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Uppsala-Dalarna demenza e progetto di andatura (UDDGait™)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ è un progetto di ricerca multidisciplinare con l'obiettivo di fornire un aiuto per l'identificazione precoce del deterioramento cognitivo e del rischio di sviluppo della demenza, fornendo così una base per un adeguato sollievo dai sintomi e interventi di promozione della salute.

A questo scopo viene studiato un nuovo concetto: un "dual-task-test", che implica la combinazione di un consolidato test di mobilità (Timed Up-and-Go, TUG) con un compito verbale simultaneo (es. TUG dual-task, TUGdt). Questo tipo di test è stato giudicato un potenziale aiuto per l'identificazione precoce della malattia di demenza. Sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare ulteriormente la validità, l'affidabilità e la capacità predittiva del test.

L'obiettivo generale è indagare se TUGdt è utile come aiuto per la previsione della malattia di demenza. Per garantire i risultati, l'obiettivo è anche valutare le proprietà di misurazione del test e generare valori di riferimento normativi di persone di controllo sane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Numero di telefono: +4623778082
  • Email: aab@du.se

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Svezia, 79188
        • Completato
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 751 22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inclusi consecutivamente durante la valutazione della memoria presso due cliniche specializzate in Svezia durante il periodo di reclutamento dello studio (da aprile 2015 a febbraio 2017 presso l'ospedale universitario di Uppsala e da giugno 2015 a giugno 2016 presso l'ospedale di Falu).

Gli individui che vivevano in comunità senza compromissione cognitiva della stessa età sono stati reclutati tramite pubblicità e volantini (da maggio 2017 a marzo 2019 a Uppsala).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a valutazione della memoria presso l'ospedale universitario di Uppsala, Svezia
  • Pazienti sottoposti a valutazione della memoria presso l'ospedale di Falu, Svezia
  • Soggetti con deficit cognitivo con un punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) > 26

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare tre metri avanti e indietro
  • Incapacità di alzarsi da una posizione seduta
  • Uso interno di un ausilio per la deambulazione
  • Ricovero in corso o recente (entro le ultime 2 settimane)
  • Necessità di un interprete per comunicare in svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a valutazioni della memoria
Pazienti sottoposti a valutazione della memoria presso due cliniche specialistiche della memoria (Uppsala University Hospital di Uppsala e Falu Hospital di Falun). Questo gruppo comprende pazienti con demenza, decadimento cognitivo lieve e decadimento cognitivo soggettivo.
Test diagnostico: Timed Up-and-Go (TUG single-task)
Il test TUG è un test clinico consolidato di una sequenza di mobilità: alzarsi da una poltrona, camminare dritto davanti a sé, oltrepassare una linea segnata sul pavimento, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Test diagnostico: Temporizzato Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Sono stati eseguiti due test dual-task, incluso il TUG (TUGdt): TUGdt per la denominazione degli animali e TUGdt mesi all'indietro. I risultati registrati sono stati: punteggi temporali per TUG single-task e per entrambi i test TUGdt, costi TUGdt (differenza di tempo relativa tra TUG single-task e TUGdt), numero di diversi animali nominati, numero di mesi recitati nell'ordine corretto, numero di animali per 10 s e numero di mesi per 10 s.
Test diagnostico: Valutazione funzionale clinica
La procedura diagnostica faceva parte della routine clinica per i pazienti sottoposti a valutazione della memoria e comportava un'attenta valutazione da parte di un geriatra della storia del paziente e test cognitivi tra cui Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test e Trail Making Test A e B. Inoltre, tutti i partecipanti hanno eseguito versioni brevi della scala della depressione geriatrica e della scala di valutazione della funzione motoria generale, nonché l'equilibrio statico secondo il metodo Bohannon e la forza della presa della mano utilizzando un dinamometro.
Persone che vivono in comunità senza problemi cognitivi
Persone residenti in comunità cognitivamente non compromesse per età, reclutate tramite pubblicità.
Test diagnostico: Timed Up-and-Go (TUG single-task)
Il test TUG è un test clinico consolidato di una sequenza di mobilità: alzarsi da una poltrona, camminare dritto davanti a sé, oltrepassare una linea segnata sul pavimento, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Test diagnostico: Temporizzato Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Sono stati eseguiti due test dual-task, incluso il TUG (TUGdt): TUGdt per la denominazione degli animali e TUGdt mesi all'indietro. I risultati registrati sono stati: punteggi temporali per TUG single-task e per entrambi i test TUGdt, costi TUGdt (differenza di tempo relativa tra TUG single-task e TUGdt), numero di diversi animali nominati, numero di mesi recitati nell'ordine corretto, numero di animali per 10 s e numero di mesi per 10 s.
Test diagnostico: Valutazione funzionale clinica
La procedura diagnostica faceva parte della routine clinica per i pazienti sottoposti a valutazione della memoria e comportava un'attenta valutazione da parte di un geriatra della storia del paziente e test cognitivi tra cui Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test e Trail Making Test A e B. Inoltre, tutti i partecipanti hanno eseguito versioni brevi della scala della depressione geriatrica e della scala di valutazione della funzione motoria generale, nonché l'equilibrio statico secondo il metodo Bohannon e la forza della presa della mano utilizzando un dinamometro.
Persone residenti in comunità con problemi cognitivi reclutati per l'analisi dell'affidabilità test-retest
Individui con problemi cognitivi che hanno accettato di partecipare a una sessione di ripetizione del test.
Test diagnostico: Timed Up-and-Go (TUG single-task)
Il test TUG è un test clinico consolidato di una sequenza di mobilità: alzarsi da una poltrona, camminare dritto davanti a sé, oltrepassare una linea segnata sul pavimento, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Test diagnostico: Temporizzato Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Sono stati eseguiti due test dual-task, incluso il TUG (TUGdt): TUGdt per la denominazione degli animali e TUGdt mesi all'indietro. I risultati registrati sono stati: punteggi temporali per TUG single-task e per entrambi i test TUGdt, costi TUGdt (differenza di tempo relativa tra TUG single-task e TUGdt), numero di diversi animali nominati, numero di mesi recitati nell'ordine corretto, numero di animali per 10 s e numero di mesi per 10 s.
Test diagnostico: Valutazione funzionale clinica
La procedura diagnostica faceva parte della routine clinica per i pazienti sottoposti a valutazione della memoria e comportava un'attenta valutazione da parte di un geriatra della storia del paziente e test cognitivi tra cui Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test e Trail Making Test A e B. Inoltre, tutti i partecipanti hanno eseguito versioni brevi della scala della depressione geriatrica e della scala di valutazione della funzione motoria generale, nonché l'equilibrio statico secondo il metodo Bohannon e la forza della presa della mano utilizzando un dinamometro.
Persone con decadimento cognitivo reclutate per l'analisi dell'affidabilità test-retest
Pazienti sottoposti a valutazione della memoria presso l'ospedale universitario di Uppsala che hanno accettato di partecipare a una sessione di ripetizione del test e persone anziane che vivono in comunità con decadimento cognitivo soggettivo o lieve auto-riferito. Questo gruppo comprende pazienti con demenza, decadimento cognitivo lieve e decadimento cognitivo soggettivo.
Test diagnostico: Timed Up-and-Go (TUG single-task)
Il test TUG è un test clinico consolidato di una sequenza di mobilità: alzarsi da una poltrona, camminare dritto davanti a sé, oltrepassare una linea segnata sul pavimento, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Test diagnostico: Temporizzato Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Sono stati eseguiti due test dual-task, incluso il TUG (TUGdt): TUGdt per la denominazione degli animali e TUGdt mesi all'indietro. I risultati registrati sono stati: punteggi temporali per TUG single-task e per entrambi i test TUGdt, costi TUGdt (differenza di tempo relativa tra TUG single-task e TUGdt), numero di diversi animali nominati, numero di mesi recitati nell'ordine corretto, numero di animali per 10 s e numero di mesi per 10 s.
Test diagnostico: Valutazione funzionale clinica
La procedura diagnostica faceva parte della routine clinica per i pazienti sottoposti a valutazione della memoria e comportava un'attenta valutazione da parte di un geriatra della storia del paziente e test cognitivi tra cui Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test e Trail Making Test A e B. Inoltre, tutti i partecipanti hanno eseguito versioni brevi della scala della depressione geriatrica e della scala di valutazione della funzione motoria generale, nonché l'equilibrio statico secondo il metodo Bohannon e la forza della presa della mano utilizzando un dinamometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione in demenza
Lasso di tempo: Fino a 10 anni

Informazioni diagnostiche per follow-up ed eventuali date di morte, le cartelle cliniche di tutti i partecipanti saranno esaminate da un geriatra esperto. I partecipanti saranno classificati come "convertiti" dopo aver ricevuto una diagnosi di demenza e come "non convertiti" quando una diagnosi di decadimento cognitivo soggettivo o lieve è stata confermata dopo il basale, o quando è stata dichiarata una regressione alla cognizione normale.

I parametri TUG e TUGdt e gli indici compositi saranno esaminati per l'associazione con l'incidenza della demenza attraverso modelli di regressione di Cox con e senza aggiustamento per possibili variabili confondenti come età, sesso e istruzione. Verrà esaminata la possibile presenza di differenze di genere nelle associazioni tra i parametri TUG e l'incidenza della demenza. Saranno stimati i valori di cut-off ottimali per i parametri TUG predittivi (compresi gli indici compositi). Inoltre, saranno stimate la sensibilità, la specificità, la statistica c e l'indice J di Youden.
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Analogamente ai parametri TUG e TUGdt, verrà esaminata l'associazione tra i diversi risultati dei test cognitivi e l'incidenza della demenza attraverso modelli di regressione di Cox con e senza aggiustamento per possibili variabili confondenti come età, sesso e istruzione.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalarna University

Collaboratori

Uppsala University
The Swedish Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2015

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Altro identificatore: Uppsala University, Sweden)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Timed Up-and-Go (TUG single-task)

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