複数の目的粒子群の最適化 姿勢不安定性 歩行障害 (MOPSO PIGD)
2026年5月6日 更新者：University of Minnesota
この研究には、視床下核（STN）または淡蒼球（GP）の両側脳深部刺激によるパーキンソン病（PD）の治療を受けており、トラクトグラフィー用の拡散テンソル画像を含む術前7テスラMRIを受けている60人の患者が登録される。電極の位置を特定するための術後の頭部 CT、および臨床刺激装置設定の安定化のため、神経刺激装置の作動から少なくとも 3 か月が経過している患者。
研究者らは、MRI と CT を使用して、電極周囲の神経解剖学的標的に広がる電流の患者固有のモデルを構築します。
次に、非線形 (粒子群) 最適化を適用して、特定の経路を最大限または最小限に活性化するように患者固有の刺激装置の設定を設計します。
STN DBS: 淡蒼球足経路と淡蒼球足経路。
GP DBS: 内部 GP 部分 (GPi) の起点における淡蒼球脚経路と GPi への抑制性求心路 (外部 GP 部分 GPe から)。
すべての刺激は、PD 用 DBS として FDA が承認した範囲内にあります。
調査の概要
詳細な説明
患者は、パーキンソン病の治療のために、通常の設定とは異なる刺激設定で、ただしこの適応症に対して FDA が承認した範囲内で、1 つの経路を最も選択的に標的とする刺激設定を特定する患者固有のモデルに基づいて、適応症の DBS を受けます。他の隣接する通路。
目的 1 (STN DBS) では、淡蒼球足経路、淡蒼球足経路、視床下淡蒼球経路を選択的にターゲットとする設定間での比較が行われます。
目的 2 (GP DBS) では、内 GPi (GPi) の起源にある淡蒼球脚経路、GPi への抑制性求心路 (GPe 外 GPe から)、および淡蒼球視床下経路 (GPe から) を選択的にターゲットとする設定の間で比較が行われます。 。
テスト刺激と非刺激時間を含む合計時間は、アーム 1 で約 6 時間、アーム 2 で約 5 時間になります。テストには、歩行、バランス、運動緩慢、および固縮の定量的測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johanna Caskey, BA
- 電話番号：763-353-9470
- メール：caske039@umn.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
主任研究者：
- Scott Cooper, MD, PhD
-
コンタクト：
- Johanna Caskey, BA
- 電話番号：763-353-9470
- メール：caske039@umn.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PDの診断
- 二国間 DBS
- 指向性DBS電極システム
- DBS手術前に、拡散テンソルイメージングを備えた少なくとも7テスラのMRI
- DBS手術後の頭部CT、少なくとも1mmのカット
- 神経刺激装置の最初の作動から少なくとも 3 か月
除外基準:
- 歩行、バランス、四肢の動きに重大な影響を与える神経障害または筋骨格障害
- 認知症
- 運動障害に対するDBS以外の定位脳手術の既往歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STN DBS
STN DBS リードが埋め込まれた患者は、PD の症状に対して、FDA が承認した制限およびラベルの範囲内で、STN の DBS 刺激のためにこのグループに割り当てられます。
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PD の症状に対する STN の DBS (FDA が承認した制限およびラベルの範囲内)
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実験的：GP DBS
GP DBS リードが埋め込まれた患者は、PD の症状に対して、FDA が承認した制限およびラベルの範囲内で GP の DBS 刺激を行うためにこのグループに割り当てられます。
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PDの症状に対して、FDAが承認した制限およびラベルの範囲内で、GP DBSを使用したPD。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行検査
時間枠：1分
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被験者は、個々の地上歩行速度に合わせて設定されたトレッドミル上でそれぞれ 1 分間歩きます。
フォースプレートは圧力軌道の中心を測定し、そこから統合ソフトウェアがかかと着地とつま先オフの時間と位置を検出し、これらにトレッドミルの速度を加えて歩幅を計算します。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランステスト
時間枠：1回の試行あたり約1.5秒。
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被験者はトレッドミルの上に立ちますが、最初はトレッドミルは静止しています。
その後、トレッドミルのベルトが前方に急激に動くため、被験者はバランスを取り戻すために足を踏み出す必要があります。
落下は安全帯と補助スタッフによって防止されます。
評価者は歩数を記録します。
5回の試験の平均値として集計。
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1回の試行あたり約1.5秒。
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運動緩慢テスト
時間枠：30秒
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被験者は前腕を支えて座り、回内・回外角度を測定するマニピュランダムを握り、大きく速く指示されながら30秒間積極的に回内・回外運動を行います。
平均を引いた角度の二乗平均平方根 (RMS) として集計されます。
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30秒
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剛性試験
時間枠：45秒
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被験者は前腕を支えて座り、モーターとトルクセンサーに接続されたマニピュランダムを掴みます。
モーターは前腕を回内回外の 40 度まで周期的に 1 秒あたり 1.5 サイクルで 45 秒間回転させます。
トルクの平均絶対値として集計されます。
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45秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Cooper, MD, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (推定)
2029年7月15日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。