Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt demence a chůze v Uppsale-Dalarně (UDDGait™)

29. května 2023 aktualizováno: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ je multidisciplinární výzkumný projekt s přesahujícím cílem poskytnout pomoc pro včasnou identifikaci kognitivního poškození a rizika rozvoje demence, a tím poskytnout základ pro adekvátní zmírnění symptomů a intervence podporující zdraví.

Pro tento účel je zkoumán nový koncept: „dual-task-test“, který zahrnuje kombinaci dobře zavedeného testu mobility (Timed Up-and-Go, TUG) se simultánním slovním úkolem (tj. TUG duální úkol, TUGdt). Tento typ testu byl posouzen jako potenciální pomůcka pro včasnou identifikaci onemocnění demence. K dalšímu zkoumání platnosti, spolehlivosti a prediktivní schopnosti testu je zapotřebí další výzkum.

Celkovým cílem je zjistit, zda je TUGdt užitečný jako pomůcka pro predikci onemocnění demence. Pro zajištění výsledků je cílem také vyhodnotit vlastnosti měření testu a generovat normativní referenční hodnoty zdravých kontrolních osob.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Telefonní číslo: +4623778082
  • E-mail: aab@du.se

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Telefonní číslo: +46734697455
  • E-mail: vgi@du.se

Studijní místa

    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Švédsko, 79188
        • Dokončeno
        • Dalarna University
    • Uppsala County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli postupně zařazováni do hodnocení paměti na dvou specializovaných klinikách ve Švédsku během období náboru do studie (duben 2015 až únor 2017 v Uppsalské univerzitní nemocnici a červen 2015 až červen 2016 v nemocnici Falu).

Jednotlivci žijící v komunitě bez kognitivního postižení odpovídající věku byli získáváni prostřednictvím inzerátů a letáků (květen 2017 až březen 2019 v Uppsale).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující hodnocení paměti v univerzitní nemocnici v Uppsale ve Švédsku
  • Pacienti podstupující hodnocení paměti v nemocnici Falu ve Švédsku
  • Kognitivně nepoškození jedinci se skóre Mini Mental State Examination (MMSE) > 26

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ujít tři metry tam a zpět
  • Neschopnost vstát ze sedu
  • Vnitřní použití pomůcky pro chůzi
  • Současná nebo nedávná hospitalizace (během posledních 2 týdnů)
  • Potřeba tlumočníka pro komunikaci ve švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující hodnocení paměti
Pacienti podstupující vyšetření paměti na dvou specializovaných klinikách paměti (Univerzitní nemocnice Uppsala v Uppsale a Nemocnice Falu ve Falunu). Do této skupiny patří pacienti s demencí, mírnou kognitivní poruchou a subjektivní kognitivní poruchou.
Test TUG je dobře zavedený klinický test jedné sekvence mobility: vstát z křesla, jít rovně vpřed, projít čárou vyznačenou na podlaze, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit.
Byly provedeny dva dvouúkolové testy včetně TUG (TUGdt): TUGdt pojmenování zvířat a TUGdt měsíce zpětně. Zaznamenané výsledky byly: časová skóre pro TUG jednoduchý úkol a oba TUGdt testy, TUGdt náklady (relativní časový rozdíl mezi TUG jednoduchým úkolem a TUGdt), počet různých pojmenovaných zvířat, počet měsíců recitovaných ve správném pořadí, počet zvířat na 10 s a počet měsíců za 10 s.
Diagnostický postup byl součástí klinické rutiny u pacientů podstupujících hodnocení paměti a zahrnoval pečlivé vyhodnocení pacientovy anamnézy a kognitivních testů ze strany geriatra, včetně Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test a Trail Making Test A. a B. Kromě toho všichni účastníci prováděli krátké verze škály geriatrické deprese a obecné škály pro hodnocení motorických funkcí, jakož i statickou rovnováhu podle Bohannonovy metody a sílu stisku ruky pomocí dynamometru.
Kognitivně nepoškození lidé žijící v komunitě
Věk odpovídající kognitivně nenarušeným lidem žijícím v komunitě najatých prostřednictvím inzerátů.
Test TUG je dobře zavedený klinický test jedné sekvence mobility: vstát z křesla, jít rovně vpřed, projít čárou vyznačenou na podlaze, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit.
Byly provedeny dva dvouúkolové testy včetně TUG (TUGdt): TUGdt pojmenování zvířat a TUGdt měsíce zpětně. Zaznamenané výsledky byly: časová skóre pro TUG jednoduchý úkol a oba TUGdt testy, TUGdt náklady (relativní časový rozdíl mezi TUG jednoduchým úkolem a TUGdt), počet různých pojmenovaných zvířat, počet měsíců recitovaných ve správném pořadí, počet zvířat na 10 s a počet měsíců za 10 s.
Diagnostický postup byl součástí klinické rutiny u pacientů podstupujících hodnocení paměti a zahrnoval pečlivé vyhodnocení pacientovy anamnézy a kognitivních testů ze strany geriatra, včetně Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test a Trail Making Test A. a B. Kromě toho všichni účastníci prováděli krátké verze škály geriatrické deprese a obecné škály pro hodnocení motorických funkcí, jakož i statickou rovnováhu podle Bohannonovy metody a sílu stisku ruky pomocí dynamometru.
Kognitivně nepoškození lidé žijící v komunitě najatí pro analýzu spolehlivosti test-retest
Kognitivně nepoškození jedinci, kteří souhlasili s účastí na opakovaném testování.
Test TUG je dobře zavedený klinický test jedné sekvence mobility: vstát z křesla, jít rovně vpřed, projít čárou vyznačenou na podlaze, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit.
Byly provedeny dva dvouúkolové testy včetně TUG (TUGdt): TUGdt pojmenování zvířat a TUGdt měsíce zpětně. Zaznamenané výsledky byly: časová skóre pro TUG jednoduchý úkol a oba TUGdt testy, TUGdt náklady (relativní časový rozdíl mezi TUG jednoduchým úkolem a TUGdt), počet různých pojmenovaných zvířat, počet měsíců recitovaných ve správném pořadí, počet zvířat na 10 s a počet měsíců za 10 s.
Diagnostický postup byl součástí klinické rutiny u pacientů podstupujících hodnocení paměti a zahrnoval pečlivé vyhodnocení pacientovy anamnézy a kognitivních testů ze strany geriatra, včetně Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test a Trail Making Test A. a B. Kromě toho všichni účastníci prováděli krátké verze škály geriatrické deprese a obecné škály pro hodnocení motorických funkcí, jakož i statickou rovnováhu podle Bohannonovy metody a sílu stisku ruky pomocí dynamometru.
Osoby s kognitivní poruchou přijaté pro test-retest analýzy spolehlivosti
Pacienti podstupující hodnocení paměti ve Fakultní nemocnici v Uppsale, kteří souhlasili s účastí na opakovaném testování a se staršími osobami žijícími v komunitě se subjektivním nebo mírným kognitivním poškozením, které si sami uvedli. Do této skupiny patří pacienti s demencí, mírnou kognitivní poruchou a subjektivní kognitivní poruchou.
Test TUG je dobře zavedený klinický test jedné sekvence mobility: vstát z křesla, jít rovně vpřed, projít čárou vyznačenou na podlaze, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit.
Byly provedeny dva dvouúkolové testy včetně TUG (TUGdt): TUGdt pojmenování zvířat a TUGdt měsíce zpětně. Zaznamenané výsledky byly: časová skóre pro TUG jednoduchý úkol a oba TUGdt testy, TUGdt náklady (relativní časový rozdíl mezi TUG jednoduchým úkolem a TUGdt), počet různých pojmenovaných zvířat, počet měsíců recitovaných ve správném pořadí, počet zvířat na 10 s a počet měsíců za 10 s.
Diagnostický postup byl součástí klinické rutiny u pacientů podstupujících hodnocení paměti a zahrnoval pečlivé vyhodnocení pacientovy anamnézy a kognitivních testů ze strany geriatra, včetně Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test a Trail Making Test A. a B. Kromě toho všichni účastníci prováděli krátké verze škály geriatrické deprese a obecné škály pro hodnocení motorických funkcí, jakož i statickou rovnováhu podle Bohannonovy metody a sílu stisku ruky pomocí dynamometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přeměna na demenci
Časové okno: Až 10 let

Diagnostické informace pro sledování a případná data úmrtí, zdravotní záznamy všech účastníků budou přezkoumány zkušeným geriatrem. Účastníci budou klasifikováni jako „konvertovaní“ poté, co jim byla diagnostikována demence, a jako „nekonvertovaní“, pokud byla diagnóza subjektivního nebo mírného kognitivního poškození potvrzena po výchozím stavu, nebo když byl konstatován návrat k normálním kognitivním funkcím.

Parametry TUG a TUGdt a složené indexy budou zkoumány na spojitost s výskytem demence pomocí Coxových regresních modelů s a bez úpravy na možné matoucí proměnné, jako je věk, pohlaví a vzdělání. Bude zkoumán možný výskyt genderových rozdílů v asociacích mezi parametry TUG a výskytem demence. Budou odhadnuty optimální mezní hodnoty pro prediktivní parametry TUG (včetně složených indexů). Rovněž bude odhadnuta citlivost, specificita, c-statistika a Youdenův J index.

Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kognitivního fungování
Časové okno: Až 10 let
Podobně jako u parametrů TUG a TUGdt bude zkoumána souvislost mezi různými výsledky kognitivních testů a výskytem demence prostřednictvím Coxových regresních modelů s úpravou a bez úpravy pro možné matoucí proměnné, jako je věk, pohlaví a vzdělání.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časované up-and-Go (TUG jeden úkol)

3
Předplatit