Oxandrolone multiligament koleno
26. března 2026 aktualizováno: George F. Hatch
Schopnost perorálního oxandrolonu pomáhat při rehabilitaci a výsledcích multiligamentárních rekonstrukcí kolenního kloubu: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je o hojení po rmultiligamentní rekonstrukci kolenního kloubu.
Doufáme, že zjistíme, zda biologický lék: Oxandrolon, syntetický derivát lidského hormonu Testosteronu (hlavního mužského pohlavního hormonu a anabolického steroidu), podávaný po dobu 12 týdnů, je účinný při procesu hojení a obnově svalové hmoty.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s MRI prokázaným multiligamentárním poraněním kolena, u kterých je plánována multiligamentární rekonstrukce kolena
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po předchozí operaci ipsilaterálního kolena
- Neléčený diabetes mellitus
- Nádor hypofýzy
- Revmatoidní artritida
- Nekontrolovaná hypertenze
- Městnavé srdeční selhání
- Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Jaterní enzymy dvojnásobek normální hodnoty
- DVT za posledních 6 měsíců
- Porucha koagulačního systému
- V současné době užíváme antikoagulancia
- Předchozí nebo současné užívání anabolických steroidů
- Chromozomální poruchy
- Rakovina prostaty
- Rakovina prsu
- Hyperkalcémie
- Pacienti s CHOPN nereagující na bronchodilatanci
- Pacienti se známým onemocněním jater
- Pacienti s rizikem nádorů jater
- Těžká hyperlipidémie
- Pacienti užívající léky, které interferují s produkcí nebo funkcí testosteronu, včetně, ale bez omezení na, inhibitory 5α-reduktázy, acetaminofen (Tylenol, další), snižující hladinu cholesterolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo
|
perorální placebo po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Oxandrolone
|
perorální oxandrolon po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu
|
měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
|
Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu
|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu f
|
měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
|
Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu f
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Hatch, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-20-00161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .