Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uppsala-Dalarna Dementia and Gait Project (UDDGait™)

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ on monitieteinen tutkimusprojekti, jonka ylivoimainen tavoite on tarjota apua kognitiivisten heikentymien ja dementian kehittymisriskin varhaiseen tunnistamiseen, mikä tarjoaa perustan riittävälle oireiden lievittämiselle ja terveyttä edistäville toimenpiteille.

Tätä tarkoitusta varten tutkitaan uutta käsitettä: "kaksoistehtävätesti", joka tarkoittaa vakiintuneen liikkuvuustestin (Timed Up-and-Go, TUG) yhdistämistä samanaikaiseen sanalliseen tehtävään (ts. TUG dual-task, TUGdt). Tämän tyyppisen testin on katsottu olevan mahdollinen apu dementiasairauksien varhaisessa tunnistamisessa. Lisää tutkimusta tarvitaan testin validiteetin, luotettavuuden ja ennustuskyvyn tutkimiseksi.

Yleisenä tavoitteena on tutkia, onko TUGdt:stä ​​hyötyä dementiasairauksien ennustamisen apuvälineenä. Tulosten varmistamiseksi tavoitteena on myös arvioida testin mittausominaisuuksia ja tuottaa normatiivisia vertailuarvoja terveille kontrollihenkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Puhelinnumero: +4623778082
  • Sähköposti: aab@du.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Puhelinnumero: +46734697455
  • Sähköposti: vgi@du.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Ruotsi, 79188
        • Valmis
        • Dalarna University
    • Uppsala County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita on otettu peräkkäin mukaan muistin arvioinnissa kahdella erikoisklinikalla Ruotsissa tutkimusrekrytointijakson aikana (huhtikuusta 2015 helmikuuhun 2017 Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa ja kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2016 Falun sairaalassa).

Ikäisiä kognitiivisesti vammattomia yhteisössä asuvia henkilöitä, joilla ei ollut kognitiivista vajaatoimintaa, rekrytoitiin mainosten ja lehtisten kautta (Uppsalassa toukokuu 2017 - maaliskuu 2019).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat muistitutkimuksessa Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa, Ruotsissa
  • Potilaita, joilla on muistiarviointi Falun sairaalassa, Ruotsissa
  • Kognitiivisesti vammaiset henkilöt, joiden mielentilatutkimuksen (MMSE) pistemäärä on > 26

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä kolme metriä edestakaisin
  • Kyvyttömyys nousta istuma-asennosta
  • Kävelyapuvälineen käyttö sisätiloissa
  • Nykyinen tai äskettäinen sairaalahoito (viimeisten 2 viikon aikana)
  • Tarvitsemme tulkin ruotsin kielen viestintään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään muistitutkimuksia
Potilaat, joille tehdään muistitarkastuksia kahdessa muistiklinikalla (Uppsalan yliopistollinen sairaala Uppsalassa ja Falun sairaala Falunissa). Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on dementia, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene (TUG yksittäinen tehtävä)
TUG-testi on vakiintunut kliininen testi yhdestä liikkuvuusjaksosta: nouseminen nojatuolista, käveleminen suoraan eteenpäin, lattiaan merkityn linjan ohittaminen, kääntyminen, käveleminen takaisin ja uudelleen istuminen.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene -kaksoistehtävä (TUGdt)
Suoritettiin kaksi kahden tehtävän testiä, mukaan lukien TUG (TUGdt): TUGdt eläinten nimeäminen ja TUGdt kuukausia taaksepäin. Rekisteröityjä tuloksia olivat: TUG-yksittäistehtävän ja molempien TUGdt-testien aikapisteet, TUGdt-kustannukset (suhteellinen aikaero TUG-yksittäistehtävän ja TUGdt:n välillä), nimettyjen eri eläinten lukumäärä, oikeassa järjestyksessä lueteltujen kuukausien lukumäärä, eläinten lukumäärä per 10 s ja kuukausien lukumäärä 10 s:ssa.
Diagnostinen testi: Kliininen toiminnallinen arviointi
Diagnostinen toimenpide oli osa kliinistä rutiinia potilaille, joille tehtiin muistin arviointi, ja siihen sisältyi geriatrin huolellinen potilaan historian arviointi ja kognitiiviset testit, mukaan lukien Mini-Mental State Examination (MMSE), kellopiirustustesti, sanallinen sujuvuustesti ja jäljentekotesti A. ja B. Lisäksi kaikki osallistujat suorittivat lyhyitä versioita Geriatric Depression Scalesta ja General Motor Function Assessment Scale -asteikosta sekä Bohannonin menetelmän mukaisesta staattisesta tasapainosta ja käden otteen vahvuudesta dynamometrillä.
Kognitiivisesti vammaiset yhteisössä asuvat ihmiset
Ikä vastasi kognitiivisesti vammaisia ​​yhteisöasunnon ihmisiä, jotka oli värvätty mainosten kautta.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene (TUG yksittäinen tehtävä)
TUG-testi on vakiintunut kliininen testi yhdestä liikkuvuusjaksosta: nouseminen nojatuolista, käveleminen suoraan eteenpäin, lattiaan merkityn linjan ohittaminen, kääntyminen, käveleminen takaisin ja uudelleen istuminen.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene -kaksoistehtävä (TUGdt)
Suoritettiin kaksi kahden tehtävän testiä, mukaan lukien TUG (TUGdt): TUGdt eläinten nimeäminen ja TUGdt kuukausia taaksepäin. Rekisteröityjä tuloksia olivat: TUG-yksittäistehtävän ja molempien TUGdt-testien aikapisteet, TUGdt-kustannukset (suhteellinen aikaero TUG-yksittäistehtävän ja TUGdt:n välillä), nimettyjen eri eläinten lukumäärä, oikeassa järjestyksessä lueteltujen kuukausien lukumäärä, eläinten lukumäärä per 10 s ja kuukausien lukumäärä 10 s:ssa.
Diagnostinen testi: Kliininen toiminnallinen arviointi
Diagnostinen toimenpide oli osa kliinistä rutiinia potilaille, joille tehtiin muistin arviointi, ja siihen sisältyi geriatrin huolellinen potilaan historian arviointi ja kognitiiviset testit, mukaan lukien Mini-Mental State Examination (MMSE), kellopiirustustesti, sanallinen sujuvuustesti ja jäljentekotesti A. ja B. Lisäksi kaikki osallistujat suorittivat lyhyitä versioita Geriatric Depression Scalesta ja General Motor Function Assessment Scale -asteikosta sekä Bohannonin menetelmän mukaisesta staattisesta tasapainosta ja käden otteen vahvuudesta dynamometrillä.
Kognitiivisesti vammaiset yhteisöasunnossa asuvat ihmiset, jotka on rekrytoitu testi-uudelleentestauksen luotettavuusanalyysiin
Kognitiivisesti vammaiset henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan uudelleentestausistuntoon.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene (TUG yksittäinen tehtävä)
TUG-testi on vakiintunut kliininen testi yhdestä liikkuvuusjaksosta: nouseminen nojatuolista, käveleminen suoraan eteenpäin, lattiaan merkityn linjan ohittaminen, kääntyminen, käveleminen takaisin ja uudelleen istuminen.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene -kaksoistehtävä (TUGdt)
Suoritettiin kaksi kahden tehtävän testiä, mukaan lukien TUG (TUGdt): TUGdt eläinten nimeäminen ja TUGdt kuukausia taaksepäin. Rekisteröityjä tuloksia olivat: TUG-yksittäistehtävän ja molempien TUGdt-testien aikapisteet, TUGdt-kustannukset (suhteellinen aikaero TUG-yksittäistehtävän ja TUGdt:n välillä), nimettyjen eri eläinten lukumäärä, oikeassa järjestyksessä lueteltujen kuukausien lukumäärä, eläinten lukumäärä per 10 s ja kuukausien lukumäärä 10 s:ssa.
Diagnostinen testi: Kliininen toiminnallinen arviointi
Diagnostinen toimenpide oli osa kliinistä rutiinia potilaille, joille tehtiin muistin arviointi, ja siihen sisältyi geriatrin huolellinen potilaan historian arviointi ja kognitiiviset testit, mukaan lukien Mini-Mental State Examination (MMSE), kellopiirustustesti, sanallinen sujuvuustesti ja jäljentekotesti A. ja B. Lisäksi kaikki osallistujat suorittivat lyhyitä versioita Geriatric Depression Scalesta ja General Motor Function Assessment Scale -asteikosta sekä Bohannonin menetelmän mukaisesta staattisesta tasapainosta ja käden otteen vahvuudesta dynamometrillä.
Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt rekrytoitiin testi-uudelleentestin luotettavuusanalyysiin
Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa muistiarvioinnissa olevat potilaat, jotka suostuivat osallistumaan uusintatutkimukseen, sekä yhteisössä asuneet vanhukset, joilla on itse ilmoittama subjektiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on dementia, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene (TUG yksittäinen tehtävä)
TUG-testi on vakiintunut kliininen testi yhdestä liikkuvuusjaksosta: nouseminen nojatuolista, käveleminen suoraan eteenpäin, lattiaan merkityn linjan ohittaminen, kääntyminen, käveleminen takaisin ja uudelleen istuminen.
Diagnostinen testi: Ajastettu ylös ja mene -kaksoistehtävä (TUGdt)
Suoritettiin kaksi kahden tehtävän testiä, mukaan lukien TUG (TUGdt): TUGdt eläinten nimeäminen ja TUGdt kuukausia taaksepäin. Rekisteröityjä tuloksia olivat: TUG-yksittäistehtävän ja molempien TUGdt-testien aikapisteet, TUGdt-kustannukset (suhteellinen aikaero TUG-yksittäistehtävän ja TUGdt:n välillä), nimettyjen eri eläinten lukumäärä, oikeassa järjestyksessä lueteltujen kuukausien lukumäärä, eläinten lukumäärä per 10 s ja kuukausien lukumäärä 10 s:ssa.
Diagnostinen testi: Kliininen toiminnallinen arviointi
Diagnostinen toimenpide oli osa kliinistä rutiinia potilaille, joille tehtiin muistin arviointi, ja siihen sisältyi geriatrin huolellinen potilaan historian arviointi ja kognitiiviset testit, mukaan lukien Mini-Mental State Examination (MMSE), kellopiirustustesti, sanallinen sujuvuustesti ja jäljentekotesti A. ja B. Lisäksi kaikki osallistujat suorittivat lyhyitä versioita Geriatric Depression Scalesta ja General Motor Function Assessment Scale -asteikosta sekä Bohannonin menetelmän mukaisesta staattisesta tasapainosta ja käden otteen vahvuudesta dynamometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kääntyminen dementiaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta

Diagnostiset tiedot seurantaa ja mahdollisia kuolinpäiviä varten, kaikki osallistujien sairaustiedot tarkistetaan kokeneen geriatrian toimesta. Osallistujat luokitellaan "muuntuneiksi" dementiadiagnoosin saatuaan ja "ei muuntautuneiksi", kun subjektiivisen tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi on vahvistettu lähtötilanteen jälkeen tai kun on todettu palautuneen normaaliin kognitioon.

TUG- ja TUGdt-parametreja ja yhdistelmäindeksejä tutkitaan dementian ilmaantuvuuden suhteen Cox-regressiomallien avulla joko sopeuttamalla tai ilman mahdollisia hämmentäviä muuttujia, kuten ikää, sukupuolta ja koulutusta. Sukupuolten välisten erojen mahdollista esiintymistä TUG-parametrien ja dementian ilmaantuvuuden välillä tarkastellaan. Ennakoivien TUG-parametrien (mukaan lukien yhdistelmäindeksit) optimaaliset raja-arvot arvioidaan. Myös herkkyys, spesifisyys, c-tilastot ja Youdenin J-indeksi arvioidaan.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan taso
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
TUG- ja TUGdt-parametrien tapaan tutkitaan erilaisten kognitiivisten testitulosten ja dementian ilmaantuvuuden välistä yhteyttä Cox-regressiomallien avulla joko mahdollisten hämmentäviä muuttujia, kuten ikää, sukupuolta ja koulutusta, mukauttamalla tai ilman.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalarna University

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
The Swedish Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Muu tunniste: Uppsala University, Sweden)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajastettu ylös ja mene (TUG yksittäinen tehtävä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa