel: Placebo
oral placebo i 12 uker
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Oxandrolone
Legemiddel: Oxandrolone
oral oxandrolone i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slank kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 52 uker
målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Endring fra baseline ved 52 uker
kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring fra baseline ved 52 weeksf
målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Endring fra baseline ved 52 weeksf

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George F. Hatch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Hatch, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-20-00161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere