Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uppsala-Dalarna dementie en loopproject (UDDGait™)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ is een multidisciplinair onderzoeksproject met als overkoepelend doel een hulpmiddel te bieden voor de vroege identificatie van cognitieve stoornissen en het risico op de ontwikkeling van dementie, waardoor een basis wordt gelegd voor adequate symptoomverlichting en gezondheidsbevorderende interventies.

Hiervoor wordt een nieuw concept onderzocht: een "dual-task-test", die de combinatie inhoudt van een beproefde mobiliteitstest (Timed Up-and-Go, TUG) met een simultane verbale taak (i.e. TUG dual-task, TUGdt). Dit type test is beoordeeld als een mogelijk hulpmiddel voor vroege identificatie van dementie. Er is meer onderzoek nodig om de validiteit, betrouwbaarheid en het voorspellend vermogen van de test verder te onderzoeken.

Het algemene doel is om te onderzoeken of TUGdt bruikbaar is als hulpmiddel bij het voorspellen van dementie. Om de resultaten te waarborgen, is het doel ook om de meeteigenschappen van de test te evalueren en om normatieve referentiewaarden van gezonde controlepersonen te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Telefoonnummer: +4623778082
  • E-mail: aab@du.se

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Zweden, 79188
        • Voltooid
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Zweden, 751 22

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zijn achtereenvolgens geïncludeerd bij het ondergaan van geheugenonderzoek in twee gespecialiseerde klinieken in Zweden tijdens de wervingsperiode voor het onderzoek (april 2015 tot februari 2017 in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala en juni 2015 tot juni 2016 in het Falu Ziekenhuis).

Op leeftijd afgestemde cognitief onbelemmerde gemeenschapsbewoners zonder cognitieve stoornissen werden gerekruteerd via advertenties en flyers (mei 2017 tot maart 2019 in Uppsala).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geheugenonderzoek ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala, Zweden
  • Patiënten die geheugenonderzoek ondergaan in het Falu-ziekenhuis, Zweden
  • Cognitief gezonde personen met een Mini Mental State Examination (MMSE)-score van > 26

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om drie meter heen en weer te lopen
  • Onvermogen om op te staan ​​vanuit een zittende positie
  • Gebruik binnenshuis van een loophulpmiddel
  • Huidige of recente ziekenhuisopname (in de afgelopen 2 weken)
  • Behoefte aan een tolk om in het Zweeds te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die geheugenbeoordelingen ondergaan
Patiënten die geheugenbeoordelingen ondergaan in twee gespecialiseerde geheugenklinieken (Uppsala University Hospital in Uppsala en Falu Hospital in Falun). Deze groep omvat patiënten met dementie, milde cognitieve stoornissen en subjectieve cognitieve stoornissen.
Diagnostische toets: Getimed up-and-go (TUG enkele taak)
De TUG-test is een gevestigde klinische test van één mobiliteitsreeks: opstaan ​​uit een leunstoel, rechtdoor lopen, een lijn op de vloer passeren, omdraaien, teruglopen en weer gaan zitten.
Diagnostische toets: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Er werden twee dubbeltaaktesten uitgevoerd, waaronder TUG (TUGdt): TUGdt dieren benoemen en TUGdt maanden achteruit. De geregistreerde uitkomsten waren: tijdscores voor TUG single-task en beide TUGdt-testen, TUGdt-kosten (relatief tijdsverschil tussen TUG single-task en TUGdt), aantal verschillende benoemde dieren, aantal maanden in juiste volgorde gereciteerd, aantal dieren per 10 s, en aantal maanden per 10 s.
Diagnostische toets: Klinische functionele beoordeling
De diagnostische procedure maakte deel uit van de klinische routine voor patiënten die geheugenonderzoek ondergingen en omvatte een zorgvuldige evaluatie door een geriater van de geschiedenis van de patiënt en cognitieve tests, waaronder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test en Trail Making Test A en B. Daarnaast voerden alle deelnemers korte versies uit van de Geriatric Depression Scale en de General Motor Function Assessment Scale, evenals statisch evenwicht volgens de Bohannon-methode, en handgreepkracht met behulp van een dynamometer.
Cognitief ongeschonden gemeenschapsbewoners
Op leeftijd afgestemde cognitief onaangetaste mensen uit de gemeenschap, geworven via advertenties.
Diagnostische toets: Getimed up-and-go (TUG enkele taak)
De TUG-test is een gevestigde klinische test van één mobiliteitsreeks: opstaan ​​uit een leunstoel, rechtdoor lopen, een lijn op de vloer passeren, omdraaien, teruglopen en weer gaan zitten.
Diagnostische toets: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Er werden twee dubbeltaaktesten uitgevoerd, waaronder TUG (TUGdt): TUGdt dieren benoemen en TUGdt maanden achteruit. De geregistreerde uitkomsten waren: tijdscores voor TUG single-task en beide TUGdt-testen, TUGdt-kosten (relatief tijdsverschil tussen TUG single-task en TUGdt), aantal verschillende benoemde dieren, aantal maanden in juiste volgorde gereciteerd, aantal dieren per 10 s, en aantal maanden per 10 s.
Diagnostische toets: Klinische functionele beoordeling
De diagnostische procedure maakte deel uit van de klinische routine voor patiënten die geheugenonderzoek ondergingen en omvatte een zorgvuldige evaluatie door een geriater van de geschiedenis van de patiënt en cognitieve tests, waaronder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test en Trail Making Test A en B. Daarnaast voerden alle deelnemers korte versies uit van de Geriatric Depression Scale en de General Motor Function Assessment Scale, evenals statisch evenwicht volgens de Bohannon-methode, en handgreepkracht met behulp van een dynamometer.
Cognitief ongeschonden gemeenschapsbewoners gerekruteerd voor test-hertestbetrouwbaarheidsanalyse
Cognitief gezonde personen die ermee instemden deel te nemen aan een hertestsessie.
Diagnostische toets: Getimed up-and-go (TUG enkele taak)
De TUG-test is een gevestigde klinische test van één mobiliteitsreeks: opstaan ​​uit een leunstoel, rechtdoor lopen, een lijn op de vloer passeren, omdraaien, teruglopen en weer gaan zitten.
Diagnostische toets: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Er werden twee dubbeltaaktesten uitgevoerd, waaronder TUG (TUGdt): TUGdt dieren benoemen en TUGdt maanden achteruit. De geregistreerde uitkomsten waren: tijdscores voor TUG single-task en beide TUGdt-testen, TUGdt-kosten (relatief tijdsverschil tussen TUG single-task en TUGdt), aantal verschillende benoemde dieren, aantal maanden in juiste volgorde gereciteerd, aantal dieren per 10 s, en aantal maanden per 10 s.
Diagnostische toets: Klinische functionele beoordeling
De diagnostische procedure maakte deel uit van de klinische routine voor patiënten die geheugenonderzoek ondergingen en omvatte een zorgvuldige evaluatie door een geriater van de geschiedenis van de patiënt en cognitieve tests, waaronder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test en Trail Making Test A en B. Daarnaast voerden alle deelnemers korte versies uit van de Geriatric Depression Scale en de General Motor Function Assessment Scale, evenals statisch evenwicht volgens de Bohannon-methode, en handgreepkracht met behulp van een dynamometer.
Personen met cognitieve stoornissen gerekruteerd voor test-hertestbetrouwbaarheidsanalyse
Patiënten die een geheugenbeoordeling ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala die ermee instemden deel te nemen aan een hertestsessie en thuiswonende ouderen met zelfgerapporteerde subjectieve of milde cognitieve stoornissen. Deze groep omvat patiënten met dementie, milde cognitieve stoornissen en subjectieve cognitieve stoornissen.
Diagnostische toets: Getimed up-and-go (TUG enkele taak)
De TUG-test is een gevestigde klinische test van één mobiliteitsreeks: opstaan ​​uit een leunstoel, rechtdoor lopen, een lijn op de vloer passeren, omdraaien, teruglopen en weer gaan zitten.
Diagnostische toets: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Er werden twee dubbeltaaktesten uitgevoerd, waaronder TUG (TUGdt): TUGdt dieren benoemen en TUGdt maanden achteruit. De geregistreerde uitkomsten waren: tijdscores voor TUG single-task en beide TUGdt-testen, TUGdt-kosten (relatief tijdsverschil tussen TUG single-task en TUGdt), aantal verschillende benoemde dieren, aantal maanden in juiste volgorde gereciteerd, aantal dieren per 10 s, en aantal maanden per 10 s.
Diagnostische toets: Klinische functionele beoordeling
De diagnostische procedure maakte deel uit van de klinische routine voor patiënten die geheugenonderzoek ondergingen en omvatte een zorgvuldige evaluatie door een geriater van de geschiedenis van de patiënt en cognitieve tests, waaronder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test en Trail Making Test A en B. Daarnaast voerden alle deelnemers korte versies uit van de Geriatric Depression Scale en de General Motor Function Assessment Scale, evenals statisch evenwicht volgens de Bohannon-methode, en handgreepkracht met behulp van een dynamometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conversie naar dementie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar

Diagnostische informatie voor follow-ups en eventuele overlijdensdata, de medische dossiers van alle deelnemers zullen worden beoordeeld door een ervaren geriater. Deelnemers worden geclassificeerd als "bekeerd" na het ontvangen van de diagnose dementie, en als "niet bekeerd" wanneer een diagnose van subjectieve of milde cognitieve stoornissen werd bevestigd na de basislijn, of wanneer een terugkeer naar normale cognitie werd vastgesteld.

TUG- en TUGdt-parameters en samengestelde indices zullen worden onderzocht op associatie met de incidentie van dementie door middel van Cox-regressiemodellen met en zonder correctie voor mogelijke verstorende variabelen zoals leeftijd, geslacht en opleiding. Het mogelijk optreden van sekseverschillen in associaties tussen TUG-parameters en de incidentie van dementie zal worden onderzocht. Optimale afkapwaarden voor voorspellende TUG-parameters (inclusief samengestelde indices) zullen worden geschat. Ook worden sensitiviteit, specificiteit, c-statistieken en Youden's J-index geschat.
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van cognitief functioneren
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Vergelijkbaar met TUG- en TUGdt-parameters, zal de associatie tussen verschillende cognitieve testresultaten en de incidentie van dementie worden onderzocht door middel van Cox-regressiemodellen met en zonder correctie voor mogelijke verstorende variabelen zoals leeftijd, geslacht en opleiding.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalarna University

Medewerkers

Uppsala University
The Swedish Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

24 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Andere identificatie: Uppsala University, Sweden)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren