다중객관적 입자 떼 최적화 자세 불안정성 보행 장애 (MOPSO PIGD)
2026년 5월 6일 업데이트: University of Minnesota
시상하핵(STN) 또는 담창구(GP)의 양측 심부 뇌 자극으로 파킨슨병(PD) 치료를 받고 있는 60명의 환자가 이 연구에 등록할 예정이며, 이들은 tractography를 위한 확산 텐서 영상을 포함하는 수술 전 7 Tesla MRI를 가지고 있습니다. 및 임상 자극기 설정의 안정화를 위해 신경자극기의 활성화 이후 적어도 3개월이 경과한 전극 국소화를 위한 수술 후 머리 CT.
MRI와 CT를 사용하여 조사관은 전극 주변의 신경해부학적 대상으로 전류가 퍼지는 환자별 모델을 구성합니다.
그런 다음 비선형(입자 떼) 최적화를 적용하면 환자별 자극기 설정이 특정 경로를 최대 또는 최소로 활성화하도록 설계됩니다.
STN DBS에서: pedunculopallidal 대 pallidopeduncular 경로.
GP DBS에서: GP pars interna(GPi) 대 억제성 구심성(GP pars externa GPe에서)의 기원에 있는 pallidopeduncular 경로.
모든 자극은 PD용 DBS에 대한 FDA 승인 범위 내에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 일반적인 설정과 다른 자극기 설정에서 파킨슨병 치료를 위해 온라벨 DBS를 받게 되지만 하나의 경로를 가장 선택적으로 표적으로 하는 자극 설정을 식별하는 환자별 모델을 기반으로 이 적응증에 대해 FDA 승인 범위 내입니다. 다른 인접한 경로.
목표 1(STN DBS)에서 비교는 pedunculopallidal, pallipeduncular 및 subthalamopallidal 경로를 선택적으로 대상으로 하는 설정 간에 이루어집니다.
목표 2(GP DBS)에서, GPi(GP pars interna), GPi에 대한 억제 구심성(GP pars externa GPe에서) 및 pallidosubthalamic 경로(GPe에서)의 기원에 있는 담담경로 경로를 선택적으로 대상으로 하는 설정 사이에서 비교가 이루어집니다. .
테스트 자극 및 자극 해제 시간을 모두 포함하는 총 시간은 Arm 1의 경우 약 6시간, Arm 2의 경우 약 5시간입니다. 테스트에는 보행, 균형, 운동완서 및 경직의 정량적 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna Caskey, BA
- 전화번호: 763-353-9470
- 이메일: caske039@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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수석 연구원:
- Scott Cooper, MD, PhD
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연락하다:
- Johanna Caskey, BA
- 전화번호: 763-353-9470
- 이메일: caske039@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PD의 진단
- 양자간 DBS
- 방향성 DBS 전극 시스템
- DBS 수술 전 MRI, 최소 7테슬라, 확산 텐서 영상
- 머리 CT, DBS 수술 후 최소 1mm 절개
- 신경 자극기의 초기 활성화 후 최소 3개월
제외 기준:
- 보행, 균형 또는 사지 운동에 중대한 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애
- 백치
- 운동 장애에 대한 DBS 이외의 이전 정위 신경외과
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STN DBS
이식된 STN DBS 리드가 있는 환자는 PD 증상에 대해 FDA 승인 한도 및 라벨링 내에서 STN의 DBS 자극을 위해 이 그룹에 할당됩니다.
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PD 증상에 대해 FDA 승인 한계 및 라벨링 내 STN의 DBS
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실험적: GP DBS
이식된 GP DBS 리드가 있는 환자는 PD 증상에 대해 FDA 승인 한도 및 라벨링 내에서 GP의 DBS 자극을 위해 이 그룹에 할당됩니다.
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PD 증상에 대해 FDA 승인 한계 및 라벨링 내에서 GP DBS가 포함된 PD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 테스트
기간: 1 분
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피험자는 개인의 지상 보행 속도에 맞게 설정된 러닝머신에서 각각 1분 동안 걷습니다.
포스플레이트는 통합 소프트웨어가 발뒤꿈치 착지 및 발가락 떼기 이벤트의 시간과 위치를 감지하는 압력 궤적의 중심을 측정하며, 이들과 러닝머신 속도에서 걸음 길이를 계산합니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 테스트
기간: 시도당 약 1.5초.
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피실험자는 처음에는 움직이지 않는 러닝머신과 함께 러닝머신에 서 있습니다.
그런 다음 런닝머신 벨트가 앞으로 홱 움직이므로 대상자는 균형을 회복하기 위해 발을 내딛어야 합니다.
낙상은 안전 장치와 보조 직원에 의해 방지됩니다.
평가자는 수행한 단계 수를 기록합니다.
5회 시도의 평균으로 집계됩니다.
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시도당 약 1.5초.
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서동 테스트
기간: 30 초
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피험자는 팔뚝을 받치고 앉아 회외각을 측정하는 마니푸란덤을 잡고 30초 동안 능동적으로 회외운동을 하며 크고 빠르게 지시한다.
평균 빼기 각도의 평균 제곱근(RMS)으로 집계됩니다.
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30 초
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강성 테스트
기간: 45초
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피험자는 모터와 토크 센서에 연결된 마니풀란덤을 잡고 팔뚝을 지지한 채 앉습니다.
모터는 45초 동안 초당 1.5사이클로 주기적으로 40도 회내전-외전을 통해 팔뚝을 회전시킵니다.
토크의 평균 절대값으로 집계됩니다.
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45초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Cooper, MD, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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