Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxandrolone multiligament koleno

26. března 2026 aktualizováno: George F. Hatch

Schopnost perorálního oxandrolonu pomáhat při rehabilitaci a výsledcích multiligamentárních rekonstrukcí kolenního kloubu: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je o hojení po rmultiligamentní rekonstrukci kolenního kloubu. Doufáme, že zjistíme, zda biologický lék: Oxandrolon, syntetický derivát lidského hormonu Testosteronu (hlavního mužského pohlavního hormonu a anabolického steroidu), podávaný po dobu 12 týdnů, je účinný při procesu hojení a obnově svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s MRI prokázaným multiligamentárním poraněním kolena, u kterých je plánována multiligamentární rekonstrukce kolena

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozí operaci ipsilaterálního kolena
  • Neléčený diabetes mellitus
  • Nádor hypofýzy
  • Revmatoidní artritida
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Městnavé srdeční selhání
  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • Jaterní enzymy dvojnásobek normální hodnoty
  • DVT za posledních 6 měsíců
  • Porucha koagulačního systému
  • V současné době užíváme antikoagulancia
  • Předchozí nebo současné užívání anabolických steroidů
  • Chromozomální poruchy
  • Rakovina prostaty
  • Rakovina prsu
  • Hyperkalcémie
  • Pacienti s CHOPN nereagující na bronchodilatanci
  • Pacienti se známým onemocněním jater
  • Pacienti s rizikem nádorů jater
  • Těžká hyperlipidémie
  • Pacienti užívající léky, které interferují s produkcí nebo funkcí testosteronu, včetně, ale bez omezení na, inhibitory 5α-reduktázy, acetaminofen (Tylenol, další), snižující hladinu cholesterolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo
Lék: Placebo
perorální placebo po dobu 12 týdnů
Experimentální: Léčebná skupina
Oxandrolone
Lék: Oxandrolone
perorální oxandrolon po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu
měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu
procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu f
měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
Změna od výchozí hodnoty v 52. týdnu f

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George F. Hatch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Hatch, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-20-00161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ligament slzné koleno

Klinické studie na Oxandrolone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit