Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usean objektiivisen hiukkasparven optimointi Asennon epävakauden kävelyhäiriö (MOPSO PIGD)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joita hoidetaan Parkinsonin taudin (PD) vuoksi subtalamisen tuman (STN) tai globus pallidusin (GP) molemminpuolisella syväaivostimulaatiolla ja joille on tehty ennen leikkausta 7 Teslan MRI, mukaan lukien diffuusiotensorikuvaus traktografiaa varten. ja leikkauksen jälkeinen pään CT elektrodien paikantamista varten ja joilla on kulunut vähintään 3 kuukautta neurostimulaattorien aktivoinnista kliinisen stimulaattoriasetusten stabiloimiseksi. MRI:n ja CT:n avulla tutkijat rakentavat potilaskohtaisia ​​malleja sähkövirran leviämisestä elektrodia ympäröiviin neuroanatomisiin kohteisiin. Sitten käyttämällä epälineaarista (hiukkasparvi) optimointia, potilaskohtaiset stimulaattoriasetukset suunnitellaan aktivoimaan tietyt reitit maksimaalisesti tai minimaalisesti. STN DBS:ssä: pedunculopallidal vs. pallidopeduncular reitit. GP DBS:ssä: pallidopedunkulaariset reitit sen alkuperässä GP pars internassa (GPi) vs. GPi:tä estävät afferentit (GP pars externa GPe:stä). Kaikki stimulaatiot kuuluvat FDA:n hyväksymään DBS:n PD-alueeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille tehdään Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu DBS stimulaattoriasetuksilla, jotka poikkeavat heidän tavallisista asetuksistaan, mutta FDA:n hyväksymän alueen sisällä tälle indikaatiolle. Tämä perustuu potilaskohtaisiin malleihin, jotka tunnistavat stimulaatioasetukset, jotka selektiivisimmin kohdistuvat yhteen reittiin. muita viereisiä polkuja. Tavoitteessa 1 (STN DBS) vertailu koskee asetuksia, jotka kohdistuvat selektiivisesti pedunculopallidaalisiin, pallidopedunkulaarisiin ja subthalamopallidaalisiin reitteihin. Tavoitteessa 2 (GP DBS) vertailu koskee asetuksia, jotka kohdistetaan selektiivisesti pallidopedunkulaarisiin reitteihin sen alkuperässä GP pars internassa (GPi), GPi:n inhiboivia afferentteja (GP pars externa GPe:stä) ja pallidosubtalamista reittiä (GPe:stä) . Kokonaisaika, mukaan lukien sekä testistimulaatio- että off-stimulaatioaika, on noin 6 tuntia käsivarressa 1 ja noin 5 tuntia käsivarressa 2. Testaus sisältää kvantitatiivisia mittauksia kävelystä, tasapainosta, bradykinesista ja jäykkyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Johanna Caskey, BA
  • Puhelinnumero: 763-353-9470
  • Sähköposti: caske039@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Päätutkija:
          • Scott Cooper, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n diagnoosi
  • Kahdenvälinen DBS
  • Suunnattu DBS-elektrodijärjestelmä
  • MRI, vähintään 7 Teslaa, diffuusiotensorikuvauksella, ennen DBS-leikkausta
  • Pään CT, vähintään 1 mm:n leikkaukset DBS-leikkauksen jälkeen
  • Vähintään 3 kuukautta neurostimulaattorin ensimmäisestä aktivoinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi kävelyyn, tasapainoon tai raajojen liikkeisiin
  • Dementia
  • Aiempi stereotaktinen neurokirurgia, muu kuin DBS liikehäiriön vuoksi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STN DBS
Potilaat, joilla on implantoitu STN DBS -johdot, jaetaan tähän ryhmään STN:n DBS-stimulaatioon FDA:n hyväksymien rajojen ja PD:n oireiden merkitsemisen mukaisesti.
Muut: Deep Brain Stimulation, STN
STN:n DBS FDA:n hyväksymien rajojen ja merkintöjen sisällä PD-oireiden varalta
Kokeellinen: GP DBS
Potilaat, joille on istutettu GP-DBS-johdot, jaetaan tähän ryhmään yleislääkärin DBS-stimulaatioon FDA:n hyväksymien rajojen ja PD:n oireiden merkitsemisen mukaisesti.
Muut: GP Deep Brain Stimulation
PD ja GP DBS, FDA:n hyväksymien rajojen ja merkintöjen sisällä PD-oireiden varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykoe
Aikaikkuna: 1 minuutti
Koehenkilöt kävelevät minuutin ajan juoksumatolla, joka on asetettu vastaamaan heidän omaa maanpäällisen kävelynopeutensa. Puristelevy mittaa paineen liikeradan keskipisteen, josta integroitu ohjelmisto havaitsee kantapään isku- ja varvaspoistotapahtumien ajan ja sijainnin, ja näistä sekä juoksumaton nopeudesta lasketaan askelpituudet.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Noin 1,5 sekuntia kokeilua kohden.
Kohteet seisovat juoksumatolla, juoksumatto aluksi liikkumattomana. Juoksumaton vyö nykäisee sitten eteenpäin, niin että kohteen on astuttava tasapainoon. Putoamista estetään turvavaljailla ja avustavalla henkilökunnalla. Arvioija kirjaa otetut askeleet. Aggregoituna 5 kokeen keskiarvona.
Noin 1,5 sekuntia kokeilua kohden.
Bradykinesia testi
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Koehenkilöt istuvat kyynärvarret tuettuna, tarttuvat pronaatio-/supinaatiokulmaa mittaavaan manipulaatioon, tekevät pronaatio-/supinaatioliikettä aktiivisesti 30 sekuntia, opastettuna yhtä suurena ja nopeana. Aggregoitu keskiarvosta vähennetyn kulman neliön keskiarvona (RMS).
30 sekuntia
Jäykkyystesti
Aikaikkuna: 45 sekuntia
Koehenkilöt istuvat kyynärvarret tuettuna pitäen kiinni manipulaatiosta, joka on kytketty moottoriin ja vääntömomenttianturiin. Moottori pyörittää kyynärvartta 40 astetta pronaatio-supinaatiota syklisesti 1,5 kierrosta sekunnissa 45 sekunnin ajan. Aggregoitu vääntömomentin absoluuttisena keskiarvona.
45 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Cooper, MD, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2019-28436

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa