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Projeto Uppsala-Dalarna Demência e Marcha (UDDGait™)

29 de maio de 2023 atualizado por: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ é um projeto de pesquisa multidisciplinar com o objetivo abrangente de fornecer uma ajuda para a identificação precoce de comprometimento cognitivo e risco de desenvolvimento de demência, fornecendo assim uma base para o alívio adequado dos sintomas e intervenções de promoção da saúde.

Um novo conceito é investigado para este fim: um "dual-task-test", que implica a combinação de um teste de mobilidade bem estabelecido (Timed Up-and-Go, TUG) com uma tarefa verbal simultânea (i.e. TUG dupla tarefa, TUGdt). Este tipo de teste foi julgado como uma ajuda potencial para a identificação precoce da doença de demência. Mais pesquisas são necessárias para examinar melhor a validade, confiabilidade e capacidade preditiva do teste.

O objetivo geral é investigar se o TUGdt é útil como auxílio na previsão da doença demencial. Para garantir os resultados, o objetivo é também avaliar as propriedades de medição do teste e gerar valores de referência normativos de pessoas de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Número de telefone: +4623778082
  • E-mail: aab@du.se

Estude backup de contato

  • Nome: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Número de telefone: +46734697455
  • E-mail: vgi@du.se

Locais de estudo

  • Suécia
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Suécia, 79188
        • Concluído
        • Dalarna University
    • Uppsala County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram incluídos consecutivamente quando submetidos à avaliação de memória em duas clínicas especializadas na Suécia durante o período de recrutamento do estudo (abril de 2015 a fevereiro de 2017 no Uppsala University Hospital e junho de 2015 a junho de 2016 no Falu Hospital).

Indivíduos residentes na comunidade sem comprometimento cognitivo com idade compatível e sem comprometimento cognitivo foram recrutados por meio de anúncios e panfletos (maio de 2017 a março de 2019 em Uppsala).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a avaliação de memória no Uppsala University Hospital, Suécia
  • Pacientes submetidos a avaliação de memória no Falu Hospital, Suécia
  • Indivíduos cognitivamente intactos com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 26

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de andar três metros para frente e para trás
  • Incapacidade de se levantar de uma posição sentada
  • Utilização interior de um auxiliar de marcha
  • Hospitalização atual ou recente (nas últimas 2 semanas)
  • Necessidade de um intérprete para se comunicar em sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a avaliações de memória
Pacientes submetidos a avaliações de memória em duas clínicas especializadas em memória (Uppsala University Hospital em Uppsala e Falu Hospital em Falun). Este grupo inclui pacientes com demência, comprometimento cognitivo leve e comprometimento cognitivo subjetivo.
Teste de diagnostico: Up-and-Go cronometrado (TUG single-task)
O teste TUG é um teste clínico bem estabelecido de uma sequência de mobilidade: levantar de uma poltrona, andar em frente, passar uma linha marcada no chão, virar, voltar e sentar novamente.
Teste de diagnostico: Tarefa dupla Up-and-Go cronometrada (TUGdt)
Dois testes de dupla tarefa incluindo TUG (TUGdt) foram realizados: TUGdt nomear animais e TUGdt meses para trás. Os resultados registrados foram: pontuações de tempo para TUG tarefa única e ambos os testes TUGdt, custos TUGdt (diferença de tempo relativa entre TUG tarefa única e TUGdt), número de animais diferentes nomeados, número de meses recitados na ordem correta, número de animais por 10 s, e número de meses por 10 s.
Teste de diagnostico: Avaliação funcional clínica
O procedimento diagnóstico fazia parte da rotina clínica para pacientes submetidos à avaliação de memória e envolvia uma avaliação cuidadosa do histórico do paciente e testes cognitivos, incluindo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), Teste do Desenho do Relógio, Teste de Fluência Verbal e Teste de Trilha A. e B. Além disso, todos os participantes realizaram versões curtas da Escala de Depressão Geriátrica e da Escala de Avaliação da Função Motora Geral, equilíbrio estático de acordo com o Método de Bohannon e força de preensão manual usando um dinamômetro.
Pessoas cognitivamente intactas que vivem na comunidade
Pessoas com idade compatível, residentes em comunidades cognitivamente intactas, recrutadas por meio de anúncios.
Teste de diagnostico: Up-and-Go cronometrado (TUG single-task)
O teste TUG é um teste clínico bem estabelecido de uma sequência de mobilidade: levantar de uma poltrona, andar em frente, passar uma linha marcada no chão, virar, voltar e sentar novamente.
Teste de diagnostico: Tarefa dupla Up-and-Go cronometrada (TUGdt)
Dois testes de dupla tarefa incluindo TUG (TUGdt) foram realizados: TUGdt nomear animais e TUGdt meses para trás. Os resultados registrados foram: pontuações de tempo para TUG tarefa única e ambos os testes TUGdt, custos TUGdt (diferença de tempo relativa entre TUG tarefa única e TUGdt), número de animais diferentes nomeados, número de meses recitados na ordem correta, número de animais por 10 s, e número de meses por 10 s.
Teste de diagnostico: Avaliação funcional clínica
O procedimento diagnóstico fazia parte da rotina clínica para pacientes submetidos à avaliação de memória e envolvia uma avaliação cuidadosa do histórico do paciente e testes cognitivos, incluindo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), Teste do Desenho do Relógio, Teste de Fluência Verbal e Teste de Trilha A. e B. Além disso, todos os participantes realizaram versões curtas da Escala de Depressão Geriátrica e da Escala de Avaliação da Função Motora Geral, equilíbrio estático de acordo com o Método de Bohannon e força de preensão manual usando um dinamômetro.
Pessoas cognitivamente intactas residentes na comunidade recrutadas para análise de confiabilidade teste-reteste
Indivíduos cognitivamente intactos que concordaram em participar de uma sessão de reteste.
Teste de diagnostico: Up-and-Go cronometrado (TUG single-task)
O teste TUG é um teste clínico bem estabelecido de uma sequência de mobilidade: levantar de uma poltrona, andar em frente, passar uma linha marcada no chão, virar, voltar e sentar novamente.
Teste de diagnostico: Tarefa dupla Up-and-Go cronometrada (TUGdt)
Dois testes de dupla tarefa incluindo TUG (TUGdt) foram realizados: TUGdt nomear animais e TUGdt meses para trás. Os resultados registrados foram: pontuações de tempo para TUG tarefa única e ambos os testes TUGdt, custos TUGdt (diferença de tempo relativa entre TUG tarefa única e TUGdt), número de animais diferentes nomeados, número de meses recitados na ordem correta, número de animais por 10 s, e número de meses por 10 s.
Teste de diagnostico: Avaliação funcional clínica
O procedimento diagnóstico fazia parte da rotina clínica para pacientes submetidos à avaliação de memória e envolvia uma avaliação cuidadosa do histórico do paciente e testes cognitivos, incluindo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), Teste do Desenho do Relógio, Teste de Fluência Verbal e Teste de Trilha A. e B. Além disso, todos os participantes realizaram versões curtas da Escala de Depressão Geriátrica e da Escala de Avaliação da Função Motora Geral, equilíbrio estático de acordo com o Método de Bohannon e força de preensão manual usando um dinamômetro.
Pessoas com comprometimento cognitivo recrutadas para análise de confiabilidade teste-reteste
Pacientes submetidos à avaliação de memória no Uppsala University Hospital que concordaram em participar de uma sessão de reteste e idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve ou subjetivo autorrelatado. Este grupo inclui pacientes com demência, comprometimento cognitivo leve e comprometimento cognitivo subjetivo.
Teste de diagnostico: Up-and-Go cronometrado (TUG single-task)
O teste TUG é um teste clínico bem estabelecido de uma sequência de mobilidade: levantar de uma poltrona, andar em frente, passar uma linha marcada no chão, virar, voltar e sentar novamente.
Teste de diagnostico: Tarefa dupla Up-and-Go cronometrada (TUGdt)
Dois testes de dupla tarefa incluindo TUG (TUGdt) foram realizados: TUGdt nomear animais e TUGdt meses para trás. Os resultados registrados foram: pontuações de tempo para TUG tarefa única e ambos os testes TUGdt, custos TUGdt (diferença de tempo relativa entre TUG tarefa única e TUGdt), número de animais diferentes nomeados, número de meses recitados na ordem correta, número de animais por 10 s, e número de meses por 10 s.
Teste de diagnostico: Avaliação funcional clínica
O procedimento diagnóstico fazia parte da rotina clínica para pacientes submetidos à avaliação de memória e envolvia uma avaliação cuidadosa do histórico do paciente e testes cognitivos, incluindo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), Teste do Desenho do Relógio, Teste de Fluência Verbal e Teste de Trilha A. e B. Além disso, todos os participantes realizaram versões curtas da Escala de Depressão Geriátrica e da Escala de Avaliação da Função Motora Geral, equilíbrio estático de acordo com o Método de Bohannon e força de preensão manual usando um dinamômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão para demência
Prazo: Até 10 anos

Informações diagnósticas para acompanhamento e eventuais datas de óbito, todos os registros médicos dos participantes serão revisados ​​por um geriatra experiente. Os participantes serão classificados como "convertidos" após receberem um diagnóstico de demência e como "não convertidos" quando um diagnóstico de comprometimento cognitivo subjetivo ou leve for confirmado após o início do estudo ou quando uma reversão à cognição normal for declarada.

Parâmetros TUG e TUGdt e índices compostos serão examinados para associação com a incidência de demência por meio de modelos de regressão de Cox com e sem ajuste para possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, sexo e escolaridade. Será examinada a possível ocorrência de diferenças de gênero nas associações entre os parâmetros do TUG e a incidência de demência. Valores de corte ideais para parâmetros preditivos do TUG (incluindo índices compostos) serão estimados. Além disso, sensibilidade, especificidade, estatísticas-c e índice J de Youden serão estimados.
Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de funcionamento cognitivo
Prazo: Até 10 anos
Da mesma forma que os parâmetros TUG e TUGdt, será examinada a associação entre diferentes resultados de testes cognitivos e incidência de demência por meio de modelos de regressão de Cox com e sem ajuste para possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, sexo e escolaridade.
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dalarna University

Colaboradores

Uppsala University
The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

24 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Outro identificador: Uppsala University, Sweden)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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