ウプサラ・ダーラナ認知症と歩行プロジェクト (UDDGait™)
2025年2月11日 更新者：Prof. Anna Cristina Åberg、Dalarna University
UDDGait™ は、認知機能障害と認知症発症のリスクを早期に特定するための支援を提供し、それによって適切な症状緩和と健康促進介入の基礎を提供するという壮大な目標を持った学際的な研究プロジェクトです。
この目的のために、新しい概念である「デュアルタスクテスト」が研究されています。これは、十分に確立されたモビリティテスト（Timed Up-and-Go、TUG）と同時言語タスク（すなわち、 TUG デュアルタスク、TUGdt)。 このタイプの検査は、認知症疾患の早期発見に役立つ可能性があると判断されています。 このテストの有効性、信頼性、予測能力をさらに調べるには、さらなる研究が必要です。
全体的な目的は、TUGdt が認知症疾患の予測の補助として有用かどうかを調査することです。 結果を確実にするために、検査の測定特性を評価し、健康な対照者の規範的な参照値を生成することも目的とします。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Cristina Åberg, PhD
- 電話番号：+4623778082
- メール：aab@du.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vilmantas Giedraitis, PhD
- 電話番号：+46734697455
- メール：Vilmantas.Giedraitis@uu.se
研究場所
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Dalarna County
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Falun、Dalarna County、スウェーデン、79188
- 完了
- Dalarna University
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Uppsala County
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Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、751 22
- 募集
- Uppsala University
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コンタクト：
- Vilmantas Giedraitis, PhD
- 電話番号：+46734697455
- メール：Vilmantas.Giedraitis@uu.se
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コンタクト：
- Anna Cristina Åberg, PhD
- 電話番号：+4623778082
- メール：Anna.Cristina.Aberg@uu.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、研究募集期間中（ウプサラ大学病院では2015年4月から2017年2月まで、ファルー病院では2015年6月から2016年6月まで）、スウェーデンの2つの専門クリニックで記憶力評価を受ける際に連続して参加した。
認知障害のない地域在住の、年齢が一致した認知障害のない個人が、広告やチラシを通じて募集された（ウプサラでは2017年5月から2019年3月まで）。
説明
包含基準:
- スウェーデンのウプサラ大学病院で記憶力評価を受ける患者
- スウェーデンのファル病院で記憶力検査を受ける患者
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 26 以上の認知障害のない個人
除外基準:
- 前後3メートル歩くことができない
- 座った姿勢から立ち上がることができない
- 屋内での歩行補助具の使用
- 現在または最近の入院（過去 2 週間以内）
- スウェーデン語でコミュニケーションするには通訳が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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記憶力評価を受ける患者
2 つの記憶専門クリニック (ウプサラのウプサラ大学病院とファルンのファル病院) で記憶力の評価を受けている患者。
このグループには、認知症、軽度認知障害、自覚的認知障害のある患者が含まれます。
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TUG テストは、肘掛け椅子から立ち上がり、真っすぐ前に歩き、床にマークされた線を通過し、向きを変え、後ろに歩き、再び座るという一連の動作に関する十分に確立された臨床テストです。
TUG (TUGdt) を含む 2 つの二重課題テスト、すなわち動物に名前を付ける TUGdt と月を遡る TUGdt を実行しました。
登録された結果は次のとおりでした:TUG 単一課題および両方の TUGdt テストの時間スコア、TUGdt コスト (TUG 単一課題と TUGdt の間の相対時間差)、名前が付けられた異なる動物の数、正しい順序で暗唱された月数、あたりの動物の数10 秒、および 10 秒あたりの月数。
この診断手順は、記憶評価を受けている患者の臨床ルーチンの一部であり、老人医師による患者の病歴の慎重な評価と、ミニメンタルステート検査（MMSE）、時計描画テスト、言語流暢性テスト、およびトレイルメイキングテストAを含む認知テストが含まれていました。 B. さらに、参加者全員は、老人性うつ病スケールと一般運動機能評価スケールの短縮版、ボハノン法による静的バランス、およびダイナモメーターを使用した手の握力測定を実施しました。
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認知障害のない地域在住者
年齢は、広告を通じて募集された地域在住の認知障害のない人々と一致しました。
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TUG テストは、肘掛け椅子から立ち上がり、真っすぐ前に歩き、床にマークされた線を通過し、向きを変え、後ろに歩き、再び座るという一連の動作に関する十分に確立された臨床テストです。
TUG (TUGdt) を含む 2 つの二重課題テスト、すなわち動物に名前を付ける TUGdt と月を遡る TUGdt を実行しました。
登録された結果は次のとおりでした:TUG 単一課題および両方の TUGdt テストの時間スコア、TUGdt コスト (TUG 単一課題と TUGdt の間の相対時間差)、名前が付けられた異なる動物の数、正しい順序で暗唱された月数、あたりの動物の数10 秒、および 10 秒あたりの月数。
この診断手順は、記憶評価を受けている患者の臨床ルーチンの一部であり、老人医師による患者の病歴の慎重な評価と、ミニメンタルステート検査（MMSE）、時計描画テスト、言語流暢性テスト、およびトレイルメイキングテストAを含む認知テストが含まれていました。 B. さらに、参加者全員は、老人性うつ病スケールと一般運動機能評価スケールの短縮版、ボハノン法による静的バランス、およびダイナモメーターを使用した手の握力測定を実施しました。
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認知機能に障害のない地域在住者を検査・再検査の信頼性分析のために募集
再検査セッションに参加することに同意した認知障害のない個人。
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TUG テストは、肘掛け椅子から立ち上がり、真っすぐ前に歩き、床にマークされた線を通過し、向きを変え、後ろに歩き、再び座るという一連の動作に関する十分に確立された臨床テストです。
TUG (TUGdt) を含む 2 つの二重課題テスト、すなわち動物に名前を付ける TUGdt と月を遡る TUGdt を実行しました。
登録された結果は次のとおりでした:TUG 単一課題および両方の TUGdt テストの時間スコア、TUGdt コスト (TUG 単一課題と TUGdt の間の相対時間差)、名前が付けられた異なる動物の数、正しい順序で暗唱された月数、あたりの動物の数10 秒、および 10 秒あたりの月数。
この診断手順は、記憶評価を受けている患者の臨床ルーチンの一部であり、老人医師による患者の病歴の慎重な評価と、ミニメンタルステート検査（MMSE）、時計描画テスト、言語流暢性テスト、およびトレイルメイキングテストAを含む認知テストが含まれていました。 B. さらに、参加者全員は、老人性うつ病スケールと一般運動機能評価スケールの短縮版、ボハノン法による静的バランス、およびダイナモメーターを使用した手の握力測定を実施しました。
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認知障害のある人を検査・再検査の信頼性分析のために募集
ウプサラ大学病院で記憶力評価を受けており、再検査セッションへの参加に同意した患者と、自己申告による主観的または軽度の認知障害を持つ地域在住の高齢者。
このグループには、認知症、軽度認知障害、自覚的認知障害のある患者が含まれます。
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TUG テストは、肘掛け椅子から立ち上がり、真っすぐ前に歩き、床にマークされた線を通過し、向きを変え、後ろに歩き、再び座るという一連の動作に関する十分に確立された臨床テストです。
TUG (TUGdt) を含む 2 つの二重課題テスト、すなわち動物に名前を付ける TUGdt と月を遡る TUGdt を実行しました。
登録された結果は次のとおりでした:TUG 単一課題および両方の TUGdt テストの時間スコア、TUGdt コスト (TUG 単一課題と TUGdt の間の相対時間差)、名前が付けられた異なる動物の数、正しい順序で暗唱された月数、あたりの動物の数10 秒、および 10 秒あたりの月数。
この診断手順は、記憶評価を受けている患者の臨床ルーチンの一部であり、老人医師による患者の病歴の慎重な評価と、ミニメンタルステート検査（MMSE）、時計描画テスト、言語流暢性テスト、およびトレイルメイキングテストAを含む認知テストが含まれていました。 B. さらに、参加者全員は、老人性うつ病スケールと一般運動機能評価スケールの短縮版、ボハノン法による静的バランス、およびダイナモメーターを使用した手の握力測定を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症への移行
時間枠：最長10年
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追跡調査のための診断情報と最終的な死亡日、すべての参加者の医療記録は、経験豊富な老年病専門医によって精査されます。 参加者は、認知症の診断を受けた後に「転換した」と分類され、ベースライン後に主観的または軽度の認知障害の診断が確認された場合、または正常な認知への復帰が表明された場合は「転換していない」として分類されます。 TUGおよびTUGdtパラメータと複合指数は、年齢、性別、教育などの考えられる交絡変数を調整した場合と調整しない場合のコックス回帰モデルを通じて、認知症の発生率との関連性が検査されます。 TUGパラメータと認知症発生率との関連において性差が生じる可能性について検討する。 予測 TUG パラメータ (複合インデックスを含む) の最適なカットオフ値が推定されます。 また、感度、特異度、c 統計量、Youden の J 指数も推定されます。 |
最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能のレベル
時間枠：最長10年
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TUGおよびTUGdtパラメータと同様に、年齢、性別、教育などの考えられる交絡変数を調整した場合と調整しない場合のコックス回帰モデルを通じて、さまざまな認知テスト結果と認知症発症率との関連性が検査されます。
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Cristina Åberg, PhD、Dalarna University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahman HB, Giedraitis V, Cedervall Y, Lennhed B, Berglund L, McKee K, Kilander L, Rosendahl E, Ingelsson M, Aberg AC. Dual-Task Performance and Neurodegeneration: Correlations Between Timed Up-and-Go Dual-Task Test Outcomes and Alzheimer's Disease Cerebrospinal Fluid Biomarkers. J Alzheimers Dis. 2019;71(s1):S75-S83. doi: 10.3233/JAD-181265.
- Cedervall Y, Stenberg AM, Ahman HB, Giedraitis V, Tinmark F, Berglund L, Halvorsen K, Ingelsson M, Rosendahl E, Aberg AC. Timed Up-and-Go Dual-Task Testing in the Assessment of Cognitive Function: A Mixed Methods Observational Study for Development of the UDDGait Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 5;17(5):1715. doi: 10.3390/ijerph17051715.
- Ahman HB, Cedervall Y, Kilander L, Giedraitis V, Berglund L, McKee KJ, Rosendahl E, Ingelsson M, Aberg AC. Dual-task tests discriminate between dementia, mild cognitive impairment, subjective cognitive impairment, and healthy controls - a cross-sectional cohort study. BMC Geriatr. 2020 Jul 29;20(1):258. doi: 10.1186/s12877-020-01645-1.
- B Ahman H, Berglund L, Cedervall Y, Kilander L, Giedraitis V, J McKee K, Ingelsson M, Rosendahl E, Aberg AC. Dual-Task Tests Predict Conversion to Dementia-A Prospective Memory-Clinic-Based Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8129. doi: 10.3390/ijerph17218129.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月9日
一次修了 (推定)
2026年12月24日
研究の完了 (推定)
2026年12月24日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HDA2021-00022
- PUBCARE2016_122 (その他の識別子：Uppsala University, Sweden)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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